Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung Seite 67

Istruzioni per l'uso
Materiali consigliati per l'uso con il dispositivo
• AMPLATZER TorqVue
• Filo guida da 0,035 pollici (0,89 mm)
Procedura
1. Preparare il paziente per una procedura transcatetere standard. Somministrare al
paziente la terapia antipiastrinica orale. Continuare la terapia anticoagulante
durante e dopo la procedura.
2. Eseguire la cateterizzazione del cuore destro.
3. Effettuare misurazioni emodinamiche.
4. Tramite angiografia, misurare diametro (D) e lunghezza (E) del dotto arterioso
pervio. Fare riferimento alla figura F3 per conoscere i punti di misurazione.
AVVERTENZA: Una misurazione accurata del dotto arterioso pervio è essenziale
per la scelta dell'occlusore corretto.
5. Servirsi delle misurazioni del dotto per individuare la misura corretta dell'occlusore
nella tabella T2.
6. Preparare il dispositivo per l'uso
- Ispezionare la busta sterile.
ATTENZIONE: Non usare il dispositivo se la busta sterile è aperta o danneggiata.
- Aprire la busta sterile. Ispezionare il dispositivo.
7. Preparare il catetere secondo le istruzioni per l'uso fornite dal produttore.
8. Far avanzare il catetere sul filo guida e attraverso il dotto.
9. Effettuare un'iniezione di prova con un mezzo di contrasto per verificare la posizione
del catetere.
10. Far avanzare l'estremità prossimale del filo di introduzione attraverso l'estremità
distale del caricatore e la valvola emostatica autosigillante.
11. Assicurarsi che l'occlusore sia saldamente avvitato sul filo di introduzione. Girare
l'occlusore di 1/8 di giro in senso antiorario per facilitarne il rilascio.
ATTENZIONE: Non stringere eccessivamente la connessione.
12. Immergere l'occlusore e il caricatore in soluzione fisiologica sterile. Ritrarre
l'occlusore all'interno del caricatore.
13. Irrigare il caricatore e l'occlusore con soluzione fisiologica sterile attraverso la
valvola emostatica autosigillante.
14. Rimuovere il filo guida.
15. Permettere il flusso di sangue retrogrado attraverso la valvola emostatica Tuohy-
Borst, per eliminare l'aria presente nel sistema.
16. Far avanzare il caricatore attraverso la valvola emostatica Tuohy-Borst e quindi nel
catetere fino in fondo.
17. Serrare la valvola emostatica Tuohy-Borst sul caricatore.
18. Sorreggere catetere, valvola emostatica e caricatore come una singola unità. Far
avanzare l'impianto dal caricatore fino all'interno del catetere.
ATTENZIONE: Muovere l'impianto con cautela per prevenire il danneggiamento dei
vasi o del tessuto cardiaco.
Nota: Se risulta difficile trasferire l'impianto nel catetere, recuperare l'impianto
all'interno del caricatore e regolare la posizione del caricatore.
19. Far avanzare l'occlusore fino alla punta distale del catetere.
ATTENZIONE: Non ruotare o torcere il filo di introduzione.
20. Reggere il filo di introduzione e ritrarre il catetere per rilasciare il disco distale.
AVVERTENZA: Non spingere il filo di introduzione per inserire l'occlusore.
®
LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
62