Wskazówki Dotyczące Użytkowania - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

Zdarzenia niepożądane
Potencjalne zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić podczas lub po tym zabiegu to,
między innymi zator powietrzny, reakcja alergiczna, zapalenie wsierdzia, krwawienie, zgon,
embolizacja urządzenia, przemieszczenie urządzenia, epizod zatorowy, gorączka, epizod
zatorowy materiału obcego, hemoliza, infekcja, gradient ciśnienia, nadciśnienie płucne,
przeciek szczątkowy, udar, epizod zakrzepowo-zatorowy, skrzeplina, przejściowy atak
niedokrwienny, uraz lub uszkodzenie tkanki, niedomykalność zastawki, powikłania w miejscu
dostępu żylnego oraz uraz lub uszkodzenie naczynia.
Wskazówki dotyczące użytkowania
Materiały zalecane do użytku z tym urządzeniem
• AMPLATZER TorqVue
• Prowadnik 0,035 cala (0,89 mm)
Zabieg
1. Przygotować pacjenta do standardowego zabiegu przezcewnikowego. Podać
pacjentowi drogą doustną lek przeciwpłytkowy. Podczas zabiegu i po nim nadal
stosować leczenie z antykoagulacją.
2. Wykonać cewnikowanie prawego serca.
3. Przeprowadzić pomiary hemodynamiczne.
4. Za pomocą angiografii zmierzyć średnicę (D) i długość (E) otwartych przewodów
tętniczych PDA. Więcej szczegółów na temat miejsc pomiarów można znaleźć na
Rysunku F3.
OSTRZEŻENIE: Dobranie właściwego korka wymaga przeprowadzenia dokładnych
pomiarów przewodów PDA.
5. Do znalezienia właściwego rozmiaru korka w Tabeli T2 należy posłużyć się
pomiarami przewodów PDA.
6. Przygotować urządzenie do użycia.
- Obejrzeć sterylne opakowanie.
PRZESTROGA: Urządzenia nie należy używać, jeżeli opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone.
- Otworzyć sterylne opakowanie. Obejrzeć urządzenie.
7. Przygotować cewnik zgodnie z instrukcją użytkowania dołączoną przez producenta.
8. Wsunąć cewnik przez prowadnik i otwarte przewody.
9. Wykonać test iniekcyjny ze środkiem kontrastowym, aby zlokalizować położenie
cewnika.
10. Wsunąć proksymalny koniec drutu wprowadzającego przez dystalny koniec
ładowarki oraz samouszczelniający zawór hemostatyczny.
11. Upewnić się, że korek jest ściśle przytwierdzony do drutu wprowadzającego.
Obrócić korek w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o 1/8 obrotu,
aby ułatwić rozłączenie.
PRZESTROGA: Nie dokręcać zbyt mocno połączenia.
12. Zanurzyć korek i ładowarkę w sterylnym roztworze soli fizjologicznej. Wycofać korek
do ładowarki.
13. Przepłukać ładowarkę i korek w sterylnym roztworze soli fizjologicznej poprzez
samouszczelniający zawór hemostatyczny.
14. Wyjąć prowadnik.
15. Doprowadzić do wypłynięcia krwi przez zawór hemostatyczny Tuohy-Borst w celu
usunięcia powietrza z systemu.
16. Wsunąć ładowarkę przez zawór hemostatyczny Tuohy-Borst i cewnik, aż do jej
zatrzymania się.
17. Zacisnąć zawór hemostatyczny Tuohy-Borst w ładowarce.
®
LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
89