3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 31

Symboltitel Symbol
Se bruksanvisningen Anger att användaren måste konsultera bruksanvisningen. Källa: ISO 15223, 5.4.3
Tillverkningsdatum Anger tillverkningsdatum av den medicintekniska enheten. ISO 15223, 5.1.3
Anger på typskylten att utrustningen drivs enbart med likström; för att identifiera relevanta
Likström
Indikerar att en medicinteknisk enhet är avsedd för en enda användning, eller för användning
Återanvänd inte
på en enda patient under ett enda förfarande. Källa: ISO 15223, 5.4.2
Följ bruksanvisningen För att ange att instruktionerna måste följas. Källa: IEC 60601-1 - tabell D.2, symbol 10
Indikerar ett ekonomiskt bidrag till det nationella förpackningsåtervinningsföretaget enligt det
Grön Punkt europeiska direktivet nr 94/62 och motsvarande nationell lagstiftning. Packaging Recovery
Importör Anger det organ som importerar den medicintekniska produkten till EU
Indikerar att den externa strömförsörjningen är skyddad mot vatten som stänker på höljet från
IP-kod
vilken riktning som helst. Källa: IEC 60529:1989 + AMD1:1999 + AMD2:2013 + COR2:2015
Indikerar att produkten är skyddad mot effekterna av tillfällig nedsänkning i vatten. Källa:
IP-kod
IEC 60529:1989 + AMD1:1999 + AMD2:2013 + COR2:2015
Nivå V effektstandard Anger att produkten uppfyller kraven i nivå V effektstandard för extern strömförsörjning
Nivå VI effektstandard Anger att produkten uppfyller kraven i nivå VI effektstandard för extern strömförsörjning
Litium- eller Anger att produkten ska återvinnas i enlighet med lokala, statliga och/eller nationella krav.
litiumjonbatteri
Bortskaffning av
Anger att det är förbjudet att kassera litiumjonbatterier som kommunalt fast avtall
litiumjonbatteriet
Anger tillverkaren av den medicintekniska enheten enligt definitionen
Tillverkare
i EU-direktiven 90/385/EEC, 93/42/EEC och 98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1
Medicinteknisk produkt
För identifiering av tillämpad del av typ B med IEC 60601-1. Källa: IEC 60601-1
Typ B tillämpad del
Används inomhus Anger att den medicinska utrustningen ska användas inomhus
Beskrivning och referens
terminaler. Källa: IEC 60417-5031
Organization Europe.
Källa: ISO 14021
Indikerar att föremålet är en medicinteknisk enhet.
tabell D.1, symbol 19
58
3M™ Kirurgisk klippermaskine 9661L med drejeligt hoved
Produktbeskrivelse
3M™ Kirurgisk klippermaskine 9661L med drejeligt hoved er en
ledningsløs, genopladelig, batteridrevet klipper, som består af
selve klipperen, en batterioplader med ledning (REF9662L)* samt
et engangsblad (REF9660 og REF9690). *9663L, 9665L
og 9668L: ekstra batteriopladere med ledning.
Alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med enheden, skal
anmeldes til 3M og den lokale kompetente myndighed.
Brugsanvisning
3M™ Kirurgisk klippermaskine 9661L med drejeligt hoved er
beregnet til fjernelse af våd og tør krops- og hovedbehåring
foretaget af sundhedspersonale hos patienter som forberedelse
til enhver kirurgisk procedure, som kræver fjernelse af hår. Den
er beregnet til brug på hospitaler, i klinikker, i ambulatorier og
andre faciliteter i sundhedssektoren. Den er ikke beregnet til brug
i hjemmet. Den er ikke testet til brug i mobile udrykningsmiljøer.
Klipperen er kun designet og testet til brug med serien af
batteriopladere med ledning (9662L, 9663L, 9665L og 9668L)
og bladene 9660 og 9690.
Advarsler
ADVARSEL! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås,
kan resultere i død eller alvorlig personskade.
Advarsel! – For at reducere risici for ildebrand og eksplosion,
som, hvis de ikke undgås, kan resultere i dødsfald eller alvorlig
kvæstelse og/eller skade på ejendom:
• Brug ikke klipperen, hvor der anvendes aerosol (spray)-
produkter, brandfarlige anæstetikablandinger med luft,
lattergas eller udstyr til ilttilførsel, med undtagelse af
produkter som tilføres via næsekateter eller maske.
• Klipperen må ikke bruges på patienter, hvis tøj er
gennemvædet med brandfarlige opløsninger som f.eks.
benzin, brændselsolie, opløsningsmidler osv.
• Undgå brug i nærheden af alkohol eller lignende brændbare
rengøringsopløsninger. Hvis der anvendes alkohol til
rengøring af klipperen, bør det sikres, at klipperen og
omgivelserne ventileres for dampe, før batteriopladeren
sættes til, eller klipperen tændes.
• Ændringer eller modifikationer af apparaterne foretaget af
andre end 3M eller tilføjelse af udstyr, der ikke er fremstillet
af 3M, eller brug af den kirurgiske klipper med en anden
strømstyrke eller spænding end den, der er specificeret
i denne vejledning er FORBUDT.
Advarsel! – For at minimere risikoen forbundet med livsfarlig
spænding, som kan resultere i død eller alvorlig personskade,
hvis den ikke undgås:
• ISOLATORENHEDEN MOD LYSNETTET til dette produkt
er strømstikket.
• Batteriopladerens ledning må aldrig sættes i eller trækkes
ud af en stikkontakt med våde hænder.
• Træk stikket på batteriopladeren med ledning ud
før rengøring.
• En batterioplader med ledning må ikke placeres eller
opbevares på steder, hvor den kan falde eller blive trukket
ned i en balje eller håndvask.
• Brug aldrig batteriopladeren med ledning, hvis ledningen
eller stikket er beskadiget, hvis den ikke virker korrekt,
hvis den har været tabt eller beskadiget, eller hvis den er
blevet våd.
• Brænd eller ødelæg ikke den kirurgiske klipper, når den skal
kasseres, da den kan eksplodere eller frigive giftige stoffer.
• Risiko for brand og forbrændinger. Den må ikke åbnes,
knuses, opvarmes til over (60°C) eller brændes.
• Kortslut ikke batteriet ved at sammenkoble
batterikontakterne med en metaldel eller en strømførende
del, da dette kan forårsage forbrænding.
• Forsøg ikke at udskifte batteriet. Dette kan resultere i brand
eller elektrisk stød.
• Undgå opladning i nærheden af vand.
Advarsel! – For at reducere risikoen for krydskontaminering,
som kan resultere i dødsfald eller alvorlig kvæstelse, hvis den
ikke undgås:
• Undgå at genbruge bladet. Kun til brug på én enkelt patient.
• Rengør og desinficér altid klipperen efter
hver patientbehandling.
Forsigtig!
FORSIGTIG! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås,
kan resultere i mindre eller moderat personskade.
Forsigtig! – For at reducere risiko for brand og livsfarlig
strømspænding som, hvis den ikke undgås, kan resultere
i moderat eller mindre kvæstelse og/eller skade på ejendom:
• Klipperen indeholder et lithium-ion-batteri
• Sterilisér ikke klipperen, batteriopladeren
eller engangsbladet.
• Brug kun tilbehør, der anbefales af fabrikanten.
• Opbevar altid klipperen og batteriopladeren i et
fugtfrit område.
• Klipperen må ikke oplades i et lukket skab.
• Klipperen må ikke oplades udendørs.
• Hold opladeren med ledning væk fra opvarmede overflader.
• Læs oplysningsetiketten på kabinettet på strømstikket
til batteriopladeren med ledning for oplysninger om den
korrekte netspænding. Oplysningsetiketten skal læses fra en
afstand på højst 0,46 meter (18").
• Dette apparat kan forårsage elektromagnetisk interferens
(EMI). Hvis det sker, skal produktet flyttes, så der er en
afstand på mindst 30 cm (12 tommer) mellem det påvirkede
apparat og delene på 9661L, herunder de kabler, der er
angivet af producenten.
• Mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk
medicinsk udstyr
• Brug af andet end det foreskrevne tilbehør kan
medføre øgede emissioner fra klipperen, eller at dens
immunitet forringes.
• Klipperen må ikke nedsænkes i vand, der er dybere end
1 meter (3,3 fod). Den må ikke være neddykket i mere end
30 minutter.
59
h