Objaśnienie Symboli - 3M 9661L Bedienungsanleitung

Tabela 6. Wytyczne i deklaracja producenta
Zalecane odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji a modelem 9661L
Model 9661L jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym można kontrolować zakłócenia powodowane
sygnałem o częstotliwości radiowej. Nabywca lub użytkownik modelu 9661L może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych
poprzez zachowanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji (nadajniki) a
modelem 9661L, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy wyjściowej tych nadajników.
Odległość oddzielenia według częstotliwości nadajnika (m)
Maksymalna znamionowa moc **150 kHz do 80 MHz
wyjściowa nadajnika (W) d = 1,17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można określić za
pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W),
według producenta nadajnika.
**Patrz uwaga 2 (poniżej): W pasmach ISM (pasma przemysłowe, naukowe i medyczne) oraz amatorskich pasmach radiowych
zastosowano napięcie skuteczne (RMS) o wartości 6 V.
UWAGA 1: Przy częstotliwościach 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość oddzielenia dla wyższych zakresów częstotliwości.
UWAGA 2: Pasma ISM (przemysłowe, naukowe i medyczne) z zakresu od 150 kHz do 80 MHz są następujące: od 6,765 MHz do
6,795 MHz, od 13,553 MHz do 13,567 MHz, od 26,957 MHz do 27,283 MHz i od 40,66 MHz do 40,70 MHz.
UWAGA 3: We wzorze używanym do obliczania zalecanej odległości oddzielenia dla nadajników działających w pasmach częstotliwości
ISM od 150 kHz do 80 MHz, a także w zakresie częstotliwości od 80 MHz do 2,5 GHz, zastosowano dodatkowy
współczynnik o wartości 10/3 w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa zakłóceń ze strony przenośnego i mobilnego
sprzętu radiowego do komunikacji, jeśli przypadkowo znajdzie się w miejscach, w których przebywają pacjenci.
UWAGA 4: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych ma
wpływ absorpcja i odbicie od budynków, obiektów i ludzi.
Poważne incydenty z udziałem urządzenia należy zgłaszać firmie 3M i właściwym organom lokalnym (UE) lub lokalnym
organom nadzorującym.
Objaśnienie symboli:
Nazwa symbolu Symbol
Wskazuje odłączenie od sieci elektrycznej; stosowany co najmniej w przypadku przełączników
głównych lub ich położeń, a także w przypadku wszystkich elementów, które mają wpływ na
„WYŁ." (zasilanie)
Wskazuje podłączenie do sieci elektrycznej; stosowany co najmniej w przypadku
„WŁ." (zasilanie)
przełączników głównych lub ich położeń, a także w przypadku wszystkich elementów,
które mają wpływ na bezpieczeństwo. Źródło: IEC 60417, 5007
Ograniczenie ciśnienia Wskazuje zakres ciśnienia atmosferycznego, na które wyrób medyczny może być bezpiecznie
atmosferycznego
Autoryzowany
przedstawiciel we Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we Wspólnocie Europejskiej. ISO 15223, 5.1.2
Wspólnocie Europejskiej
Wskazuje numer katalogowy nadany przez wytwórcę, tak że można zidentyfikować wyrób
Numer katalogowy
Informuje użytkownika o konieczności zapoznania się z instrukcją obsługi w celu uzyskania
Przestroga takich istotnych informacji, jak ostrzeżenia czy środki ostrożności, których z różnych powodów
nie można umieścić na wyrobie medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.4.4
Znak CE Wskazuje zgodność z rozporządzeniem lub dyrektywą UE w sprawie wyrobów medycznych.
80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,7 GHz
d = 1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Opis symbolu
bezpieczeństwo. Źródło: IEC 60417, 5008
narażony. ISO 15223, 5.3.9
medyczny. ISO 15223, 5.1.6
108
Nazwa symbolu Symbol
Do oznaczania urządzeń spełniających wymogi dotyczące klasy II wg normy IEC 61140.
Sprzęt klasy II
Zajrzyj do instrukcji Wskazuje, że użytkownik powinien zapoznać się z instrukcją używania.
używania
Data produkcji Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego. ISO 15223, 5.1.3
Oznaczenie umieszczone na tabliczce znamionowej informujące o tym, że sprzęt można zasilać
Prąd stały wyłącznie prądem stałym, oraz umożliwiające znalezienie odpowiednich zacisków.
Wskazuje wyrób medyczny, który jest przeznaczony do jednorazowgo użycia lub do użycia
Nie używać powtórnie
u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Źródło: ISO 15223, 5.4.2
Postępować zgodnie z Oznacza, że należy przestrzegać instrukcji użytkowania. Źródło: IEC 60601-1 –
instrukcją użytkowania
Wskazuje wyrób medyczny, który może zostać zepsuty lub uszkodzony, jeżeli nie będzie się
Zielony Punkt
z nim ostrożnie obchodzić. Packaging Recovery Organization Europe.
Importer Wskazuje podmiot importujący wyrób medyczny na teren Unii Europejskiej.
Wskazuje, że obudowa zewnętrznego źródła zasilania zapewnia ochronę przed rozpryskami
Kod IP
wody z każdej strony. Źródło: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Wskazuje, że produkt jest zabezpieczony przed skutkami chwilowego zanurzenia w wodzie.
Kod IP
Źródło: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Zgodność z poziomem V
Wskazuje, że produkt jest zgodny z poziomem V normy wydajności dla zasilaczy zewnętrznych.
normy wydajności
Zgodność z poziomem VI Wskazuje, że produkt jest zgodny z poziomem VI normy wydajności dla
normy wydajności
Akumulator litowy lub Wskazuje, że produkt należy poddać recyklingowi zgodnie z przepisami lokalnymi,
litowo-jonowy
Utylizacja akumulatorów Wskazuje, że utylizacja akumulatorów litowo-jonowych razem ze stałymi odpadami
litowo-jonowych
Wskazuje wytwórcę wyrobu medycznego jak określono w dyrektywach UE 90/385/EWG,
Wytwórca
Wyrób medyczny
Wskazuje część aplikacyjną typu B zgodną z normą IEC 60601-1.
Część aplikacyjna typu B
Do użytku
Wskazuje, że wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku w pomieszczeniach.
w pomieszczeniach
Opis symbolu
Źródło: IEC/TR 60878
Źródło: ISO 15223, 5.4.3
Źródło: IEC 60417-5031
tabela D.2, symbol 10
zasilaczy zewnętrznych.
państwowymi i/lub rządowymi. Źródło: ISO 14021
komunalnymi jest zabroniona.
93/42/EWG i 98/79/WE. ISO 15223, 5.1.1
Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym.
Źródło: IEC 60601-1 — tabela D.1, symbol 19
109