Cs: Návod K Použití - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

®
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
cs: Návod k použití
Popis zařízení
Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes je
samoexpandibilní síťový uzávěr z nitinolu určený k uzavírání otevřeného ductus arteriosus
(patent ductus arteriosus, PDA). Centrální krček je určen k vyplnění duktu. Retenční disky
jsou určeny k rozvinutí na plicním a aortálním konci duktu.
Rentgenokontrastní značkovací proužky na každém konci okludéru umožňují viditelnost
během skiaskopické kontroly.
Další informace o zařízení naleznete na obrázcích a v tabulkách uvedených na rozkládacím
listu zadního přebalu. Tabulka T1 uvádí rozměry okludéru. Tabulka T2 slouží ke stanovení
velikosti okludéru. Obrázky F1 a F2 znázorňují jednotlivé součásti.
Tabulka T1
A. Průměr retenčního disku
B. Průměr krčku
C. Délka mezi retenčními disky
Tabulka T2 a obrázek F3
D. Průměr duktu
E. Délka duktu
Indikace a použití
Okludér na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes je
perkutánní transkatetrizační zařízení, které bylo vyvinuto k nechirurgickému uzávěru
průchodného ductus arteriosus (PDA).
Kontraindikace
Okludér na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes je
kontraindikován u pacientů:
• s hmotností menší než 6 kg,
• mladších než 6 měsíců,
• s otevřeným ductus arteriosus okénkového typu (délka méně než 3 mm),
• s pravolevým zkratem způsobeným otevřeným ductus arteriosus,
• s průměrem aortální ampule menším než je průměr duktu na plicní tepně,
• se srdečním vadami vyžadujícími chirurgický nebo intervenční zákrok,
• kteří prodělali více než 2 infekce dolních cest dýchacích během posledního roku,
• s aktivní infekcí,
• s kontraindikací antikoagulační léčby,
• s trombem v místě plánované implantace,
• jejichž cévy zajišťující přístup k defektu nejsou schopny adekvátního přizpůsobení
příslušné velikosti katétru,
• s plicní hypertenzí s plicní vaskulární rezistencí větší než 8 Wood jednotek nebo s
hodnotou Rp/Rs větší než 0,4,
• s duktem delším než 8 mm (měřeno pomocí angiografie),
• s duktem v průměru větším než 4 mm (měřeno pomocí angiografie).
Výstrahy
• Zařízení nepoužívejte, pokud je sterilní obal otevřen nebo poškozen.
• Spotřebujte nejpozději do posledního dne měsíce exspirace uvedeného na obalu
výrobku.
Obrázek F1
F. Kruhový zásobník
G. Svorka
H. Zaváděcí drát
J. Okludér
K. Ochranná trubice okludéru
Obrázek F2
L. Připojení s mikrozávitem
M. Rentgenokontrastní značkovací proužky
14