Verklaring Van Symbolen - 3M 9661L Bedienungsanleitung

Tabel 4 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Richtlijnen en verklaring van fabrikant – Elektromagnetische emissies
Model 9661L is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van
model 9661L dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau Nalevingsniveau
IEC 60601
3 Vrms
c
3 Vrms
Geleiding RF 150 kHz tot
10 V/m van
IEC 61000-4-6 80 MHz
c
30 MHz tot 1 GHz,
10 V/m voor
Uitgestraalde RF 10 V/m 1 GHz tot 2,7 GHz;
IEC 61000-4-3 80 MHz tot (1000 Hz 80%
2,7 GHz gemoduleerd
testsignaal)
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door
absorptie door en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en mensen.
Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radio, (mobiele/draadloze) telefoons en landmobiele radio's, amateurradio,
a
AM- en FM-radio-uitzending en tv-uitzending kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische
omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse te worden overwogen.
Indien de gemeten veldsterkte op de locatie waarop model 9661L wordt gebruikt het van toepassing zijnde RF-nalevingsniveau
overschrijdt, moet model 9661L worden geobserveerd om te controleren of het normaal werkt. Als er een abnormale werking
wordt waargenomen, moeten er mogelijk aanvullende maatregelen worden getroffen, zoals het heroriënteren of verplaatsen van
model 9661L.
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
b
c 6 Vrms is toegepast in de ISM- en amateurradiobanden (zie opmerking 2 op de volgende pagina).
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij een
onderdeel van model 9661L, waaronder kabels, worden gebruikt dan de
aanbevolen afstand die is berekend met de vergelijking die van toepassing is
op de zenderfrequentie.
Aanbevolen afstand:
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P (80 MHz tot 800 MHz)
d = 2,33 √P (800 MHz tot 2,7 GHz)
waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) volgens de fabrikant van de zender is en d de aanbevolen afstand in
meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een
elektromagnetisch onderzoek ter plaatse, a dient lager te zijn dan het
nalevingsniveau in elk frequentiebereik. Er kan interferentie optreden
b
in de buurt van apparatuur waar het volgende symbool op staat:
48
Tabel 6 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en model 9661L
Model 9661L is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde storingen worden beheerst. De klant of
de gebruiker van model 9661L kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door de hieronder aanbevolen minimumafstand
te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en model 9661L, afhankelijk van het maximale
uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal
**150 kHz tot 80 MHz
uitgangsvermogen van
d = 1,17 √P
zender (W)
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m)
worden bepaald met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale
uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender is.
**Zie opmerking 2 (hieronder): 6 Vrms is toegepast in de ISM- en amateurradiobanden.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 De ISM-banden (industrieel, wetenschappelijk en medisch) tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz;
13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz
OPMERKING 3 In de formule die wordt gebruikt voor het berekenen van de aanbevolen afstand voor zenders in de ISM-
frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik van 80 MHz tot 2,5 GHz is een extra
factor 10/3 opgenomen om de kans op interferentie van mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onbedoeld in
patiëntomgevingen wordt geplaatst te verkleinen.
OPMERKING 4 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door
absorptie door en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en mensen.
We verzoeken u ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel te melden bij 3M en de lokale bevoegde autoriteit (EU) of
lokale regelgevende instantie.

Verklaring van symbolen:

Titel van symbool Symbool
Gebruikt om aan te geven dat het product van de netvoeding is losgekoppeld, in elk geval voor
hoofdschakelaars of de standen ervan, en in alle gevallen waarbij het om de veiligheid gaat.
"UIT" (voeding)
Gebruikt om aan te geven dat het product op de netvoeding is aangesloten, in elk geval voor
"AAN" (voeding)
hoofdschakelaars of de standen ervan, en in alle gevallen waarbij het om de veiligheid gaat.
Beperking atmosferische Geeft de grens aan voor de atmosferische druk waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
druk
Gevolmachtigde van de
Geeft de gevolmachtigde van de Europese Gemeenschap aan. ISO 15223, 5.1.2
Europese Gemeenschap
Geeft het artikelnummer van de fabrikant aan, zodat het medische product kan worden
Artikelnummer
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke
veiligheidsinformatie als waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die, om uiteenlopende
Let op
redenen, niet op het medische hulpmiddel kunnen worden weergegeven.
Geeft de overeenstemming met de Europese richtlijn of verordening voor medische
CE-keurmerk
Gebruikt ter identificatie van de veiligheidseisen voor apparatuur van klasse II conform
Apparatuur van klasse II
Afstand volgens frequentie van zenders (m)
80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,7 GHz
d =1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Beschrijving en verwijzing
Bron: IEC 60417, 5008
Bron: IEC 60417, 5007
worden blootgesteld. ISO 15223, 5.3.9
geïdentificeerd. ISO 15223, 5.1.6
Bron: ISO 15223, 5.4.4
producten aan.
IEC 61140. Bron: IEC/TR 60878
49