Indikationer För Användning - 3M 9661L Bedienungsanleitung

Titel van symbool Symbool
Gebruiksaanwijzing
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen. Bron: ISO 15223, 5.4.3
raadplegen
Productiedatum Geeft de productiedatum van het medische product aan. ISO 15223, 5.1.3
Gebruikt om op het typeplaatje aan te geven dat de apparatuur uitsluitend voor gelijkstroom
Gelijkstroom
geschikt is; gebruikt ter identificatie van relevante aansluitpunten. Bron: IEC 60417-5031
Verwijst naar een medisch product dat voor eenmalig gebruik of gebruik bij een en dezelfde
Geen hergebruik
patiënt tijdens een behandeling is bedoeld. Bron: ISO 15223, 5.4.2
Gebruiksaanwijzing Gebruikt om aan te geven dat de gebruiksaanwijzing moet worden aangehouden.
aanhouden
Duidt op een financiële bijdrage aan het duale systeem voor de terugwinning van verpakkingen
Groene Punt conform de Europese verordening nr. 94/62 en de bijbehorende nationale wetten.
Importeur Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel in de EU importeert.
Geeft aan dat de externe voeding beschermd is tegen water dat onder eender welke hoek
IP-code
tegen de behuizing aan spat. Bron: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Geeft aan dat het product beschermd is tegen de gevolgen van tijdelijke onderdompeling in
IP-code
water. Bron: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Geeft aan dat het product aan de efficiëntienorm Niveau V voor de conformiteit van externe
Efficiëntienorm Niveau V
Geeft aan dat het product aan de efficiëntienorm Niveau VI voor de conformiteit van externe
Efficiëntienorm Niveau VI
Lithium- of Geeft aan dat het product in overeenstemming met uw plaatselijke,
lithium-ionbatterij regionale en/of overheidsvoorschriften moet worden gerecycled. Bron: ISO 14021
Afvoer lithium-
Geeft aan dat lithium-ionbatterijen niet als huishoudelijk afval mogen worden afgevoerd
ionbatterijen
Geeft de fabrikant van het medische product aan overeenkomstig de
Fabrikant
EU-richtlijnen 90/385/EEG, 93/42/EEG en 98/79/EU. ISO 15223, 5.1.1
Medisch hulpmiddel
Toegepast onderdeel Gebruikt ter identificatie van een toegepast onderdeel van type B dat aan IEC 60601-1 voldoet.
type B
Binnenshuis gebruiken Geeft aan dat het medische hulpmiddel binnenshuis moet worden gebruikt
Beschrijving en verwijzing
Bron: IEC 60601-1 - tebel D.2, symbool 10
Packaging Recovery Organization Europe.
voedingseenheden voldoet
voedingseenheden voldoet
Geeft aan dat dit product een medisch product is.
Bron: IEC 60601-1 Tabel D.1, Symbool 19
50
9661L 3M™ Kirurgisk klippapparat med roterande huvud
Produktbeskrivning
3M™ Kirurgisk klippapparat 9661L med roterande klipphuvud
är en sladdlös, uppladdningsbar, batteridriven klippapparat som
består av en stomme, en laddare med sladd (REF9662L)* och ett
klipphuvud för engångsbruk (REF9660 och REF9690). *9663L,
9665L och 9668L: ytterligare laddningsenheter med sladd.
Rapportera en allvarlig händelse som har inträffat i samband med
enheten till 3M och den lokala behöriga myndigheten.
Indikationer för användning
3M™ Professionell kirurgisk klippapparat 9661L med roterande
huvud är avsedd för att avlägsna fuktig eller torr kroppsbehåring
och huvudhår från patienter som ska genomgå ett medicinskt
ingrepp som kräver hårborttagning. Den är avsedd för användning
på sjukhus, kliniker, polikliniker eller andra vårdinrättningar.
Den är inte avsedd för användning i hemmet. Har inte testats för
användning vid mobila akuttjänstmiljöer (EMS). Klippapparaten
har konstruerats och testats endast för användning med serien
laddare med sladd (9662L, 9663L, 9665L och 9668L) samt
klipphuvudena 9660 och 9690.
Varning
VARNING: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan
leda till dödsfall eller allvarlig skada.
Varning- För att minska risker förenade med brand och explosion
som kan leda till allvarliga kroppsskador eller dödsfall och/eller
skador på egendom:
• Använd inte klippapparaten i närheten av aerosolprodukter
(sprayer), brandfarlig anestetisk blandning med luft,
lustgas, eller annan administreringsutrustning för syrgas än
näs- eller masktyper.
• Använd inte klippapparaten på en patient vars klädsel
är indränkt med brandfarliga lösningar så som bensin,
oljebränsle, lösningsmedel etc.
• Undvik användning i närheten av lättantändlig alkohol
eller liknande brandfarliga rengöringsmedel. Om alkohol
används för att rengöra klippapparaten ska man se till att
klippapparaten och omgivande område ventileras från
ångor innan klippapparaten ställs i laddaren med sladd eller
slås på.
• Det är FÖRBJUDET att använda denna enhet om den har
modifierats av någon annan än 3M, om något tillbehör
använts tillsammans med enheten som inte tillverkats av
3M, eller om den kirurgiska klippapparaten kopplats till ett
elektriskt uttag med annan ström eller spänning än den som
anges i denna bruksanvisning.
Varning- för att minska risker förenade med högspänning som
kan leda till dödsfall eller allvarliga kroppsskador:
• HUVUDSTRÖMMENS ISOLERINGSENHET för denna
produkt är elkontakten.
• Försök aldrig sätta i eller ta ur kontakten till
laddningsenheten med sladd ur vägguttaget med
våta händer.
• Koppla ifrån kontakten på laddningsenhetens sladd innan
du rengör den.
• Placera eller förvara aldrig en laddningsenhet med sladd
så att den kan falla ned i eller bli neddragen i ett badkar
eller handfat.
• Ladda aldrig klippapparaten om laddningsenheten har en
skadad sladd eller kontakt, om den inte fungerar korrekt, om
den har tappats eller skadats eller om laddningsenheten har
tappats i vatten.
• Klippapparaten får inte kastas i eld eller förstöras vid
bortkastningen eftersom den kan brista eller släppa ifrån sig
giftiga ämnen.
• För att minska risk för brand och brännskador: Får inte
öppnas, krossas, värmas över (60 °C) eller eldas upp.
• Kortslut inte batteripaketet genom att koppla samman
batteriets kontakter med någon metalldel eller ledande del
då detta kan ge upphov till brännskador.
• Försök inte byta ut batteripaketet. Detta kan resultera
i brand eller elektrisk stöt.
• Ladda aldrig i närheten av vatten.
Varning- för att minska risker förenade med högspänning som
kan leda till dödsfall eller allvarliga kroppsskador:
• Återanvänd inte klipphuvudet. Endast för användning på
en patient.
• Rengör alltid och desinficera klippapparaten mellan
användning på olika patienter.
Försiktighetsåtgärder
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: Anger en farlig situation som, om den
inte undviks, kan resultera i mindre eller lindriga skador.
Försiktigt- För att minska risker förenade med brand och farlig
spänning som kan leda till lättare eller medelsvåra skador och/
eller skador på egendom:
• Klippapparaten innehåller ett litiumbatteri
• Sterilisera inte klippapparaten, laddningsenheten med sladd
eller klipphuvudet.
• Använd endast tillbehör som rekommenderas av tillverkaren.
• Förvara alltid klippapparaten och laddningsenheten med
sladd i en fuktfri miljö.
• Ladda inte i ett stängt skåp eller garderob.
• Ladda inte klippapparaten utomhus.
• Håll laddningsenheten med sladd borta från heta ytor.
• Se märkplåten på laddningsenhetens sladd för rätt spänning
i vägguttag. Märkplåten måste ses från ett avstånd av
0,46 meter (18 tum) eller mindre.
• Denna enhet kan orsaka elektromagnetisk störning
(EMI). I så fall ska du separera produkten från enheten
som påverkas, på ett avstånd av minst 30 cm (12 tum) till
någon del av 9661L, inklusive kablarna som specificerats
av tillverkaren.
• Mobil RF kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk
elektrisk utrustning
• Om andra tillbehör än de angivna används kan det resultera
i ökade utsläpp eller sänkt immunitet för klippapparaten.
• Sänk inte ner klippapparaten i vatten djupare än 1 meter
(3,3 fot). Får inte sänkas ned i mer än 30 minuter.
51
g