Sl: Navodila Za Uporabo; Indikacije In Uporaba - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes II
®

sl: Navodila za uporabo

Opis pripomočka
AMPLATZER ® Duct Occluder II Additional Sizes, je samoraztegljiv pripomoček iz nitinolne
mrežice za zapiranje Botallovega voda (PDA) bolnikov. Sredinski pas je izdelan tako, da
zapolni vod. Zadrževalna diska se namestita v pljučni in aortni konec voda.
Radioneprepustna označevalna obročka na vsakem koncu zapirala omogočata vidljivost
pripomočka med fluoroskopijo.
Za več podatkov o pripomočku si oglejte slike in tabele na zgibanki zadnje platnice. V tabeli
T1 so mere zapirala. Tabela T2 se uporablja za umerjanje zapirala. Na slikah F1 in F2 so
prikazani sestavni deli.
Tabela T1
A. Premer zadrževalnega diska
B. Premer pasa
C. Dolžina med zadrževalnimi diski
Tabela T2 in slika F3
D. Premer voda
E. Dolžina voda

Indikacije in uporaba

AMPLATZER ® Duct Occluder II Additional Sizes, je perkutano transkatetersko zapiralo,
ki je namenjeno nekirurškemu zapiranju bolnikovega Botallovega voda (PDA).
Kontraindikacije
AMPLATZER ® Duct Occluder II Additional Sizes, je kontraindicirano pri bolnikih, ki:
• tehtajo manj kot 6 kg,
• so mlajši od 6 mesecev,
• imajo okenski tip odprtega Botallovega voda (dolžine manj od 3 mm),
• imajo desno-levi šant skozi Botallov vod,
• imajo aortično ampulo s premerom, manjšim od premera voda in pulmonalne arterije,
• imajo srčne nepravilnosti, pri katerih je potreben kirurški poseg ali posredovanje,
• so v zadnjem letu imeli več kot 2 okužbi spodnjih dihal,
• imajo aktivno okužbo,
• imajo kontraindikacijo na antikoagulacijsko zdravljenje,
• imajo trombus na mestu vstavitve,
• nimajo zadostne žilne strukture, da se lahko doseže Botallov vod s točno določenim
katetrom,
• imajo pljučno hipertenzijo pri kateri je pljučna vaskularna rezistenca večja od 8 Wood
enot ali pa je razmerje Rp/Rs večje od 0,4,
• imajo Botallov vod daljši od 8 mm (izmerjeno z angiografijo),
• imajo Botallov vod s premerom, večjim od 4 mm (izmerjeno z angiografijo).
Opozorila
• Pripomočka ne uporabljajte, če je sterilna ovojnina odprta ali poškodovana.
• Uporabite zadnji dan meseca izteka roka uporabe, ki je natisnjen na oznaki ovojnine, ali
pred tem.
• Ta pripomoček je bil steriliziran z etilenoksidom in je namenjen samo za enkratno
uporabo. Ponovna uporaba ali sterilizacija tega pripomočka ni dovoljena. Poskus
ponovne sterilizacije tega pripomočka lahko povzroči nepravilno delovanje, nezadostno
sterilizacijo ali poškodbe bolnika.
Slika F1
F. Obročasto oblikovana cevka
G. Stišček
H. Uvajalna žica
J. Zapiralo
K. Zaščitna cevka zapirala
Slika F2
L. Pritrdišče mikro vijaka
M. Radioneprepustni označevalni obročki
111