Bg: Инструкции За Употреба; Описание На Устройството - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®
bg: Инструкции за употреба
Описание на устройството
Устройството AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes представлява
саморазтварящо се устройство за затваряне, изработено от нитинолова телена мрежа,
за приложение при отворен артериален проток (PDA). Централното стеснение
е предназначено да запълни протока. Задържащите дискове се разгръщат
в пулмоналните и аортните краища на протока.
Рентгенонепроницаемите маркерни ленти от всеки край на оклудера позволяват
визуален контрол при флуороскопия.
Прегледайте фигурите и таблиците в приложението в разгъващата се задна корица
за по-подробна информация за това устройство. Таблица Т1 показва размерите на
оклудера. Таблица Т2 е таблицата за оразмеряване на оклудера. Фигурите F1 и F2
показват компонентите.
Таблица Т1
A. Диаметър на задържащия диск
B. Диаметър на стеснението
C. Дължина между задържащите дискове
Таблица T2 и Фигура F3
D. Диаметър на протока
E. Дължина на протока
Показания и употреба
Устройството AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes представлява устройство за
перкутанно транскатетърно затваряне, предназначено за нехирургично затваряне на
отворен артериален проток (PDA).
Противопоказания
Устройството AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes е противопоказано при
пациенти
• с тегло под 6 kg.
• под 6-месечна възраст.
• с прозоречен тип на отворения артериален проток (дължина под 3 мм).
• с десно-ляв шънт през протока.
• с диаметър на аортната ампула, по-малък от диаметъра на протока при
пулмоналната артерия.
• със сърдечни аномалии, които изискват хирургическа операция или интервенция.
• с повече от 2 инфекции на долните дихателни пътища през последната година.
• с активна инфекция.
• с противопоказания към антикоагулантна терапия.
• с тромб на мястото на импланта.
• чиято съдова система не е достатъчна за достигане на протока с посочения катетър.
• с белодробна хипертония и резистентност на белодробните съдове, по-големи от
8 единици по Wood или с Rp/Rs, по-голям от 0,4.
• с проток, по-дълъг от 8 мм (измерен чрез ангиография).
• с проток, по-голям от 4 мм в диаметър (измерен чрез ангиография).
Фигура F1
Устройство за подаване с форма
F.
на обръч
G. Щипка
H. Водач за въвеждане
J. Оклудер
K. Тръбичка на протектора на оклудера
Фигура F2
L. Винтова микро-приставка
Рентгенонепроницаеми маркерни
M.
ленти
5