Razlaga Simbolov - 3M 9661L Bedienungsanleitung

Razpredelnica 6 Navodila in izjava proizvajalca
Priporočena razdalja med prenosno in mobilno komunikacijsko opremo RF in modelom 9661L
Model 9661L je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so radijske motnje nadzorovane. Kupec ali uporabnik
pripomočka Model 9661L lahko pomaga preprečevati elektromagnetne motnje, tako da zagotavlja minimalno razdaljo med prenosno
in mobilno komunikacijsko opremo RF (oddajnikom) in pripomočkom Model 9661L kot je priporočeno spodaj, skladno z maksimalno
izhodno močjo komunikacijske opreme.
Ocenjena maksimalna izhodna **150 kHz do 80 MHz
moč oddajnika [W] d = 1.17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Za oddajnike, za katere maksimalna ocenjena izhodna moč ni navedena zgoraj, se priporočena razdalja d v metrih (m) se lahko določi
z veljavno enačbo za frekvenco oddajnika, kjer je P maksimalna izhodna moč oddajnika v vatih (W) po besedah proizvajalca oddajnika.
**Glej opombo 2, (spodaj): 6 V RMS je bil izveden v ISM in amaterskem radijskem pasu.
OPOMBA 1 Pri 80 MHz in 800 MHz velja razdalja za višji obseg frekvence.
OPOMBA 2 ISM (industrijski, znanstveni in medicinski) pasovi med 150 kHz in 80 MHz so 6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do
13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz; in 40,66 MHz do 40,70 MHz
OPOMBA 3 Dodatni faktor 10/3 je bil dodan formuli, ki smo jo uporabili za izračun priporočene razdalje oddajnika v frekvenčnem pasu
ISM med 150 kHz in 80 MHz in frekvenčnem obsegu 80 MHz do 2,5 GHz za povečanje verjetnosti, da ni ne bi mogla
mobilna/prenosna komunikacijska oprema povzročiti motnje, če bi jo nehote prinesli v bližino bolnika.
OPOMBA 4 Ta navodila ne veljajo v vseh situacijah. Na elektromagnetno širjenje vpliva absorbcija in odbijanje od zgradb, objektov
in ljudi.
Prosimo vas, da resne incidente v zvezi s pripomočkom 3M prijavite pristojnemu lokalnemu organu (EU) ali lokalnemu regulativnemu
organu.

Razlaga simbolov:

Naziv simbola Simbol
Označuje odklop iz električnega omrežja vsaj za glavna stikala ali njihove položaje in vse
»IZKLOP« (napajanje)
Označuje priklop v električno omrežje vsaj za glavna stikala ali njihove položaje in vse primere,
»VKLOP« (napajanje)
Omejitev atmosferskega Označuje razpon atmosferskega tlaka, kateremu je mogoče varno izpostaviti medicinski
tlaka
Pooblaščeni zastopnik
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski skupnosti. ISO 15223, 5.1.2
v Evropski skupnosti
Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča identifikacijo medicinskega
Kataloška številka
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za uporabo zaradi pomembnih svarilnih
Pozor informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki jih iz različnih razlogov ni mogoče
predstaviti na samem medicinskem pripomočku. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Znak CE Označuje skladnost z uredbo ali direktivo Evropske unije o medicinskih pripomočkih.
Za identifikacijo opreme, ki izpolnjuje varnostne zahteve za opremo razreda II po IEC 61140.
Oprema razreda II
Glejte navodila
Označuje potrebo, da uporabnik prebere navodila za uporabo. Vir: ISO 15223, 5.4.3
za uporabo
Razdalja skladno s frekvenco oddajnika [m]
80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,7 GHz
d = 1.17 √P d = 2.33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Opis in referenca
primere, ki zadevajo varnost. Vir: IEC 60417, 5008
ki zadevajo varnost. Vir: IEC 60417, 5007
pripomoček. ISO 15223, 5.3.9
pripomočka. ISO 15223, 5.1.6
Vir: IEC/TR 60878
140
Naziv simbola Simbol
Datum proizvodnje Označuje datum proizvodnje medicinskega pripomočka. ISO 15223, 5.1.3
Na napisni ploščici označuje, da je oprema primerna samo za enosmerni tok; za označevanje
Enosmerni tok
Označuje medicinski pripomoček, ki je namenjen za enkratno uporabo ali za uporabo na enem
Ne ponovno uporabljati
pacientu med enkratnim postopkom uporabe. Vir: ISO 15223, 5.4.2
Upoštevajte navodila za
Pomeni, da je treba upoštevati navodila za uporabo. Vir: IEC 60601-1 - Tabela D.2, Simbol 10
uporabo
Označuje finančni prispevek za državno podjetje za predelavo odpadkov v skladu z Evropsko
Znak Zelena pika direktivo št. 94/62 in ustreznim državnim zakonom. Evropska organizacija za recikliranje
Uvoznik
Označuje, da je zunanje napajanje zaščiteno pred brizganjem vode z vseh smeri.
Koda IP
Vir: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Označuje, da je izdelek zaščiten proti efektom začasne potopitve v vodo.
Koda IP
Vir: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Standard učinkovitosti Označuje, da izdelek ustreza standardu učinkovitosti ravni V za skladnost z zunanjimi
ravni V
Standard učinkovitosti Označuje, da izdelek ustreza standardu učinkovitosti ravni VI za skladnost z zunanjimi
ravni VI
Litijeva ali litij-ionska Označuje, da je treba izdelek reciklirati v skladu z lokalnimi, državnimi in/ali vladnimi zahtevami.
baterija
Odlaganje litij-ionske
Označuje, da je odlaganje litij-ionskih baterij med gospodinjske odpadke prepovedano.
baterije
Označuje proizvajalca medicinskih pripomočkov, kot je ta opredeljen v Direktivah EU 90/385/
Proizvajalec
Medicinski pripomoček
Označuje uporabljeni del tipa B, ki je skladen s standardom IEC 60601-1. Vir: IEC 60601-1
Uporabljeni del tipa B
Notranja uporaba
Opis in referenca
ustreznih priključnih sponk. Vir: IEC 60417-5031
ovojnine.
Označuje subjekt, ki uvaža medicinski pripomoček v EU
viri napajanja.
viri napajanja.
Vir: ISO 14021
EGS, 93/42/EGS in 98/79/ES. ISO 15223, 5.1.1
Označuje, da je enota medicinski pripomoček.
Tabela D.1, simbol 19
Označuje medicinsko napravo za notranjo uporabo
141