3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 43

Symbolin otsikko Symboli
Valmistuspäivä Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän. ISO 15223, 5.1.3
Ilmaisee tehokilvessä, että laite pelkästään tasavirtaan; käytetään kyseisten liitäntöjen
Tasavirta
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on kertakäyttöinen tai tarkoitettu käytettäväksi yhdellä
Ei saa käyttää uudelleen
Noudata käyttöohjeita Ilmaisee, että käyttöohjeita on noudatettava. Lähde: IEC 60601-1 - Taulukko D.2, Symboli 10
Ilmaisee, että tuotteesta on maksettu EY-direktiiviin N:o 94/62/EY ja vastaavaan kansalliseen
Vihreä piste säädökseen perustuvan valtakunnallisen pakkaustenkeräysjärjestelmän maksu. Packaging
Maahantuoja
Ilmaisee, että ulkoisen virtalähteen kotelo on suojattu kaikista suunnista tulevilta vesiroiskeilta.
IP-koodi
Lähde: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Ilmaisee, että tuote on suojattu lyhytaikaisen veteen upottamisen vaikutuksilta. Lähde:
IP-koodi
Tason V
Ilmaisee, että tuote täyttää tason V ulkoisia virtalähteitä koskevan tehokkuusstandardin
tehokkuusstandardi
Tason VI
Ilmaisee, että tuote täyttää tason VI ulkoisia virtalähteitä koskevan tehokkuusstandardin
tehokkuusstandardi
Ilmaisee, että tuote on kierrätettävä paikallisten, kansallisten ja/tai viranomaisten vaatimusten
Litium- tai litiumioniakku
Litiumioniakun
Ilmaisee, ettei litiumioniakkuja ei saa hävittää talousjätteen mukana.
hävittäminen
Ilmaisee EU-direktiiveissä 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY tarkoitetun lääkinnällisen
Valmistaja
Lääkinnällinen laite
Ilmaisee standardin IEC 60601-1 täyttävän, tyypin B potilasliitännän.
B-tyypin potilasliitäntä
Käytettävä sisätiloissa Ilmaisee, että lääkinnällistä laitetta on käytettävä sisätiloissa
Symbolin kuvaus
tunnistamiseen. Lähde: IEC 60417-5031
potilaalla yhdessä toimenpiteessä. Lähde: ISO 15223, 5.4.2
Recovery Organization Europe (PRO Europe).
Ilmaisee lääkinnällistä laitetta EU:hun tuovan yhteisön
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
mukaisesti. Lähde: ISO 14021
laitteen valmistajan. ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee, että tuote on lääkinnällinen laite.
Lähde: IEC 60601-1 Table D.1, Symbol 19
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Máquina de Tricotomia 9661L com Cabeça Rotativa da 3M™
Descrição do produto
A Máquina de Tricotomia 9661L com Cabeça Rotativa da 3M™
é um dispositivo sem fios, recarregável, alimentado por bateria,
constituído pelo corpo da máquina, pela base de carregamento
com cabo (REF9662L)* e por um conjunto de lâminas de utilização
única (REF9660 e REF9690). *9663L, 9665L e 9668L: bases de
carregamento adicionais com cabos.
Relate qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado
com o dispositivo à 3M, bem como à autoridade local competente.
Indicações de Utilização
A Máquina de Tricotomia 9661L com Cabeça Rotativa da 3M™
foi concebida para a remoção, por um profissional de cuidados de
saúde, de cabelos e pelos corporais húmidos ou secos de qualquer
paciente em preparação de qualquer procedimento cirúrgico que
exija a remoção de pilosidades. Destina-se a ser utilizada num
hospital, clínica, centro cirúrgico ambulatório ou outras instalações
médicas. Não se destina a utilização doméstica. Não foi testado
para uso em ambientes de serviços médicos de emergência (EMS)
móveis. A Máquina de Tricotomia foi concebida e testada para
uso exclusivo com a série de bases de carregamento com cabo
(9662L, 9663L, 9665L e 9668L) e os conjuntos de lâminas
9660 e 9690.
Advertências
ADVERTÊNCIA: Indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves.
Advertência - Para reduzir os riscos associados a incêndios e
explosões, os quais, caso não sejam evitados, podem provocar a
morte ou lesões graves e/ou danos materiais:
• Não utilize a máquina de tricotomia no mesmo espaço de
produtos aerossóis (pulverizadores), mistura anestésica
inflamável com ar, óxido nitroso ou equipamento de
administração de oxigénio, para além dos administrados via
cânula nasal ou máscara.
• Não utilizar a máquina de tricotomia num paciente cuja
roupa esteja saturada com soluções inflamáveis, tais como,
por exemplo, gasolina, óleo combustível, solventes, etc.
• Evite utilizar próximo de álcool ou soluções de limpeza
semelhantes inflamáveis. Caso seja utilizado álcool para
limpar a máquina de tricotomia, certifique-se de que esta
e a área circundante estão bem ventiladas antes de ligar
a base de carregamento com cabo ou de ativar a máquina
de tricotomia.
• É PROIBIDA toda e qualquer alteração desta unidade por
terceiros que não pertençam à 3M, a colocação de qualquer
acessório não fabricado pela 3M ou ainda o uso da máquina
de tricotomia com uma corrente ou tensão que não a
especificada neste folheto de instruções.
Advertência - Para reduzir os riscos associados a tensões
perigosas que, caso não sejam evitados, podem provocar a
morte ou lesões graves:
• O DISPOSITIVO DE ISOLAMENTO DA REDE para este
produto é a tomada elétrica.
• Não tente ligar ou desligar o cabo da base de carregamento
da tomada elétrica com as mãos molhadas.
• Desligue o cabo da base de carregamento antes de
proceder à limpeza.
• Não coloque nem guarde a base de carregamento com
cabo onde possa cair ou ser puxada para uma banheira
ou afundar.
• Nunca utilize a base de carregamento com cabo se o cabo
ou a ficha estiverem danificados, se não estiver a funcionar
corretamente, se tiver caído ao chão ou se tiver sido
danificada ou submersa em água.
• Quando eliminar a bateria, não tente destruí-la com fogo
nem a perfure, sob risco de explosão ou libertação de
materiais tóxicos.
• Risco de incêndio e queimaduras. Não abra, esmague,
aqueça a temperaturas superiores a (60 °C) ou incinere.
• Não estabeleça qualquer tipo de ligação entre os contactos
da bateria e um metal ou peça condutora, sob risco de
desencadear um curto-circuito e provocar queimaduras.
• Não tente substituir a bateria. Isto pode provocar incêndio
ou choque elétrico.
• Não carregue a bateria próximo da água.
Advertência - Para reduzir os riscos associados a contaminações
cruzadas que, se não forem evitados podem provocar a morte ou
lesões graves:
• Não reutilize o conjunto de lâminas. Para uso único num
só paciente.
• Proceda sempre à limpeza e desinfeção do corpo da
máquina de tricotomia entre cada paciente.
Precauções
PRECAUÇÃO: Indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, pode resultar em ferimentos ligeiros ou moderados.
Precaução - Para reduzir os riscos associados a incêndios e
tensões perigosas que, não sendo evitados, podem provocar
lesões ligeiras ou moderadas e/ou danos materiais:
• A máquina de tricotomia contém uma bateria de iões de lítio
• Não esterilize o corpo da máquina de tricotomia, a base de
carregamento com cabo ou o conjunto de lâminas.
• Utilize apenas acessórios recomendados pelo fabricante.
• Armazene sempre a máquina de tricotomia e a base de
carregamento com cabo num local isento de humidade.
• Não carregue dentro de um armário fechado.
• Não carregue a máquina de tricotomia em
ambientes exteriores.
• Mantenha a base de carregamento com cabo afastada de
superfícies aquecidas.
• Para saber qual a tensão de saída correta, consulte a
placa de características na ficha de parede da base de
carregamento com cabo. A placa de características deve
ser vista a uma distância de 18 polegadas (0,46 metros) ou a
uma distância inferior.
• Este dispositivo pode provocar interferências
eletromagnéticas (IEM). Se esta situação ocorrer, afaste
o produto do dispositivo afetado a uma distância de, pelo
menos, 30 cm (12 polegadas) de qualquer peça do 9661L,
incluindo os cabos especificados pelo fabricante.
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