Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung Seite 12

Нежелани събития
Потенциалните нежелани събития, които могат да възникнат по време на или след тази
процедура, включват, но не са ограничени до въздушна емболия, алергична реакция,
ендокардит, кървене, смърт, емболизация на устройството, миграция на устройството,
емболично явление, треска, емболично явление на чужд материал, хемолиза,
инфекция, градиент на налягането, пулмонална хипертензия, остатъчен шънт, инсулт,
тромбоемболично явление, тромб, преходен исхемичен пристъп, травма или
увреждане на тъканите, клапна инсуфициенция, усложнения при мястото на съдовия
достъп и травма или увреждане на съда.
Указания за употреба
Материали, препоръчвани за употреба с това устройство
• AMPLATZER TorqVue
• 0,035-инча (0,89-мм) водач
Процедура
1. Подгответе пациента за стандартна транскатетърна процедура. Дайте
на пациента орален анти-тромботичен медикамент. Продължете с
антикоагулантен медикамент по време на и след процедурата.
2. Направете дясна сърдечна катетеризация.
3. Направете хемодинамични измервания.
4. Използвайте ангиография, за да измерите диаметъра (D) и дължината (E)
на отворения артериален проток (PDA). Обърнете се към фигура F3 за
местоположенията на измерването.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Точното измерване на отворения артериален проток
(PDA) е критично при подбора на правилния оклудер.
5. Използвайте измерванията на отворения артериален проток (PDA), за да
намерите точния размер на оклудера от таблица Т2.
6. Пригответе устройството за употреба.
- Проверете стерилната торбичка.
ВНИМАНИЕ: Не използвайте устройството, ако стерилната торбичка е
отворена или повредена.
- Отворете стерилната торбичка. Проверете устройството.
7. Подгответе катетъра в съответствие с инструкциите за употреба на
производителя.
8. Придвижете катетъра напред по водача и през протока.
9. Направете пробно инжектиране с контрастна среда, за да видите положението
на катетъра.
10. Придвижете проксималния край на водача за въвеждане напред през
дисталния край на въвеждащото устройство и през самоуплътняващата се
хемостазна клапа.
11. Уверете се, че оклудерът е нанизан плътно върху водача за въвеждане.
Завъртете оклудера обратно на часовниковата стрелка на 1/8 от оборота,
за да улесните разделянето.
ВНИМАНИЕ: Не пренатягайте връзката.
12. Поставете оклудера и въвеждащото устройство в стерилен физиологичен
разтвор. Приберете оклудера във въвеждащото устройство.
13. Промийте въвеждащото устройство и оклудера със стерилен физиологичен
разтвор през самоуплътняващата се хемостазна клапа.
14. Отстранете водача.
15. Позволете обратен поток на кръвта през хемостазната клапа тип Tuohy-Borst,
за да отстраните въздуха от системата.
®
LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
7