Explicarea Simbolurilor - 3M 9661L Bedienungsanleitung

Tabelul 6 Orientări și declarația producătorului
Distanțele de separare recomandate între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile și modelul 9661L
Modelul 9661L este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbațiile RF radiate sunt controlate. Clientul sau
utilizatorul modelului 9661L poate ajuta la prevenirea interferențelor electromagnetice prin menținerea unei distanțe minime între
echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (emițătoare) și modelul 9661L așa cum se recomandă mai jos, în funcție de puterea
maximă de ieșire a echipamentele de comunicare.
Distanța de separare în funcție de frecvența emițătorului (m)
Puterea de ieșire maximă a **150 kHz - 80 MHz
emițătorului (W) d = 1,17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Pentru emițătoare cu o putere de ieșire maximă nemenționată mai sus, distanța de separare recomandată d în metri (m) poate fi
estimată folosind ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea maximă de ieșire a transmițătorului în wați ( W) conform
producătorului emițătorului.
**Consultați nota 2 (mai jos): 6 V RMS a fost aplicat în benzile radio ISM și de radio amatori.
NOTA 1 La 80 MHz și 800 MHz, se aplică distanța de separare pentru intervalul de frecvență mai mare.
NOTA 2 Benzile ISM (industriale, științifice și medicale) cuprinse între 150 kHz și 80 MHz sunt: 6,765 MHz - 6,795 MHz; 13,553 MHz -
13,567 MHz; 26,957 MHz - 27,283 MHz; și 40,66 MHz - 40,70 MHz
NOTA 3 Un factor suplimentar de 10/3 a fost încorporat în formulele utilizate pentru calcularea distanței de separare recomandate
pentru emițătoarele din benzile de frecvență ISM între 150 kHz și 80 MHz și în intervalul de frecvență 80 MHz - 2,5 GHz,
pentru a reduce probabilitatea ca echipamentele de comunicații mobile/portabile să provoace interferențe dacă sunt aduse din
greșeală în zone în care se află pacienți.
NOTA 4 Este posibil ca aceste orientări să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și
reflectarea realizate de structuri, obiecte și oameni.
Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul către 3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale
de reglementare.

Explicarea simbolurilor:

Semnificație simbol Simbol
Pentru a indica deconectarea de la rețea, cel puțin pentru întrerupătoarele principale sau
„OPRIT" (putere)
pozițiile acestora și toate acele cazuri în care este implicată siguranța. Sursa: IEC 60417, 5008
Pentru a indica conectarea la rețea, cel puțin pentru întrerupătoarele de rețea sau pozițiile
„PORNIT" (putere)
acestora și toate acele cazuri în care este implicată siguranța. Sursa: IEC 60417, 5007
Limitarea presiunii Indică intervalul de presiune atmosferică la care dispozitivul medical poate fi expus în
atmosferice
Reprezentant autorizat în
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană. ISO 15223, 5.1.2
Comunitatea Europeană
Indică numărul de catalog al producătorului astfel încât dispozitivul medical să poată fi
Număr de catalog
Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare pentru informații
Atenționare importante de precauție, cum ar fi avertismentele și precauțiile care nu pot fi prezentate, din
diverse motive, pe dispozitivul medical în sine. Sursa: ISO 15223, 5.4.4
Indică conformitatea cu Regulamentul sau Directiva privind dispozitivele medicale din
Marcajul CE
Pentru a identifica echipamentele care respectă cerințele de siguranță pentru echipamentele
Echipament de clasă II
80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,7 GHz
d = 1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Descriere și referință
siguranță. ISO 15223, 5.3.9
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Uniunea Europeană.
de clasă II, conform IEC 61140. Sursa: IEC/TR 60878
172
Semnificație simbol Simbol
Consultați instrucțiunile
Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare. Sursa: ISO 15223, 5.4.3
de utilizare
Data de fabricație Indică data de fabricație a dispozitivului medical. ISO 15223, 5.1.3
Pentru a indica pe plăcuța cu datele nominale că echipamentul este adecvat numai pentru
Curent continuu
curent continuu; pentru a identifica bornele relevante. Sursa: IEC 60417-5031
Indică un dispozitiv medical destinat unei singure utilizări sau pentru utilizare la un singur
A nu se reutiliza
pacient în timpul unei singure proceduri. Sursa: ISO 15223, 5.4.2
Respectați instrucțiunile Pentru a indica faptul că trebuie respectate instrucțiunile de utilizare.
de utilizare
Indică o contribuție financiară la compania națională de recuperare a deșeurilor de ambalaje
Marca Punctul Verde conform Directivei europene nr. 94/62 și legislației naționale corespunzătoare. Organizația de
Importator
Indică faptul că sursa de alimentare electrică externă este protejată împotriva umezelii
Cod IP de pe carcasă ce provine din orice direcție. Sursă: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
Indică faptul că produsul este protejat împotriva efetelor apărute în urma imersiunii temporare
Cod IP
în apă. Sursă: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Standard de eficiență Indică faptul că produsul respectă Standardul de eficiență nivelul V pentru conformitatea
nivelul V
Standard de eficiență Indică faptul că produsul respectă Standardul de eficiență nivelul VI pentru conformitatea
nivelul VI
Indică faptul că produsul trebuie reciclat în conformitate cu cerințele locale, de stat și/sau
Baterie litiu sau litiu-ion
Eliminarea bateriilor
Indică faptul că eliminarea bateriilor Li-ion ca deșeuri municipale solide este interzisă
litiu-ion
Indică producătorul dispozitivului medical, așa cum este definit în Directivele UE 90/385/EEC,
Producător
Dispozitiv medical
Pentru a identifica o piesă tip B aplicată, care este conformă cu IEC 60601-1.
Piesă aplicată tip B
A se utiliza la interior
Descriere și referință
Sursa: IEC 60601-1 - Tabelul D.2, Simbol 10
recuperare a ambalajelor din Europa.
Indică entitatea care importă dispozitivul medical în UE
2013+COR2:2015
cu sursele externe de alimentare
cu sursele externe de alimentare
de guvern. Sursa: ISO 14021
93/42/EEC și 98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1
Indică faptul că articolul este un dispozitiv medical.
Sursa: IEC 60601-1 Tabel D.1, Simbol 19
Indică utilizarea dispozitivului medical la interior
173