Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung Seite 90

ADVARSEL: Nøyaktig måling av PDA er kritisk for riktig valg av lukkeanordning.
5. Bruk PDA-målene til å finne riktig lukkeanordningsstørrelse i tabell T2.
6. Klargjør anordningen for bruk.
- Inspiser den sterile posen.
OBS! Bruk ikke utstyret hvis den sterile posen er åpnet eller skadet.
- Åpne den sterile posen. Inspiser enheten.
7. Forbered kateteret i henhold til produsentens bruksanvisning.
8. Før kateteret fremover over innføringstråden og gjennom ductus.
9. Utfør en testinjisering med kontrastmiddel for å se kateterets posisjon.
10. Før den proksimale enden av innføringstråden fremover gjennom den distale enden
av lasteren og gjennom den selvlukkende hemostaseventilen.
11. Påse at lukkeanordningen er tredd stramt på innføringstråden. Vri lukkeanordningen
mot urviseren 1/8 vridning for å forenkle frakobling.
OBS! Ikke stram tilkoblingen for hardt.
12. Legg lukkeanordningen og lasteren i steril saltløsning. Trekk lukkeanordningen
tilbake inn i lasteren.
13. Skyll lasteren og lukkeanordningen med steril saltløsning gjennom den selvlukkende
hemostaseventilen.
14. Fjern innføringstråden.
15. La blodet strømme tilbake gjennom Tuohy-Borst hemostaseventilen for å fjerne luft
fra systemet.
16. Før lasteren fremover gjennom Tuohy-Borst hemostaseventilen og inn i kateteret til
lasteren stopper.
17. Fest Tuohy-Borst hemostaseventilen godt fast på lasteren.
18. Hold kateteret, hemostaseventilen, og lasteren som en enkelt enhet. Før implantatet
fremover fra lasteren inn i kateteret.
OBS! Vær forsiktig ved innføring av implantatet for å unngå skade på kar
eller hjertevev.
Merk: Hvis det er vanskelig å overføre implantatet inn i kateteret, trekk implantatet
tilbake inn i lasteren og juster lasterens posisjon.
19. Før lukkeanordningen fremover til den distale spissen på kateteret.
OBS! Ikke drei eller vri innføringstråden.
20. Hold innføringstråden og trekk kateteret tilbake for å plassere den distale skiven.
ADVARSEL: Ikke skyv på innføringstråden for å plassere lukkeanordningen.
21. Trekk kateteret og innføringstråden tilbake som en enhet til lukkeanordningens
distale retensjonsskive berører karveggen på PDA.
22. Bruk angiografi eller ekkokardiografi for å påse at lukkeanordningens distale
retensjonsskive er riktig plassert mot karveggen.
23. Stabiliser innføringstråden og trekk kateteret langsomt tilbake for å plassere
lukkeanordningens midtstykke inne i PDA. Lukkeanordningens midtstykke må ligge
opp mot ductusveggen.
24. Stabiliser innføringstråden og trekk kateteret langsomt tilbake for å plassere den
proksimale retensjonsskiven.
25. Utfør et aortisk angiogram.
- Påse at lukkeanordningen er i riktig posisjon.
- Påse at lukkeanordningen er stabil.
- Påse at lukkeanordningens form er korrekt.
- Mål okkludering av PDA.
85