Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung Seite 3

Federal law (USA) restricts this delivery sheath and components to sale by or on the
order of a physician (or properly licensed practitioner) / Според федералното
законодателство (на САЩ) продажбата на това устройство може да стане само
по поръчка на лекар (или на съответно лицензиран здравен работник) / Savezni
zakon (SAD) ograničava da ovaj uređaj prodaje liječnik ili da se prodaje po narudbi
liječnika (ili praktičara sa ispravnim odobrenjem) / Federální zákon (USA) povoluje
prodej tohoto zařízení jen na objednávku lékaře (nebo zdravotníka s náležitou licencí) /
Ifølge amerikansk lovgivning (USA) må denne anordning kun sælges af eller efter
ordinering af en læge (eller andet autoriseret sundhedspersonale) / Nach US-
amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur auf ärztliche Anordnung verkauft
werden / Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής
αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή εντεταλμένου επαγγελματία του
τομέα υγείας) / La ley federal de los Estados Unidos permite la venta de este
dispositivo únicamente a médicos o bajo prescripción facultativa (o de un profesional
debidamente autorizado) / Ameerika Ühendriikide föderaalseadused lubavad
käesolevat toodet müüa ainult arsti (või litsentseeritud isiku) tellimusel või loal /
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä / La loi fédérale (des États-Unis) limite la vente de ce dispositif aux
médecins (ou aux praticiens titulaires d'une licence) ou sur ordonnance médicale /
Savezni zakon (USA) ograničava prodaju ove naprave samo liječniku ili po narudžbi
liječnika (ili praktičara s ispravnim odobrenjem) / Az Amerikai Egyesült Államok
szövetségi törvényei értelmében az eszköz csak szakorvos (vagy megfelelő
engedéllyel rendelkező orvos) által vagy rendelvényére értékesíthető / Le leggi federali
statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a medici o a personale qualificato
oppure in possesso di prescrizione medica / 연방 법률 ( 미국 ) 은 이 기기를 의사 ( 또는
적절한 허가를 받은 의료인 ) 가 직접 판매하거나 의사의 지시에 의해서만 판매할 수
있도록 제한합니다 / Federalinis įstatymas (JAV) leidžia pardavinėti šiuos įtaisus tik
gydytojams (ar tinkamai licencijuotiems praktikams) arba jų nurodymu / Saskaņā ar
ASV federālo likumu šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstiem un atbilstoši licencētiem
medicīnas darbiniekiem vai abu minēto kategoriju pilnvarotām personām / Volgens de
Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts
(of gediplomeerd beoefenaar van de geneeskunde) worden verkocht / Føderal lov (i
USA) begrenser salg av dette utstyret til lege eller etter forordning fra lege (eller
kvalifisert helsepersonell) / Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego
urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na jego polecenie (lub posiadającego
odpowiednie uprawnienia pracownika służby zdrowia) / A lei federal dos E.U.A. limita a
venda deste dispositivo a médicos ou sob receita destes (ou profissional paramédico
devidamente licenciado) / Legile federale (SUA) permit vânzarea acestui dispozitiv
numai cu sau pe bază de reţetă eliberată de medic (sau alt specialist cu licenţă
adecvată) / В соответствии с федеральным законом США продажа данного
устройства разрешается только врачу (или практикующему врачу с
соответствующей лицензией) или по его предписанию / Federálny zákon (USA)
povoľuje predaj tohto zariadenia lekárom alebo na objednávku od lekára (alebo riadne
registrovaného zdravotníckeho pracovníka) / Zvezni zakon (ZDA) omejuje prodajo tega
pripomočka samo zdravnikom ali po naročilu zdravnika (oz. strokovne osebe s
primerno licenco) / Ligji federal (SHBA) parashikon shitjen e kësaj pajisjeje vetëm nga
një mjek apo me rekomandim nga mjeku (apo praktikanti i licencuar) / Američki
federalni zakon ograničava prodaju ovog uređaja tako da se vrši od strane ili na recept
lekara (ili zdravstvenog radnika sa odgovarajućom licencom) / Enligt amerikansk
federal lag får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare (eller behörig
legitimerad sjukvårdspersonal) / Bu cihazın satışı, ABD federal yasalarına göre sadece
hekimlerce (ya da uygun ruhsatlı pratisyenlerce) veya onların emri uyarınca yapılabilir /
美国联邦法律限定本产品只能由医生 （或具有适当执照的医务人员）销售或凭医嘱
销售 /