Tehničke Specifikacije - 3M 9661L Bedienungsanleitung

3M™ Kirurški šišač 9661L s komponentama i priborom za
okretnu glavu
9667L početni paket, uključuje 9661L i 9662L
9667L-A početni paket, uključuje 9661L i 9663L
9667L-E početni paket, uključuje 9661L i 9668L
Tehničke specifikacije
Izlaz napajanja el. energijom: 5,0 Vdc, 1.200 mA
Napon motora: 3,6 volta DC struja bez opterećenja:
1.000 mA maks.
Struja kod motora u mirovanju:
do 3,5 A
Struja punjenja: 500 – 1.300 mA
Tekuća struja: 700 mA
Vrijeme punjenja: 4 sata početno, 4 sata nakon toga
Vrijeme rada baterije: minimalno 160 minuta
Težina šišača: 144 grama (5 unci)
Dimenzije šišača: 16,1 cm (6.34 u) visina – kod
šišača 9660
17,5 cm (6,89 inča) visina – kod
šišača 9690
4,1 cm (1,6 inča) širina – kod
šišača 9660
5,1 cm (2,0 inča) širina – kod
šišača 9690
4,1 cm (1,6 inča) širina –
tijelo 9661L
14,2 cm (5,6 inča) visina –
tijelo 9661L
12,7 cm (5,0 inča) obujam –
tijelo 9661L
Tablica 1 Smjernice i Izjava proizvođača
Smjernice i Izjava proizvođača – emisije elektromagnetske energije
Model 9661L namijenjen je za upotrebu u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili korisnik uređaja modela 9661L
trebao bi osigurati da se koristi u takvom okruženju.
Ispitivanje emisija Usklađenost
RF emisije
Grupa 1
CISPR 11
RF emisije
Klasa B
CISPR 11
Harmonične emisije
Klasa A
IEC 61000-3-2
Fluktuacije napona / emisije naponskih
treperenja Usklađen
IEC 61000-3-3
Uređaj je testiran u skladu s ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)
2012, CAN/CSA-C22.2 BR. 60601-1:14, IEC 60601-1:2005 + A1:
2012 Medicinski električni uređaji – Opći zahtjevi za osnovnu
sigurnost i bitne radne značajke.
Uređaj (uključujući komponente i pribor) s CE oznakom udovoljava
zahtjevima Direktive o medicinskim proizvodima 93/42/EEZ,
izmijenjenom i dopunjenom Direktivom 2007/47EC.
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Model 9661L koristi RF energiju samo za svoju unutarnju funkciju.
Stoga su njegove RF emisije vrlo male i vjerojatno neće uzrokovati
smetnje u radu elektroničke opreme u blizini
Model 9661L prikladan je za upotrebu u svim okruženjima,
uključujući kućanstva i ustanove direktno povezane na javnu
niskonaponsku električnu mrežu koja opskrbljuje zgrade korištene
za stanovanje.
212
Tablica 2 Smjernice i Izjava proizvođača
Smjernice i Izjava proizvođača – elektromagnetska imunost (otpornost)
Model 9661L namijenjen je za uporabu u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku. Kupac ili krajnji korisnik uređaja
modela 9661L trebao bi osigurati da se koristi u takvom okruženju.
Ispitivanje otpornosti Razina ispitivanja IEC 60601
Elektrostatičko pražnjenje
+8 kV kontakt
(ESD)
+15 kV zraka
IEC 61000-4-2
+2 kV na opskrbnim
električnim vodovima
Brzi električni tranzijent/izboj
+1 kV na ulaznim/izlaznim
IEC 61000-4-4
vodovima
+1 kV diferencijalni način
Porast napona
rada
IEC 61000-4-5
+2 kV uobičajeni način
>95 % uranjanja u 0,5 ciklusa
60 % uranjanja u 5 ciklusa
Padovi napona, kratki
30 % uranjanja za 25 ciklusa
prekidi i promjene napona
>95 % uranjanja u 5 ciklusa
na opskrbnim električnim
>0 % uranjanja u 1 ciklusu
vodovima
0 % uranjanja u
IEC 61000-4-11
0,5 ciklusa@0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° i 315°
Frekvencija snage (50/60 Hz)
magnetsko polje
30 A/m
IEC 61000-4-8
NAPOMENA: U je napon izmjenične struje prije primjene ispitivanja razine.
T
Razina usklađenosti Elektromagnetsko okruženje –
smjernice
Podovi trebaju biti drveni, betonski
+8 kV kontakt
ili keramičke pločice. Ako su podovi
prekriveni sintetičkim materijalom,
+15 kV zraka
relativna vlaga mora biti najmanje 30 %.
+2 kV na opskrbnim električnim
Kvaliteta napona električne mreže treba
vodovima
biti prema tipičnom komercijalnom ili
+1 kV na ulaznim/izlaznim
bolničkom okolišu.
vodovima
Kvaliteta napona električne mreže treba
+1 kV diferencijalni način rada
biti prema tipičnom komercijalnom ili
+2 kV uobičajeni način
bolničkom okolišu.
>95 % uranjanja u 0,5 ciklusa
Kvaliteta napona električne mreže treba
60 % uranjanja u 5 ciklusa biti prema tipičnom komercijalnom ili
30 % uranjanja za 25 ciklusa bolničkom okolišu.
>95 % uranjanja u 5 sekundi
Ako je korisniku modela 9661L
0 % uranjanja u 1 ciklusu potreban kontinuirani rad tijekom
prekida napajanja, preporučuje se da
0 % uranjanja u 0,5 ciklusa@0°,
se model 9661L napaja iz neprekidnog
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
izvora napajanja ili baterije.
270° i 315°
Magnetska polja frekvencije napajanja
moraju biti na razini karakteristika tipične
30 A/m
lokacije u tipičnom komercijalnom ili
bolničkom okruženju.
213