Opis Proizvoda - 3M 9661L Bedienungsanleitung

‫اﻟوﺻف واﻟﻣرﺟﻊ‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺿرورة إﻋﺎدة ﺗدوﯾر اﻟﻣﻧﺗﺞ وﻓ ﻘ ًﺎ ﻟﻠﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻣﺣﻠﯾﺔ و/أو ﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟوﻻﯾﺔ و/أو اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﺣﻛوﻣﯾﺔ‬
ISO 14021 :‫اﻟﻣﺻدر‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺣظر اﻟﺗﺧﻠص ﻣن ﺑطﺎرﯾﺎت ﻟﯾﺛﯾوم أﯾون ﻛﻧﻔﺎﯾﺎت ﺻﻠﺑﺔ ﺑﻠدﯾﺔ‬
. 98/79/EC‫/24/39 و‬EEC‫/583/09 و‬EEC ‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺷرﻛﺔ اﻟﻣﺻ ﻧ ﱢﻌﺔ ﻟﻠﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ ﻛﻣﺎ ھو ﻣﺣدد ﻓﻲ اﻟﺗوﺟﯾﮭﺎت اﻷوروﺑﯾﺔ‬
ISO 15223, 5.1.1 :‫اﻟﻣﺻدر‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ أن اﻟﻌﻧﺻر ھو ﺟﮭﺎز طﺑﻲ‬
.IEC 60601-1 ‫ ﻣﺗواﻓق ﻣﻊ‬B ‫ﻟﺗﺣدﯾد ﺟزء ﺗطﺑﯾﻘﻲ ﻣن اﻟﻧوع‬
19 ‫، اﻟرﻣز‬D.1 ‫ اﻟﺟدول‬IEC 60601-1 :‫اﻟﻣﺻدر‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﺳﺗﺧدام اﻟﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ ﻓﻲ اﻷﻣﺎﻛن اﻟداﺧﻠﯾﺔ‬
‫اﻟرﻣز‬ ‫اﻟﻌﻧوان اﻟرﻣزي‬
‫ﺑطﺎرﯾﺔ ﻟﯾﺛﯾوم أو ﺑطﺎرﯾﺔ ﻟﯾﺛﯾوم أﯾون‬
‫اﻟﺗﺧﻠص ﻣن ﺑطﺎرﯾﺔ ﻟﯾﺛﯾوم أﯾون‬
‫اﻟﺷرﻛﺔ اﻟﻣﺻ ﻧ ﱢﻌﺔ‬
‫ﻣﺳﺗﻠزم طﺑﻲ‬
B ‫اﻟﺟزء اﻟﺗطﺑﯾﻘﻲ ﻣن اﻟﻧوع‬
‫ﯾ ُﺳﺗﺧدم ﻓﻲ اﻷﻣﺎﻛن اﻟداﺧﻠﯾﺔ‬
208
3M™ Kirurški šišač 9661L s okretnom glavom

Opis proizvoda

3M™ Kirurški šišač 9661L s okretnom glavom je bežični šišač
s punjivom baterijom, koji se sastoji od tijela šišača, stalka za
punjenje s kabelom (REF9662L)* i sklopa noževa za jednokratnu
upotrebu (REF9660 i REF9690). *9663L, 9665L i 9668L: dodatni
stalak za punjenje s kabelom.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu prijavite ozbiljne nezgode
koje su se javile vezano za uređaj.
Indikacije za uporabu
3M™ Kirurški šišač 9661L s okretnom glavom namijenjen je
uklanjanju vlažnih ili suhih dlaka na tijelu i glavi pacijenata, od
strane zdravstvenog radnika, u pripremi za bilo koji medicinski
postupak koji zahtijeva uklanjanje dlaka. Namijenjen je uporabi
u bolnici, klinici, ambulantnom kirurškom centru ili drugim
medicinskim ustanovama. Nije namijenjen za kućnu upotrebu. Nije
testirano za upotrebu u mobilnim okruženjima hitne medicinske
pomoći (EMS). Šišač je izrađen i testiran za upotrebu samo sa
serijama stalka za punjenje s kabelom (9662L, 9663L, 9665L
i 9668L), i sklopovima noževa 9660 i 9690.
Upozorenja
UPOZORENJE: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne
izbjegne, može rezultirati smrću ili ozbiljnom ozljedom.
Upozorenje – za smanjenje rizika povezanih s požarom
i eksplozijom koji, ako se ne izbjegnu mogu dovesti do smrti ili
ozbiljnih ozljeda ili i/ili materijalne štete:
• Ne koristite šišač gdje se koristi oprema za primjenu
aerosolnih proizvoda (spreja), zapaljive anestezijske smjese
sa zrakom, dušičnog oksida ili kisika, osim onih koji se
primjenjuju nosnim kanilama ili maskama.
• Ne koristite šišač na pacijentima čija je odjeća zasićena
zapaljivim otopinama poput benzina, loživog ulja, otapala
itd.
• Izbjegavajte upotrebu zapaljivog alkohola ili sličnih otopina
za čišćenje. Ako se alkohol koristi za čišćenje šišača
osigurajte da se šišač i okoliš ventiliraju od isparenja prije
nego što prikopčate stalak za punjenje s kabelom ili uključite
šišač.
• Izmjena ove jedinice od strane bilo koga tko nije osoblje
3M-a ili postavljanjem bilo kojeg dodatnog pribora kojeg
nije proizveo 3M ili upotrebom kirurškog šišača sa strujom ili
naponom koji nije naveden u ovoj uputi je ZABRANJENA.
Upozorenje – za smanjenje rizike povezanih s opasnim naponom
koji, ako se ne izbjegne, može rezultirati smrću ili ozbiljnim
ozljedama:
• GLAVNI UREĐAJ ZA IZOLACIJU ovog proizvoda je
električni utikač.
• Ne pokušavajte priključiti ili isključiti napajanje stalka za
punjenje s kabelom iz električne utičnice mokrim rukama.
• Prije čišćenja iskopčajte stalak za punjenje s kabelom.
• Nemojte postavljati ili čuvati stalak za punjenje s kabelom na
mjestu gdje može pasti ili se uvući u kadu ili sudoper.
• Nikada nemojte puniti stalak za punjenje s kabelom ako
mu je kabel ili utikač oštećen; ako ne radi ispravno, ako je
ispušten ili oštećen ili ako je pao u vodu.
• Ne stavljajte kirurški šišač u vatru i ne uništavajte bateriju
tijekom odlaganja jer može puknuti ili otpustiti toksične
materije.
• Rizik od vatre i opeklina. Ne otvarajte, ne gnječite, ne
zagrijavajte iznad 60 °C ili ne spaljujte.
• Nemojte kratko spojiti kontakte baterijskog premoštavanja
s metalnim ili provodnim dijelom jer mogu prouzročiti
opekotine.
• Ne pokušavajte zamijeniti bateriju. To može rezultirati
opasnošću od požara ili strujnog udara.
• Ne punite blizu vode.
Upozorenje – za smanjenje rizika povezanih s križnom
kontaminacijom koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati smrću
ili ozbiljnim ozljedama:
• Nemojte ponovo koristiti sklop noževa šišača. Samo za
jednokratnu uporabu.
• Uvijek čistite tijelo šišača nakon i prije sljedeće upotrebe.
Oprez
OPREZ: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može
rezultirati lakšom ili umjerenom ozljedom.
Oprez – za smanjenje rizika povezanih s požarom i opasnim
naponom koji, ako se ne izbjegnu, mogu rezultirati manjom ili
umjerenom ozljedom i/ili materijalnom štetom:
• Šišač sadrži litij-ionsku bateriju
• Ne sterilizirajte tijelo šišača, stalak za punjenje s kabelom ili
sklop noževa.
• Koristite samo dodatke koje je preporučio proizvođač.
• Uvijek držite šišač i stalak za punjenje s kabelom na
području bez vlage.
• Ne punite u zatvorenom ormaru ili ormariću.
• Nemojte puniti šišač vani.
• Držite stalak za punjenje s kabelom daleko od grijanih
površina.
• Pogledajte tipsku pločicu na zidnom kućištu utikača stalka
za punjenje s kabelom za ispravni napon zidne utičnice.
Tipska pločica se mora promatrati s udaljenosti od 18
(0,46 metara) ili manje.
• Ovaj uređaj može uzrokovati (EMI) elektromagnetske
smetnje. Ako se to dogodi, odvojite proizvod od pogođenog
uređaja na udaljenosti od najmanje 30 cm (12 inča) od
bilo kojeg dijela uređaja 9661L, uključujući kablove koje je
odredio proizvođač.
• Mobilna RF komunikacijska oprema može utjecati na
medicinsku električnu opremu
• Upotreba dodatnog pribora, osim navedenog, može
rezultirati povećanom emisijom ili smanjenjem
otpornosti šišača.
• Ne uranjajte šišač u vodu dublju od 1 metra (3,3 stope). Ne
uranjajte dulje od 30 minuta.
• Nemojte rastavljati šišač tijekom njegovog korisnog vijeka
jer to može utjecati na vodonepropusnu konstrukciju klipera.
209
x