3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 22

Tabla 6. Directrices y declaración del fabricante
Distancia de separación recomendada entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles, y el modelo 9661L
El modelo 9661L está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF irradiadas estén
controladas. Para evitar posibles interferencias electromagnéticas, el cliente o usuario del modelo 9661L debe respetar la distancia
mínima de separación entre el modelo 9661L y los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles (transmisores) que se
recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
Potencia nominal máxima de De 150 kHz a 80 MHz**
salida del transmisor (W) d = 1,17 √ P
(V1 = 3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Para los transmisores con una potencia máxima de salida no indicada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en
metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida del
transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
** Consulte la nota 2 (a continuación): 6 V RMS se aplica a las bandas de radio ISM y de radioaficionados.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a
13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
NOTA 3: Se ha incluido un factor adicional de 10/3 en las fórmulas utilizadas para calcular la distancia de separación recomendada
de los transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz, y en el intervalo de frecuencia de 80 MHz a
2,5 GHz para reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles/portátiles produzcan interferencias si se
introducen por error en el área de un paciente.
NOTA 4: Es posible que estas directrices no correspondan a todas las situaciones. La absorción y reflexión de estructuras, objetos y
personas afectan a la propagación electromagnética.
Informe a 3M y a la autoridad competente local (UE) o a la entidad reguladora local de un incidente grave que haya ocurrido en
relación con el dispositivo.
Explicacion de los simbolos:
Titulo del simbolo Simbolo
Indica la desconexión de la corriente eléctrica, al menos en el caso de los interruptores de
corriente o sus posiciones, así como en todos los casos en los que la seguridad sea relevante.
Apagado (alimentación)
Indica la conexión a la corriente eléctrica, al menos en el caso de los interruptores de corriente
Encendido (alimentación)
o sus posiciones, así como en todos los casos en los que la seguridad sea relevante.
Limitación de la Indica el rango de presiones atmosféricas a las que el producto sanitario se puede exponer de
presión atmosférica
Representante autorizado
Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea. ISO 15223, 5.1.2
en la Comunidad Europea
Indica el número de referencia del fabricante de modo que pueda identificarse el dispositivo
Número de referencia
Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso para ver avisos importantes
Precaución como, por ejemplo, advertencias y precauciones que, por diversos motivos, no se pueden
presentar en el producto sanitario propiamente dicho. Fuente: ISO 15223, 5.4.4
Indica conformidad con la Regulación o Directiva Europea sobre aparatos médicos de la
Marca CE
Para identificar equipo que cumpla los requisitos de seguridad para los equipos de clase II de
Equipo de clase II
De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,7 GHz
d = 1,17 √ P d = 2,33 √ P
(E1 = 10) (E1 = 10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Descripcion y referencia
Fuente: IEC 60417, 5008
Fuente: IEC 60417, 5007
forma segura. ISO 15223, 5.3.9
médico. ISO 15223, 5.1.6
Unión Europea.
conformidad con la IEC 61140. Fuente: IEC/TR 60878
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Titulo del simbolo Simbolo
Consulte las instrucciones
Indica la necesidad de que el usuario lea las instrucciones de uso. Fuente: ISO 15223, 5.4.3
de uso
Fecha de fabricación Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.3
Indica en la placa de especificaciones que el equipo es apto solo para la corriente continua;
Corriente continua
y permite identificar los terminales pertinentes. Fuente: IEC 60417-5031
Indica que un dispositivo médico está pensado para un solo uso o para un único paciente solo
No reutilizar
Respete las instrucciones Para indicar que deben respetarse las instrucciones de uso. Fuente: IEC 60601-1 - Tabla D.2,
de uso
Indica una contribución financiera a la empresa nacional de recuperación de embalajes según
Punto Verde la Directiva Europea N.º 94/62 y la ley nacional correspondiente.
Importador
Indica que la fuente de alimentación externa cuenta con protección frente a salpicaduras de
Código IP agua en la carcasa desde cualquier ángulo. Fuente: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
Indica que el producto cuenta con protección frente a los efectos temporales de la inmersión
Código IP
en agua. Fuente: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Estándar de eficiencia Indica que el producto cumple con los estándares de eficiencia nivel V para fuentes de
nivel V
Estándar de eficiencia Indica que el producto cumple con los estándares de eficiencia nivel VI para fuentes de
nivel VI
Batería de litio o iones Indica que el producto se debe reciclar conforme a los requisitos locales, estatales o
de litio
Desechar batería de iones Queda prohibida la eliminación de baterías de iones de litio como residuo sólido para el
de litio
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como se define en las directivas
Fabricante
Producto sanitario
Componente aplicado Identifica un componente aplicado de tipo B conforme con la IEC 60601-1.
de tipo B
Uso interior Indica que el dispositivo médico se debe utilizar solo en interiores.
Descripcion y referencia
durante una intervención. Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Símbolo 10
Packaging Recovery Organization Europe.
Indica la entidad que importa el dispositivo médico en la UE
2013+COR2:2015
alimentación externa.
alimentación externa.
gubernamentales. Fuente: ISO 14021
servicio de recogida municipal.
UE 90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Indica que el artículo es un dispositivo médico.
Fuente: IEC 60601-1, tabla D.1, símbolo 19
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