Tärkeitä Huomautuksia - 3M 9661L Bedienungsanleitung

Symboltittel Symbol
Se bruksanvisningen Indikerer behovet for at brukeren sjekker i bruksanvisningen. Kilde: ISO 15223, 5.4.3
Produksjonsdato Viser produksjonsdato for det medisinske utstyret. ISO 15223, 5.1.3
For å angi på typeskiltet at utstyret kun er egnet for likestrøm, for å identifisere relevante
Likestrøm
Indikerer et medisinsk utstyr som er beregnet for engangsbruk eller til bruk på én pasient
Kun til engangsbruk
Følg bruksanvisningen For å angi at bruksanvisning skal følges. Kilde: IEC 60601-1 - tabell D.2, symbol 10
Angir et finansielt bidrag til «Dual System» for gjenvinning av emballasje iht. Europeisk direktiv
Grønt Punkt
94/62/EF og de tilhørende nasjonale lover. Packaging Recovery Organization Europe.
Importør Angir hvilken juridisk enhet som er ansvarlig for import av det medisinske utstyret til EU
Angir at den eksterne strømforsyningen er beskyttet mot vann som spruter mot kapslingen fra
IP-kode
en vilkårlig retning. Kilde: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Angir at produktet er beskyttet mot virkningene av midlertidig nedsenking i vann. Kilde:
IP-kode
Nivå V
Angir at produktet oppfyller nivå V effektivitetsstandarden for ekstern strømforsyning
effektivitetsstandard
Nivå VI
Angir at produktet oppfyller nivå VI effektivitetsstandarden for ekstern strømforsyning
effektivitetsstandard
Litium eller Angir at produktet skal resirkuleres i samsvar med lokale og/eller nasjonale krav.
litium-ion-batteri
Avhending av litium-ion-
batteri
Angir produsenten av det medisinske utstyret, som definert I EU-direktivene 90/385/EØF,
Produsent
Medisinsk utstyr
For å identifisere B-type anvendt del i samsvar med IEC 60601-1
B-type anvendt del
Til innendørs bruk
Symbolbeskrivelse
klemmer. Kilde: IEC 60417-5031
I løpet av en enkeltprosedyre. Kilde: ISO 15223, 5.4.2
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Kilde: ISO 14021
Avhending av Li-ion-batterier som restavfall er forbudt
93/42/EØF og 98/79/EF. ISO 15223, 5.1.1
Angir at dette produktet er et medisinsk utstyr.
Kilde: IEC 60601-1 - tabell D.1, symbol 19
Angir at den medisinske enheten skal brukes innendørs
74
3M™ Kääntyväpäinen kirurginen ihokarvanleikkuri 9661L
Tuotteen kuvaus
3M™ Kääntyväpäinen kirurginen ihokarvanleikkuri 9661L
on johdoton, ladattava ja akkukäyttöinen ihokarvanleikkuri,
joka koostuu leikkurin rungosta, johdollisesta
lataustelineestä (REF9662L)* ja kertakäyttöisestä
teräosasta (REF9660 ja REF9690). * 9663L, 9665L ja 9668L:
vaihtoehtoiset johdolliset lataustelineet.
Ilmoita laitteen yhteydessä ilmenneestä vakavasta vaaratilanteesta
3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Käyttöindikaatiot
3M™ Kääntyväpäistä kirurgista 9661L ihokarvanleikkuria
käytetään vartalon ja pään alueen kuivan tai märän karvoituksen
poistamiseen potilailta, joita terveydenhuollon ammattilainen
valmistelee karvanpoistoa edellyttävää kirurgista toimenpidettä
varten. Se on tarkoitettu käytettäväksi sairaalassa, klinikalla,
kirurgian poliklinikalla tai muissa lääkintälaitoksissa. Sitä ei
ole tarkoitettu kotikäyttöön. Sitä ei ole testattu mobiileissa
ensihoitoympäristöissä. Leikkuri on suunniteltu ja testattu
käyttäväksi ainoastaan johdollisten lataustelineiden (9662L,
9663L, 9665L ja 9668L) ja teräosien 9660 ja 9690 kanssa.
Varoitukset
VAROITUS: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa
kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä.
Varoitus- Toimi seuraavasti tulipaloihin ja räjähdyksiin liittyvien
mahdollisesti kuolemaan tai vakavaan vammaan ja/tai
omaisuusvahinkoihin johtavien riskien välttämiseksi:
• Älä käytä leikkuria tiloissa, joissa käytetään
aerosolituotteita (spray), helposti syttyvää nukutusainetta
ja ilmaa, typpioksiduulia tai muuta kuin nasaali- tai
maskityypin hapenantolaitetta.
• Leikkuria ei saa käyttää potilailla, joiden vaatteissa on
helposti syttyviä liuoksia, kuten bensiiniä, polttoöljyä
tai liuottimia.
• Vältä käyttöä helposti syttyvän alkoholin tai vastaavan
puhdistusaineliuoksen läheisyydessä. Jos leikkurin
puhdistamiseen käytetään alkoholia, varmista, että leikkuri
ja sitä ympäröivä alue tuuletetaan höyryistä, ennen kuin liität
johdollisen lataustelineen tai kytket leikkurin päälle.
• Muiden kuin 3M:n suorittamat muutostyöt, muiden kuin
3M:n valmistamien lisälaitteiden liittäminen laitteeseen tai
kirurgisen ihokarvanleikkurin käyttäminen muulla kuin näissä
ohjeissa ilmoitetulla virralla tai jännitteellä on KIELLETTY.
Varoitus- Toimi näin vaaralliseen jännitteeseen liittyvien
mahdollisesti kuolemaan tai vakavaan vammaan johtavien
riskien välttämiseksi:
• Tämä tuote EROTETAAN VERKKOVIRRASTA pistokkeella.
• Älä irrota johdollista lataustelinettä pistorasiasta tai liitä sitä
pistorasiaan märillä käsillä.
• Irrota lataustelineen johto pistorasiasta ennen puhdistusta.
• Älä sijoita tai säilytä johdollista lataustelinettä paikassa, josta
se voi pudota kylpyammeeseen tai pesualtaaseen.
• Älä käytä johdollista lataustelinettä, jos sen sähköjohto
tai pistoke on viallinen, jos se ei toimi kunnolla, jos se on
pudonnut tai vahingoittunut tai jos se on pudonnut veteen.
• Älä hävitä kirurgista ihokarvanleikkuria polttamalla tai
rikkomalla akkuja, sillä ne voivat haljeta tai vapauttaa
myrkyllisiä aineita.
• Tulipalon ja palovammojen vaara. Älä avaa, murskaa,
kuumenna yli (60 °C:n) äläkä hävitä polttamalla.
• Älä aseta akkuja oikosulkuun liittämällä niiden napoja yhteen
metallilla tai muulla sähköä johtavalla osalla. Tämä voi
aiheuttaa palovammoja.
• Älä yritä vaihtaa akkuja. Tämä voi aiheuttaa tulipalon tai
sähköiskun vaaran.
• Älä lataa leikkuria veden lähellä.
Varoitus- Toimi seuraavasti ristikontaminaatioon liittyvien,
mahdollisesti kuolemaan tai vakavaan vammaan johtavien
riskien välttämiseksi:
• Leikkurin teräosaa ei saa käyttää uudelleen. Vain
potilaskohtaiseen käyttöön.
• Puhdista leikkurin runko aina potilaiden välillä.
Tärkeitä huomautuksia
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa
johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta
ei vältetä.
Tärkeä huomautus- Toimi seuraavasti tulipaloon ja
vaaralliseen jännitteeseen liittyvien, mahdollisesti lievään tai
keskivaikeaan vammaan ja/tai omaisuusvahinkoon johtavien
riskien välttämiseksi:
• Leikkuri sisältää litiumioniakun
• Älä steriloi leikkurin runkoa, johdollista lataustelinettä
tai teräosaa.
• Käytä vain valmistajan suosittelemia lisälaitteita.
• Säilytä leikkuri ja johdollinen latausteline kuivassa paikassa.
• Älä lataa suljetussa seinä- tai muussa kaapissa.
• Älä lataa leikkuria ulkotiloissa.
• Pidä johdollinen latausteline etäällä kuumista pinnoista.
• Tarkista oikea käyttöjännite johdollisen lataustelineen
seinäpistokkeen kotelon arvokilvestä. Arvokilpeä on
katsottava enintään 0,46 metrin (18 tuuman) etäisyydeltä.
• Laite saattaa aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä (EMI).
Mikäli näin tapahtuu, eristä tuote kyseisestä laitteesta
vähintään 30 cm:n (12 tuuman) päähän kaikista 9661L:n
osista, myös valmistajan määrittelemistä kaapeleista.
• Siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintävälineet voivat
vaikuttaa sähkökäyttöisiin lääkintälaitteisiin
• Muiden kuin määriteltyjen tarvikkeiden käyttö voi lisätä
häiriöitä tai heikentää leikkurin häiriönsietoa.
• Älä upota leikkuria yli metrin (3,3 jalkaa) syvään veteen. Älä
upota leikkuria yli 30 minuutiksi.
• Älä pura leikkuria sen käyttöiän aikana, sillä se voi vaikuttaa
leikkurin vesitiiviiseen rakenteeseen.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS Toimi seuraavasti ympäristön
saastumiseen liittyvien, mahdollisesti lievään tai keskivaikeaan
vammaan johtavien riskien välttämiseksi:
75
j