3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 109

Tablica 4 Smjernice i Izjava proizvođača
Smjernice i Izjava proizvođača – emisije elektromagnetske energije
Model 9661L namijenjen je za upotrebu u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili krajnji korisnik modela 9661L trebao
bi osigurati da se koristi u takvom okruženju.
Ispitivanje Razina Razina usklađenosti
otpornosti ispitivanja
IEC 60601
3 Vrms
c
3 Vrms
Provedeno od 150 kHz
10 V/m od
IEC 61000-4-6 do 80 MHz
c
30 MHz do 1 GHz,
10 V/m za
Zračeni RF 10 V/m
1 GHz do 2,7 GHz;
IEC 61000-4-3 od 80 MHz
(1000 Hz. 80 %
do 2,7 GHz
Modulirani ispitni signal)
NAPOMENA 1 Pri 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski raspon.
NAPOMENA 2 Ove se smjernice ne mogu primijeniti u svim situacijama Na širenje elektromagnetskih valova utječe apsorpcija i
refleksija od struktura, objekata i ljudi.
a Jačine polja fiksnih odašiljača, kao što su bazne stanice za radio (stanični/bežični) telefon i kopneni mobilni radio, amaterski radio,
emitiranje AM i FM radija i TV prijenos, ne mogu se teoretski predvidjeti s točnošću. Za procjenu elektromagnetskog okoliša zbog
fiksnih RF odašiljača treba razmotriti ispitivanje elektromagnetskog mjesta. Ako izmjerena jačina polja na mjestu na kojem se koristi
model 9661 premašuje gornju primjenjivu razinu RF usklađenosti, za provjeru normalnog rada treba uzeti u obzir model 9661. Ako se
primijete abnormalne izvedbe, možda će biti potrebne dodatne mjere, poput preusmjeravanja ili premještanja modela 9661L.
U frekvencijskom rasponu od 150 kHz do 80 MHz, jačina polja trebala bi biti manja od 3 V/m.
b
6 V RMS primijenjen je u ISM i amaterskim radiovalovima (vidi bilješku 2 na sljedećoj stranici).
c
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Prijenosna i pokretna RF komunikacijska oprema ne smije se koristiti
bliže nijednom dijelu Model 9661L, uključujući kablove, od preporučene
udaljenosti razdvajanja izračunate iz jednadžbe koja se odnosi na
frekvenciju odašiljača.
Preporučena udaljenost razdvajanja:
D = 1,17 √P
D = 1,17 √P (od 80 MHz do 800 MHz)
D = 2,33 √P (od 800 MHz do 2,7 GHz)
gdje je P najveća vrijednost izlazne snage odašiljača u vatima (W)
prema proizvođaču odašiljača i d je preporučena udaljenost razdvajanja
u metrima (m).
Jačine polja fiksnih RF odašiljača, određene pregledom
elektronskomagnetskog mjesta, trebaju biti manje od razine
a
usklađenosti u svakom frekvencijskom rasponu, Smetnje se mogu
b
pojaviti u blizini opreme označene sljedećim simbolom:
214
Tablica 6 Smjernice i Izjava proizvođača
Preporučena udaljenost između prenosive i mobilne RF komunikacijske opreme i modela 9661L
Model 9661L je namijenjen za upotrebu u elektromagnetskom okruženju u kojem su smetnje RF zračenjem kontrolirane. Kupac ili krajnji
korisnik modela 9661L može spriječiti elektromagnetske smetnje održavanjem minimalne udaljenosti između RF komunikacijske opreme
(odašiljači) i modela 9661L kao što je preporučeno u nastavku, prema maksimalnom izlaznom naponu komunikacijske opreme.
Udaljenost razdvajanja prema frekvenciji odašiljača (m)
Određeni maksimalni izlazni
**150 kHz do 80 MHz
napon transmitera (W) d = 1,17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Za odašiljače s najvećom izlaznom snagom koji nisu gore navedeni, preporučena udaljenost razdvajanja d u metrima (m) može se
procijeniti pomoću jednadžbe koja se primjenjuje na frekvenciju odašiljača, gdje je P najveća vrijednost izlazne snage odašiljača u vatima
(W) prema proizvođaču odašiljača.
**Pogledajte napomenu 2, (u nastavku): 6 V RMS je primijenjen u ISM amaterskim radiovalovima.
NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se udaljenost razdvajanja za viši frekvencijski raspon.
NAPOMENA 2 ISM (industrijski, znanstveni i medicinski) rasponi između 150 kHz i 80 MHz su od 6,765 MHz do 6,795 MHz; od
13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283 MHz; te od 40,66 MHz do 40,70 MHz
NAPOMENA 3 Dodatni faktor od 10/3 ugrađen je u formule korištene za izračunavanje preporučene udaljenosti razdvajanja za
odašiljače u ISM frekvencijskim rasponima između 150 kHz i 80 MHz i u frekvencijskom rasponu od 80 MHz do
2,5 GHz kako bi se smanjila vjerojatnost da mobilna/prijenosna komunikacijska oprema može uzrokovati smetnje ako
se nenamjerno postavi u područja s pacijentima.
NAPOMENA 4 Ove se smjernice ne mogu primijeniti u svim situacijama Na širenje elektromagnetskih valova utječe apsorpcija i refleksija
od struktura, objekata i ljudi.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano
za uređaj.
Objašnjenje simbola:
Naziv simbola Simbol
Za ukazivanje na prekid veze s mrežnim napajanjem, barem na glavnim osiguračima, ili na
"Isključiti" (napajanje)
njihov položaju svim slučajevima koji uključuju sigurnost. Izvor: IEC 60417, 5008
Za ukazivanje na vezu s mrežnim napajanjem, barem na osiguračima mrežnog napajanja, ili na
"Uključiti" (napajanje)
njihov položaj, te sve slučajeve koji uključuju sigurnost. Izvor: IEC 60417, 5007
Ograničenje atmosferskog Označava opseg atmosferskog tlaka u kojemu se medicinski proizvod može sigurno izložiti.
tlaka
Ovlašteni predstavnik
Označava ovlaštenog predstavnika u Europskoj zajednici. ISO 15223, 5.1.2
u Europskoj zajednici
Označava kataloški broj proizvođača tako da se može identificirati medicinski proizvod.
Kataloški broj
Označava da korisnik treba pročitati u uputama za uporabu važne informacije o mjerama
Oprez opreza poput upozorenja i zaštitnih mjera koje se ne mogu, zbog raznih razloga, predstaviti na
CE oznaka Označava sukladnost s uredbom ili direktivom o medicinskim proizvodima Europske unije
Za identificiranje opreme koja zadovoljava sigurnosne zahtjeve za opremu klase II prema
Oprema klase II
Pročitajte upute
Označava da korisnik treba pogledati upute za uporabu. Izvor: ISO 15223, 5.4.3
za uporabu
80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,7 GHz
d = 1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Opis i referenca
ISO 15223, 5.3.9
ISO 15223, 5.1.6
medicinskom proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
IEC 61140. Izvor: IEC/TR 60878
215