Sq: Udhëzime Për Përdorim; Përshkrimi I Pajisjes - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®
sq: Udhëzime për përdorim:
Përshkrimi i pajisjes
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes është një rrjetë e vetë-zgjerueshme nitinoli,
që përdoret për okluzionin e një duktusi arterioz persistent (PDA). Diametri qendror është
llogaritur i tillë që të mbushë duktusin. Disqet mbajtës vendosen në fundet pulmonare dhe
aortale të duktusit.
Shiritat shënues radioopakë në fund të okluduesit lejojnë që ai të jetë i dukshëm gjatë
fluoroskopisë.
Referojuni figurave dhe tabelave në fletën e palosur në mbështjellëse për më shumë
informacion rreth pajisjes. Tabela T1 tregon dimensionet e okluduesit. Tabela T2 është tabela
e përmasave të okluduesit. Figurat F1 dhe F2 identifikojnë pjesët përbërëse.
Tabela T1
A. Diametri i diskut mbajtës
B. Diametri i pjesës qendrore
C. Gjatësia midis disqeve mbajtës
Tabela T2 dhe Figura F3
D. Diametri i duktusit
E. Gjatësia e duktusit
Indikacionet për përdorim
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes është pajisje okluduese perkutane,
transkateteriane që synon mbylljen jokirurgjikale të një duktusi arterioz persistent (PDA).
Kundërindikacionet
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes për pacientët
• që peshojnë më pak se 6 kg,
• që janë më të vegjël se 6 muajsh,
• që kanë një duktus arterioz persistent të tipit dritare (me një gjatësi më të vogël
se 3 mm),
• që kanë një shunt djathtas-majtas në duktus,
• që kanë një diametër të ampulës aortale më të vogël se diametri i duktusit në arterien
pulmonare,
• që kanë anomali kardiake që kërkon ndërhyrje kirurgjikale apo lloj tjetër ndërhyrjeje,
• që kanë pasur më shumë se 2 infeksione të traktit të poshtëm respirator gjatë vitit
të fundit,
• që kanë një infeksion aktiv,
• që e kanë të kundërindikuar trajtimin me antikoagulantë,
• që kanë trombe në vendin e implantimit,
• vaskulatura e të cilëve është e pamjaftueshme për ta arritur duktusin me kateterin
specifik,
• që kanë hipertension pulmonar me rezistencë vaskulare pulmonare më tepër se
8 njësi Wood ose një Rp/Rs më të madhe se 0,4,
• që kanë një duktus më të gjatë se 8 mm (matur përmes angiografisë),
• që kanë një duktus me diametër më të madh se 4 mm (matur përmes angiografisë).
Paralajmërime
• Mos e përdorni pajisjen nëse ambalazhi steril është i hapur apo i dëmtuar.
• Përdoreni në datën e skadencës të printuar në etiketën e ambalazhit të produktit,
ose përpara saj.
Figura F1
F. Rrethi metalik
G. Morsa
H. Teli i vendosjes
J. Okluduesi
K. Tubi mbrojtës i okluduesit
Figura F2
L. Atashimi i mikro vidës
M. Shiritat shënues radioopakë
115