Οδηγίες Χρήσης - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά ή μετά από αυτή τη
διαδικασία περιλαμβάνουν, χωρίς να περιορίζονται μόνο σε αυτές, εμβολή αέρα, αλλεργική
αντίδραση, ενδοκαρδίτιδα, αιμορραγία, θάνατο, σχηματισμό εμβόλου στη συσκευή,
μετατόπιση της συσκευής, εμβολικό επεισόδιο, πυρετό, εμβολικό επεισόδιο λόγω ξένου
υλικού, αιμόλυση, λοίμωξη, διαβάθμιση πίεσης, πνευμονική υπέρταση, υπολειμματική
διαφυγή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρομβοεμβολικό επεισόδιο, θρόμβο, παροδική ισχαιμική
προσβολή, τραυματισμό ή βλάβη ιστού, βαλβιδική ανεπάρκεια, επιπλοκές στο σημείο
αγγειακής πρόσβασης και τραυματισμό ή βλάβη αγγείου.
Οδηγίες χρήσης
Συνιστώμενα υλικά για χρήση με τη συσκευή αυτή
• AMPLATZER TorqVue
• Κατευθυντήριο σύρμα 0,035 ιντσών (0,89 mm)
∆ιαδικασία
1. Προετοιμάστε τον ασθενή για μια τυπική διακαθετηριακή διαδικασία. Χορηγήστε
στον ασθενή αντιαιμοπεταλιακή φαρμακευτική αγωγή από το στόμα. Συνεχίστε την
αντιπηκτική φαρμακευτική αγωγή κατά τη διάρκεια και μετά τη διαδικασία.
2. ∆ιενεργήστε καθετηριασμό δεξιάς καρδιάς.
3. Εκτελέστε αιμοδυναμικές μετρήσεις.
4. Χρησιμοποιήστε αγγειογραφία για να μετρήσετε τη διάμετρο (D) και το μήκος (E) του
PDA. Ανατρέξτε στην Εικόνα F3 για τις θέσεις μέτρησης.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η ακριβής μέτρηση του PDA είναι κρίσιμης σημασίας για την
επιλογή της σωστής συσκευής απόφραξης.
5. Χρησιμοποιήστε τις μετρήσεις PDA για να προσδιορίσετε το σωστό μέγεθος της
συσκευής απόφραξης στον Πίνακα T2.
6. Προετοιμάστε τη συσκευή για χρήση.
- Επιθεωρήστε την αποστειρωμένη σακούλα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν η αποστειρωμένη σακούλα έχει
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά.
- Ανοίξτε την αποστειρωμένη σακούλα. Επιθεωρήστε τη συσκευή.
7. Προετοιμάστε τον καθετήρα σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή.
8. Μετακινήστε τον καθετήρα προς τα εμπρός επάνω από το κατευθυντήριο σύρμα και
διαμέσου του πόρου.
9. ∆ιενεργήστε δοκιμαστική έγχυση με σκιαγραφική ουσία για να δείτε τη θέση
του καθετήρα.
10. Μετακινήστε το εγγύς άκρο του σύρματος προώθησης προς τα εμπρός διαμέσου
του περιφερικού άκρου του εισαγωγέα και διαμέσου της αυτοστεγανοποιητικής
αιμοστατικής βαλβίδας.
11. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή απόφραξης έχει στερεωθεί σφιχτά επάνω στο σύρμα
προώθησης. Περιστρέψτε τη συσκευή απόφραξης αριστερόστροφα κατά 1/8 μιας
περιστροφής για να διευκολύνετε την αποσύνδεση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη σφίγγετε υπερβολικά τη σύνδεση.
12. Τοποθετήστε τη συσκευή απόφραξης και τον εισαγωγέα σε αποστειρωμένο
αλατούχο διάλυμα. Αποσύρετε τη συσκευή απόφραξης μέσα στον εισαγωγέα.
13. Εκπλύνετε τον εισαγωγέα και τη συσκευή απόφραξης με αποστειρωμένο αλατούχο
διάλυμα διαμέσου της αυτοστεγανοποιητικής αιμοστατικής βαλβίδας.
14. Αφαιρέστε το κατευθυντήριο σύρμα.
15. Επιτρέψτε την ανάδρομη ροή αίματος μέσω της αιμοστατικής βαλβίδας Tuohy-Borst
για να αφαιρέσετε τον αέρα από το σύστημα.
16. Μετακινήστε τον εισαγωγέα προς τα εμπρός διαμέσου της αιμοστατικής βαλβίδας
Tuohy-Borst και μέσα στον καθετήρα μέχρι ο εισαγωγέας να σταματήσει.
®
LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
30