3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 14

Tabelle 6 Leitlinien und Herstellererklärung
Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Modell 9661L
Das Modell 9661L ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen kontrolliert
werden. Käufer oder Benutzer des Modells 9661L können dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem sie einen
Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Modell 9661L wie unten empfohlen,
entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts einhalten.
Abstand in Abhängigkeit von der Frequenz der Sender (m)
Maximale
**150 kHz bis 80 MHz
Nennausgangsleistung des
d = 1,17 √P
Senders (W)
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Meter (m)
unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in
Watt (W) nach Angabe des Senderherstellers ist.
**Siehe Hinweis 2, (unten): 6 V-Effektivspannung wurde für ISM- und Amateurfunkbänder angewendet.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Die ISM (industriellen, wissenschaftlichen und medizinischen) Bänder zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis
6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und 40,66 MHz bis 40,70 MHz
HINWEIS 3: Bei der Berechnung des empfohlenen Schutzabstands für Sender in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und
80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 in die Formel aufgenommen,
um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/tragbare Kommunikationsgeräte Störungen verursachen, falls sie
versehentlich mit in Patientenbereiche genommen werden.
HINWEIS 4: Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen gültig. Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch
Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
Bitte melden Sie schwere Vorfälle in Zusammenhang mit dem Gerät an 3M und der zuständigen Aufsichtsbehörde (EU) oder
lokalen Regulierungsbehörde.
Erklarung der Symbole:
Symboltitel Symbol
„AUS" (Ausschalten Zum Kennzeichnen für das Ausschalten des Netzes, zumindest an Hauptschaltern oder deren
oder Ausgeschaltet) Stellungen, sowie an allen Sicherheitsschaltern. Quelle: IEC 60417, 5008
„EIN" (Einschalten "Zum Kennzeichnen für das Einschalten des Netzes, zumindest an Hauptschaltern oder deren
oder Eingeschaltet) Stellungen, sowie an allen Sicherheitsschaltern. Quelle: IEC 60417, 5007"
Bezeichnet den Bereich des Luftdrucks, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden
Luftdruck, Begrenzung
Bevollmächtigter in
der Europäischen Zeigt den Bevollmächtigten in der Europäischen Gemeinschaft an. ISO 15223, 5.1.2
Gemeinschaft
Zeigt die Artikelnummer des Herstellers an, sodass das Medizinprodukt identifiziert werden
Artikelnummer
Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige
sicherheitsbezogene Angaben, wie Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen,
Vorsicht
die aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden
CE-Zeichen Zeigt die Konformität mit der Europäischen Medizinprodukterichtlinie oder -Verordnung an.
80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,7 GHz
d =1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Beschreibung und Referenz
kann. ISO 15223, 5.3.9
kann. ISO 15223, 5.1.6
können. Quelle: ISO 15223, 5.4.4
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Symboltitel Symbol
Zum Kennzeichnen von Geräten, die den Sicherheitsanforderungen der Schutzklasse II
Gerät der Schutzklasse II
Gebrauchsanweisung Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zu Rate zu
beachten
Herstellungsdatum Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. ISO 15223, 5.1.3
Zeigt auf dem Typenschild an, dass das Gerät ausschließlich für Gleichstrom geeignet ist;
Gleichstrom
Kennzeichnung der entsprechenden Anschlüsse. Quelle: IEC 60417-5031
Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch an
Nicht wiederverwenden einem einzelnen Patienten während einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist.
Gebrauchsanweisung Zum Kennzeichnen, dass die Gebrauchsanweisung zu befolgen ist. Quelle: IEC 60601-1 –
befolgen
Zeigt einen finanziellen Beitrag zum Dualen System für die Rückgewinnung von Verpackungen
Grüner Punkt nach der Europäischen Verordnung No. 94/62 und den zugehörigen nationalen Gesetzen an.
Organisation für die Verwertung von Verpackungen in Europa.
Importeur Zeigt den für den Import des Medizinproduktes in die EU verantwortlichen Rechtsträger an.
Zeigt an, dass das externe Netzteil gegen Wasser geschützt ist, das aus irgendeiner Richtung
IP-Code gegen das Gehäuse gespritzt wird. Quelle: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
Zeigt an, dass das Produkt gegen die Auswirkungen von temporärem Eintauchen in Wasser
IP-Code
geschützt ist. Quelle: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Zeigt an, dass das Produkt den Level-V-Effizienzstandard für die Konformität mit externen
Level-V-Effizienzstandard
Zeigt an, dass das Produkt den Level-VI-Effizienzstandard für die Konformität mit externen
Level-VI-Effizienzstandard
Lithium- oder Zeigt an, dass das Produkt entsprechend den örtlichen, bundesstaatlichen und/oder staatlichen
Lithium-Ionen-Akku
Entsorgung von
Zeigt an, dass die Entsorgung von Lithium-Ionen-Akkus im Hausmüll ist verboten.
Lithium-Ionen-Akkus
Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach den EU-Richtlinien 90/385/EWG,
Hersteller
Medizinprodukt
Weist auf ein Anwendungsteil des Typs B hin, das die Vorgaben nach IEC 60601-1 erfüllt.
Typ B Anwendungsteil
Nicht im
Zeigt an, dass das Medizinprodukt nicht im Freien verwendet werden soll.
Freien verwenden
Beschreibung und Referenz
entsprechend IEC 61140 genügen. Quelle: IEC/TR 60878
ziehen. Quelle: ISO 15223, 5.4.3
Quelle: ISO 15223, 5.4.2
Tabelle D.2, Symbol 10
2013+COR2:2015
Stromversorgungen erfüllt.
Stromversorgungen erfüllt.
Anforderungen entsorgt werden muss. Quelle: ISO 14021
93/42/EWG und 98/79/EG an. ISO 15223, 5.1.1
Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist.
Quelle: IEC 60601-1, Tabelle D.1, Symbol 19
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