Lt: Naudojimo Instrukcijos - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®

lt: Naudojimo instrukcijos

Įtaiso aprašymas
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes yra savaime išsiskleidžiantis įtaisas iš nitinolo
vielos tinklelio, skirtas atviro arterinio latako (AAL) uždarymui. Centrinis siaurasis segmentas
pritaikytas uždaryti lataką. Laikantieji diskai išskleidžiami latako plautiniame ir aortiniame
galuose.
Abiejuose okliuderio galuose yra rentgenokontrastinio žymeklio juostelės, kurias galima
matyti atliekant fluoroskopiją.
Daugiau informacijos apie šį įtaisą žiūrėkite iliustracijose ir lentelėse kitoje lankstinuko
pusėje. T1 lentelėje pateikiami okliuderio matmenys. T2 lentelėje pateikiami okliuderio
dydžiai. F1 ir F2 paveikslėlyje sužymėti komponentai.
T1 lentelė
A. Laikančiojo disko skersmuo
B. Siaurojo segmento skersmuo
C. Atstumas tarp laikančiųjų diskų
T2 lentelė ir F3 paveikslėlis
D. Latako skersmuo
E. Latako ilgis
Indikacijos ir naudojimas
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes yra perkutaninis, perkateterinis okliuzijos
įtaisas, skirtas nechirurginiam paciento atviro arterinio latako (AAL) uždarymui.
Kontraindikacijos
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes draudžiama naudoti pacientams,
• kurių kūno masė mažesnė nei 6 kg.
• kurie jaunesni nei 6 mėnesių amžiaus.
• kurių atviras arterinis latakas yra lango tipo (trumpesnis nei 3 mm).
• kurių kraujo nuosrūvis per lataką yra iš dešinės į kairę.
• kurių aortos ampulės skersmuo mažesnis nei latako skersmuo ties plautine arterija.
• kurie turi širdies ydų, kurioms reikia chirurginio arba intervencinio gydymo.
• kurie per pastaruosius metus daugiau nei 2 kartus sirgo apatinių kvėpavimo takų
infekcijomis.
• kurie serga aktyvia infekcija.
• kuriems kontraindikuotinas antikoaguliacinis gydymas.
• kurie turi krešulių implantavimo vietoje.
• kurių kraujagyslių dydžio nepakanka, kad būtų galima pasiekti lataką nurodyto dydžio
kateteriu.
• su plaučių hipertenzija, kai plaučių kraujagyslių pasipriešinimas didesnis nei 8 Wood
vienetai arba plaučių kraujagyslių pasipriešinimo santykis su sisteminių kraujagyslių
pasipriešinimu (Rp/Rs) didesnis nei 0,4.
• kurių latakas ilgesnis nei 8 mm (išmatavus angiografijos būdu).
• kurių latako skersmuo didesnis nei 4 mm (išmatavus angiografijos būdu).
Įspėjimai
• Nenaudokite įtaiso, jei buvo atidaryta arba pažeista sterilioji pakuotė.
• Naudokite įtaisą iki paskutinės ant gaminio pakuotės išspausdinto galiojimo mėnesio
dienos imtinai.
F1 paveikslėlis
F. Ritininis tiektuvas
G. Spaustukas
H. Įvedimo viela
J. Okliuderis
K. Apsauginė okliuderio tūta
F2 paveikslėlis
L. Mikrovaržto priedėlis
Rentgenokontrastinių žymeklių
M.
juostelės
69