3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 18

Tabella 6 Indicazioni e dichiarazione del produttore
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il modello 9661L
Il modello 9661L è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico nel quale le interferenze irradiate sono controllate.
Il cliente o l'utente del modello 9661L possono contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima
tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il modello 9661L, come consigliato di seguito, in base alla
potenza massima di uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.
Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore (m)
Potenza di uscita max nominale **Da 150 kHz a 80 MHz
del trasmettitore (W) d = 1,17 √ P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Per i trasmettitori con potenza di uscita nominale massima non elencata in precedenza, la distanza di separazione raccomandata d in
metri (m) può essere determinata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P indica la massima potenza
di uscita nominale del trasmettitore espressa in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.
**Vedere la Nota 2 (di seguito): 6 V RMS è stato applicato nelle bande ISM e radioamatoriali.
NOTA 1 Per le frequenze pari a 80 MHz e 800 MHz, è valida la distanza di separazione per l'intervallo di frequenze più alto.
NOTA 2 Le bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz;
da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz
NOTA 3 Un fattore aggiuntivo di 10/3 è stato incorporato nelle formule utilizzate nel calcolo della distanza di separazione raccomandata
per i trasmettitori nelle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a
2,5 GHz, per ridurre la probabilità che le apparecchiature di comunicazione mobili/portatili possano causare interferenze se
portate inavvertitamente nelle aree dei pazienti.
NOTA 4 Queste indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica subisce influenze
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Segnalare eventuali incidenti seri in relazione al dispositivo 3M all'ente competente locale (UE) oppure all'ente normativo locale.
Legenda dei simboli:
Titolo del simbolo Simbolo
Indica la disconnessione dalla rete, almeno per gli interruttori di rete o per le relative posizioni,
OFF (alimentazione)
e tutti quei casi in cui è coinvolta la sicurezza. Fonte: IEC 60417, 5008
Indica la connessione di rete, almeno per gli interruttori di rete o per le relative posizioni,
ON (alimentazione)
e tutti quei casi in cui è coinvolta la sicurezza. Fonte: IEC 60417, 5007
Limiti di pressione Indica l'intervallo di pressione atmosferica al quale il dispositivo medico può essere esposto in
atmosferica
Rappresentante
autorizzato nella Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità Europea. ISO 15223, 5.1.2
Comunità Europea
Mostra il numero di articolo del produttore, in modo da potere identificare il dispositivo
Numero di articolo
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per acquisire informazioni
Attenzione importanti relative alla sicurezza, quali avvertenze e precauzioni che non possono, per vari
motivi, essere presentate sul dispositivo medico stesso. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Marchio CE Indica la conformità con il Regolamento Europeo o la Direttiva Europea Dispositivi Medici.
Apparecchiatura di Indica che l'apparecchiatura soddisfa i requisiti di sicurezza previsti per le apparecchiature di
classe II
Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2,7 GHz
d = 1,17 √ P d = 2,33 √ P
(E1=10) (E1=10)
0,04
0,11
0,35
1,11
3,50
Descrizione del simbolo
modo sicuro. ISO 15223, 5.3.9
medico. ISO 15223, 5.1.6
classe II secondo la norma IEC 61140. Fonte: IEC/TR 60878
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Titolo del simbolo Simbolo
Consultare le istruzioni
per l'uso
Data di produzione
Solo corrente continua
0,07
0,22 No riutilizzo
0,70
2,21
Seguire le istruzioni per
7,00
l'uso
Punto Verde
Importatore
Codice IP
Codice IP
Conforme al livello V dello
standard di efficienza
Conforme al livello VI
dello standard
di efficienza
Batteria al litio o agli ioni
di litio
Smaltimento delle batterie
agli ioni di litio
Produttore
Dispositivo medico
Parte applicata di tipo B
Utilizzare in
ambienti chiusi
Descrizione del simbolo
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso. Fonte: ISO 15223, 5.4.3
Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. ISO 15223, 5.1.3
Indica sulla targhetta dei dati di funzionamento che l'apparecchiatura può essere usata solo
con la corrente continua; identifica i relativi terminali. Fonte: IEC 60417-5031
Rimanda a un dispositivo medico il cui uso è previsto per un'unica volta o il cui uso è previsto
per un unico paziente durante un unico trattamento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Indica che occorre seguire le istruzioni per l'uso. Fonte: IEC 60601-1 - tabella D.2, simbolo 10
Indica un contributo finanziario alla società nazionale per la raccolta e il recupero degli
imballaggi ai sensi della Direttiva Europea N° 94/62 e della corrispondente normativa
nazionale. Organizzazione per la raccolta e il recupero degli imballaggi in Europa.
Indica l'organo importatore del dispositivo medico nell'UE.
Indica che l'alimentazione esterna è protetta dagli spruzzi d'acqua contro il contenitore da
qualsiasi direzione. Fonte: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Indica che il prodotto è protetto dagli effetti di un'immersione temporanea in acqua. Fonte:
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Indica la conformità del prodotto al livello V dello standard di efficienza per alimentatori esterni
Indica la conformità del prodotto al livello VI dello standard di efficienza per
alimentatori esterni
Indica che il prodotto deve essere riciclato in conformità delle disposizioni locali, regionali e/o
governative vigenti. Fonte: ISO 14021
Indica il divieto di smaltire le batterie agli ioni di litio insieme ai rifiuti solidi urbani
Mostra il produttore del dispositivo medico ai sensi delle direttive UE 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Indica che l'articolo è un dispositivo medico.
Identifica una parte applicata di tipo B che rispetta la norma IEC 60601-1.
Fonte: IEC 60601-1 Tabella D.1, Simbolo 19
Indica che il dispositivo medico deve essere utilizzato in ambienti chiusi
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