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AMPLATZER
Duct Occluder II Additional Sizes
®
fr: Mode d'emploi
Description du dispositif
L'AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes est un dispositif d'occlusion à treillis en
nitinol autodéployable destiné à être utilisé dans le canal artériel persistant (PDA). Le raccord
central est conçu pour remplir le canal. Les disques de retenue sont déployés dans les
extrémités pulmonaire et aortique du canal.
Les marqueurs radio-opaques situés à chaque extrémité de l'occludeur servent de repères
visuels durant la fluoroscopie.
Pour plus d'informations sur ce dispositif, voir les figures et les tableaux sur le dépliant de la
couverture arrière. Le tableau T1 indique les dimensions de l'occludeur. Le tableau T2
concerne les tailles d'occludeur. Les figures F1 et F2 identifient les composants.
Tableau T1
A. Diamètre des disques de retenue
B. Diamètre du raccord
C. Longueur entre les disques de retenue
Tableau T2 et figure F3
D. Diamètre du canal
E. Longueur du canal
Indications et utilisation
L'AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes est un dispositif d'occlusion transcathéter
percutané destiné à la fermeture non chirurgicale d'un canal artériel persistant (PDA).
Contre-indications
L'AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes est contre-indiqué chez les patients
• pesant moins de 6 kg,
• de moins de 6 mois,
• présentant un canal artériel persistant (PDA) du type à fenêtre (longueur inférieure
à 3 mm),
• présentant un shunt droite-gauche à travers le canal,
• dont le diamètre de l'ampoule aortique est inférieur à celui du canal au niveau de
l'artère pulmonaire,
• présentant des anomalies cardiaques qui nécessitent une intervention chirurgicale ou
une intervention,
• ayant eu plus de 2 infections respiratoires inférieures au cours de l'année écoulée,
• présentant une infection évolutive,
• présentant des contre-indications à une anticoagulothérapie,
• présentant un thrombus sur le site d'implantation,
• dont le système vasculaire ne suffit pas pour atteindre le canal avec le cathéter spécifié,
• souffrant d'hypertension pulmonaire avec une résistance vasculaire pulmonaire
supérieure à 8 unités Wood ou un rapport Rp/Rs supérieur à 0,4,
• dont la longueur du canal est supérieure à 8 mm (mesurée par angiographie),
• dont le diamètre du canal est supérieur à 4 mm (mesuré par angiographie).
Avertissements
• Ne pas utiliser le dispositif si l'emballage stérile est ouvert ou endommagé.
• Utiliser au plus tard le dernier jour du mois de péremption imprimé sur l'étiquette de
l'emballage du produit.
Figure F1
F. Boucle
G. Étau
H. Guide porteur
J. Occludeur
K. Tube de protection de l'occludeur
Figure F2
L. Fixation à micro-vis
M. Repères radio-opaques
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