3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 38

Tabell 4 Veiledning og produsentens erklæring
Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk stråling
Modell 9661L er ment til bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt under. Kunden eller brukeren av Modell 9661L må sørge for at
den brukes i slike omgivelser.
Immunitetstest IEC 60601 Kompatibilitetsnivå
testnivå
3 Vrms
c
3 Vrms
Ledet RF 150 kHz til
10 V/m fra
IEC 61000-4-6 80 MHz
c
30 MHz to 1 GHz,
10 V/m for
Utstrålt RF 10 V/m
1 GHz til 2,7 GHz;
IEC 61000-4-3 80 MHz til
(1000 Hz. 80 %
2,7 GHz
modulert testsignal)
MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 Mhz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse blir påvirket av absorpsjon
og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
Feltstyrker fra stasjonære sendere, slik som radiobasestasjoner (mobile/trådløse) telefoner og mobile radioer, amatørradio, AM- og
a
FM-radio- og TV-kringkasting kan ikke forutses teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere de elektromagnetiske omgivelsene forårsaket
av stasjonære RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøkelse av stedet vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet hvor Modell
9661L blir brukt, overskrider gjeldende RF-kompatibilitetsnivå, bør Modell 9661L observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal
ytelse observeres, kan ekstra tiltak være nødvendige, slik som omplassering eller flytting av Modell 9661L.
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz, må feltstyrkene være under 3 V/m.
b
6 V RMS ble brukt i ISM- og amatørradiobånd, (se merknad 2 på neste side).
c
Elektromagnetiske omgivelser – Veiledning
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen
del av Modell 9661L, inkl. kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden
kalkulert ved å bruke ligningen som gjelder for frekvensen til senderen.
Anbefalt separasjonsavstand
D = 1,17 √P
D = 1,17 √P (80 MHz til 800 MHz)
D = 2,33 √P (800 MHz til 2,7 GHz)
der P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) ifølge
senderens produsent og d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra stasjonære RF-sendere, fastslått av en elektromagnetisk
undersøkelse av stedet bør være mindre enn kompatibilitetsnivået
a
i hvert frekvensområde Interferens kan forekomme i nærheten av
b
utstyr markert med følgende symbol:
72
Tabell 6 Veiledning og produsentens erklæring
Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Modell 9661L
Modell 9661L er beregnet for bruk i elektromagnetiske omgivelser der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden eller brukeren
av Modell 9661L kan hjelpe til å unngå elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart
og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Modell 9661L som anbefalt nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets
maksimale utgangseffekt.
Maks. nominell utgangseffekt **150 kHz til 80 MHz
for senderen (W) d = 1,17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
For sendere klassifisert ved en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte separasjonsavstanden d i meter
(m) beregnes ved å bruke ligningen som gjelder for frekvensen til senderen, hvor P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt
(W) i følge senderprodusenten.
**Se Merknad 2, (under): 6 V RMS ble brukt i ISM- og amatørradiobånd.
MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2 ISM (industrielle, vitenskapelige og medisinske)-bånd mellom 150 kHz og 80 MHz er 6 765 MHz til 6 795 MHz;
13 553 MHz til 13 567 MHz; 26 957 MHz til 27 283 MHz; og 4 066 MHz til 4 070 MHz
MERKNAD 3 En tilleggsfaktor på 10/3 er lagt inn i formelen som brukes til å beregne den anbefalte separasjonsavstanden for
sendere i ISM-frekvensbåndene mellom 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz for å redusere
sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake interferens dersom det utilsiktet bringes inn
i pasientområder.
MERKNAD 4 Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse blir påvirket av absorpsjon
og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
Vennligst rapporter en alvorlig hendelse som opptrer i forbindelse med enheten, til 3M og de ansvarlige lokale myndigheter (EU) eller
lokale reguleringsmyndigheter.
Symbolforklaring:
Symboltittel Symbol
For å indikere frakobling fra nettet, i det minste for hovedbrytere, eller deres posisjoner,
"AV" (strøm)
og i alle de tilfellene der sikkerhet er involvert. Kilde: IEC 60417, 5008
For å indikere tilkobling til nettet, i det minste for hovedbrytere, eller deres posisjoner,
"PÅ" (strøm)
og i alle de tilfellene der sikkerhet er involvert. Kilde: IEC 60417, 5007
Atmosfærisk Indikerer området for atmosfæretrykk som den medisinske enheten med sikkerhet kan
trykkbegrensning
Autorisert representant i
Viser autorisert representant I Det europeiske fellesskap. ISO 15223, 5.1.2
Det europeiske fellesskap
Angir produsentens artikkelnummer, slik at det medisinske utstyret kan identifiseres.
Artikkelnummer
Indiker er behovet for brukeren for å se bruksanvisningen for viktig informasjon om forsiktighet,
Forsiktig som advarsler for forholdsregler som ikke, av forskjellige grunner, kan presenteres på den
CE-mærke Viser samsvar med de europeiske direktiver eller forordninger for medisinsk utstyr.
For å identifisere utstyr som oppfyller sikkerhetskravene for klasse II-utstyr iht.
Klasse II-utstyr
Separasjonsavstand ifølge frekvensen til senderen (m)
80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,7 GHz
d = 1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10)
0,04
0,11
0,35
1,11
3,50
Symbolbeskrivelse
eksponeres for. ISO 15223, 5.3.9
ISO 15223, 5.1.6
medisinske enheten selv. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
IEC 61140. Kilde: IEC/TR 60878
73
(E1=10)
0,07
0,22
0,70
2,21
7,00