Allmän Användning - 3M 1182 Serie Bedienungsanleitung

3M ™ Elektrokirurgiska patientplattor 1182 och 8180F-serien
Allmän användning
Läs och spara det här dokumentet. Se till att alla som kommer att använda den här produkten känner till och förstår all
information som finns i detta dokument och AORN:s rekommenderade metoder för elektrokirurgi. LÄS VARNINGEN
Avsedd användning
3M™ Elektrokirurgiska patientplattor (1182 och 8180F) är utformade för att fungera med de flesta elektrokirurgiska enheter (ESU) för
praktiskt taget alla kirurgiska tillämpningar där elektrokirurgi används för att ge en säker returväg för elektrokirurgisk ström. Dessa
delade elektrokirurgiska plattor är avsedda för användning med ESU:er som har ett kontaktkvalitetsövervakningssystem (dvs. CQMS
som REM, ARM, NESSY etc.). Användning av denna enhet för tillämpningar som den inte är avsedd för kan leda till ett osäkert tillstånd.
Plattorna får endast användas av sjukvårdpersonal på sjukhus och vid operationskliniker.
• För patienter som väger 15 kg eller mindre, använd 3M™ Elektrokirurgiska patientplatta 1182 över ett område på
10 tum (65 cm ).
• Till patienter som väger mer än 15 kg använd 3M™ Elektrokirurgiska patientplattor 8180F med ett område på
20 tum (129 cm ).
Produktbeskrivning
3M™ Elektrokirurgiska patientplattor (dvs. jordningsdynor, neutrala elektroder) består av ett ledande självhäftande område omgivet av
ett icke-ledande kantlim. Patientplattorna 1182 och 8180F levereras utan sladd. 1182 har skumunderlag och 8180F har vätskebeständigt
nonwoven-underlag. Patientplattorna är avsedda för engångsbruk och är icke-sterila.
VARNING
Felaktig användning av elektrokirurgiska patientplattor kan orsaka elektrokirurgiska brännskador eller trycknekros. Följ alla
instruktioner för patientsäkerhet nedan. Underlåtenhet att följa någon av dessa instruktioner ökar risken för elektrokirurgiska
brännskador eller trycknekros.
Instruktioner för säker användning
1. Använd lämpliga plattor, utrustning och tillbehör
• Delade plattor är utformade för användning med elektrokirurgiska generatorer som har ett
kontaktkvalitetsövervakningssystem (t.ex. REM™, ARM™, NESSY™).
• För patienter som väger minst 15 kg, använd 3M™ elektrokirurgisk patientplatta 1182 som är avsedd
för användning till barn.
• Använd EKG-kablar med RF-dämpare/drosslar för att förhindra att elektrokirurgisk ström flödar genom EKG-
elektroderna.
• Använd 3M™-kablar och adaptrar så som krävs med 3M™ patientplattor.
• Kontrollera sista förbrukningsdatum på förpackningen. 3M™ patientplattor är säkra för användning i 14 dagar efter att
förpackningen har öppnats.
• Låt inte patienten komma i kontakt med jordad metall eller med föremål som är kapacitivt kopplade till jord.
• Återanvänd inte dynorna för att undvika en ökad risk för brännskador och infektion på grund av korskontaminering.
2. För att minska risken för brännskador, överbelasta inte patientplattan med för mycket ström
• Aktivera inte den elektrokirurgiska anordningen eller det aktiva tillbehöret i mer än 60 sekunder under en 2-minutersperiod,
eftersom detta kommer att överbelasta patientplattan med ström och kan leda till brännskador på patienten.
• Alla kombinationer av hög effekt, lång aktiveringstid och en ledande spolvätska (t.ex. saltlösning) kan överbelasta
patientplattan med ström och leda till brännskador på patienten. För att minska denna risk:
o Använd icke-ledande lösningar såvida inte specifika medicinska skäl indikerar annat. Ledande vätskor (t.ex. blod eller
saltlösning) i direkt kontakt med eller nära en aktiv elektrod kan avleda elektrisk ström och/eller värme från målvävnader,
vilket kan leda till oavsiktliga brännskador på patienten.
Använd den lägsta möjliga ströminställningen.
o
o Använd korta aktiveringstider. Om lång aktivering är nödvändig, låt det gå lite tid mellan aktiveringarna så att vävnaden
under patientplattan hinner svalna.
o Använd två patientplattor med Y-adaptern.
o Om du inte får den önskade kirurgiska effekten, ska du stoppa och verifiera rätt dilatation/bevattningslösning och god
kontakt med patientplattan innan du fortsätter med elektrokirurgi eller ökar effektinställningen.
3. Välj en lämplig plats
För att minska risken för brännskador och trycknekros:
• Välj ett jämnt, väl vaskulariserat, muskulöst område nära operationsstället som möjliggör full kontakt mellan patientplattan och
huden.
• Huden måste vara ren, torr och fri från hår. Ta bort hår från appliceringsstället.
• Placera patientplattan närmare operationsstället än till EKG-elektroderna.
• Ta av patienten metallsmycken.
• Undvik placering över utskjutande benstomme, metallproteser eller ärrvävnad.
• Undvik placering så att ström flödar genom en metallprotes eller ett ledande implantat. För patienter med implanterade enheter,
kontakta tillverkaren av enheten för försiktighetsåtgärder så att störningar kan undvikas.
• Undvik att placera plattan över preoperativ huddesinficering som innehåller jod (Betadine, povidonjod, etc.)
• Applicera inte patientplattan där vätskor kan ansamlas.
• Applicera inte patientplattan över injektionsstället.
• Välj en lämplig plats på avstånd från vilken uppvärmningsenhet som helst.
• Placera inte neutrallelektroden under patienten. Viktbärande delar har begränsat blodflöde och kan minska neutralelektrodens
prestanda.
• Placera inte patientplattan över hudluckor, såsom klyftan mellan skinkorna eller klyftan mellan armarna och kroppen.
4. Applicering av plattan
g
För att minska risken för brännskador och trycknekros:
• Inspektera patientplattan, sladden och kabeln. Använd inte om den är snittad, modifierad eller skadad.
• Ta bort det genomskinliga skyddspappret från patientplattan innan det appliceras på patienten.
• Applicera patientplattan på huden med den långa kanten mot operationsstället.
• Applicera ena änden av patientplattan och tryck försiktigt mot den andra änden. Undvik luftinneslutning.
• Jämna ut neutralelektrodens kanter efter applicering för att säkerställa att neutralelektroden sitter fast ordentligt.
• Undvik att dra i eller vika patientplattan eller patientens hud.
• Använd inte elektrodgel.
• Linda inte neutralelektroden helt runt en lem. Överlappa inte neutralelektroder.
• Placera inte neutralelektroden över skadad hud.
• Placera inte om patientplattan efter inledande appliceringen. Om patienten omplaceras, bekräfta full kontakt mellan hud och hud
och integriteten hos alla anslutningar.
• Placera inte kompressionsstrumpan eller enheten över patientplattan.
• Vik inte eller linda sladden eller kabeln runt patientens arm respektive ben eller runt metallföremål.
• Låt inte sladden eller kabeln ligga på eller under patienten.
• Sätt inte kabelklämman under patienten.
• Använd EKG-kablar med RF-dämpare/drosslar för att förhindra att elektrokirurgisk ström flödar genom EKG-elektroderna.
Eventuella EKG-elektroder ska placeras så långt bort som möjligt från kirurgiska elektroder. Nålövervakningselektroder
rekommenderas inte.
Använd två patientplattor med Y-adapter:
• Patienter med torr hud, fettvävnad och/eller dålig vaskularisering kan generera ett
högimpedanslarm och kan behöva två patientplattor.
• Anslut inte sladdarna till Y-adaptern förrän varje patientplatta har applicerats.
• Den bästa placeringen av varje platta är tvåsidig (dvs. på vänster och höger sida)
på samma avstånd från operationsstället.
• Kontakta din lokala 3M-representant för information om Y-adaptrar i Europa. I USA
och andra länder utanför Europa använder man 3M™ 1157-C Y-adaptern.
5. Ta bort plattan
• Ta inte bort den genom att dra i kabeln eller sladden.
• Starta i hörnet. Skala av den långsamt i 180 graders vinkel för att förhindra hudskador.
Meddelande till tillverkare och användare av radiofrekvent (RF) medicinteknisk utrustning och aktiva tillbehör:
Alla 3M™ patientplattor överensstämmer med sektion 201.15.101.5 i ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 och ANSI/AAMI/
IEC 60601-2-2:2017 Standarder som anger att en patientplatta måste kunna klara av en ström på 700 milliampere (500 milliampere för
pediatriska patientplattor) under en kontinuerlig period av 60 sekunder. Tillverkare av RF-medicintekniska enheter eller tillbehör bör inte
rekommendera 3M™ patientplattor för användning med RF-medicintekniska enheter eller tillbehör som kan mata en strömbelastning
till patientplattan som överskrider ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 och ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standarder. 3M™ intygar att
elektrokirurgiska patientplattor i 3M™ 8100-serien och 1100-serien, som används i enlighet med denna bruksanvisning, uppfyller kraven
i ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 och ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standarder för kompatibilitet när de används med högfrekventa
(HF) elektrokirurgiska generatorer med CQM-system som fungerar med både en maximal impedansgräns (inte överstiga 150 ohm) och en
differentiell (dynamisk) impedansgräns (inte till överstiger 40 %).
För frågor angående kompatibilitet mellan 3M™ 1100-serien och 8100-serien elektrokirurgiska patientplattor med specifika generatorer,
i USA, kontakta 3M på 1-800-228-3957. Utanför Förenta Staterna ska du kontakta din 3M-representant.
Hållbarhet: Se utgångsdatum som är tryckt på varje förpackning för uppgifter om hållbarhet.
Bortskaffning: Kasta bort innehållet/behållaren i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella bestämmelser.
Rapportera allvarliga incidenter som inträffar under enhetens användning till 3M och till den lokala behöriga myndigheten (EU) eller till
den lokala reglerande myndigheten.
10