3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 76

Tabel 6. Juhised ja tootja kinnitus
Kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosagedusel töötavate sideseadmete ja mudeli 9661L soovitatav vahekaugus
Mudel 9661L on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, milles kiiratavad raadiosagedushäiringud on kontrolli
all. Mudeli 9661L omanik või kasutaja saab elektromagnetilist häiringut vältida, kui ta hoiab kaasaskantavate ja mobiilsete
raadiosidevahendite (saatjate) ning mudeli 9661L vahel minimaalset vahekaugust, järgides allpool toodud soovitusi ja sidevahendite
maksimaalset väljundvõimsust
Saatja maksimaalne **150 kHz kuni 80 MHz
nimiväljundvõimsus (W) d = 1,17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
Saatjate puhul, mille maksimaalset nimiväljundvõimsust pole eespool esitatud, saab soovitatava vahekauguse d meetrites (m) määrata
kindlaks saatja sageduse kohta kehtiva võrrandi abil, kus P on saatja maksimaalne nimiväljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootja
andmetele.
**Vt märkust 2 (allpool): Tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste ning amatöörraadiosageduste puhul kohaldati 6 V ruutkeskmist.
MÄRKUS 1 80 MHz ja 800 MHz puhul kehtib kõrgemale sagedusalale vastav vahekaugus.
MÄRKUS 2 TTM- (tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste) sagedusalad vahemikus 150 kHz ja 80 MHz on 6,765 MHz kuni
6,795 MHz; 13,553 MHz kuni 13,567 MHz; 26,957 MHz kuni 27,283 MHz ja 40,66 MHz kuni 40,70 MHz
MÄRKUS 3 Valemites, mida kasutatakse saatjate soovitatava vahekauguse arvutamiseks TTM-sagedusalades vahemikus 150 kHz ja
80 MHz ning sagedusvahemikus 80 MHz kuni 2,5 GHz, on kasutusele võetud lisategur 10/3, vähendamaks tõenäosust, et
kui mobiilne/kaasaskantav sidevahend satub juhuslikult patsiendialadele, võib see põhjustada häiringuid.
MÄRKUS 4 Need juhised ei pruugi igas olukorras kehtida.. Elektromagnetilist levi mõjutab neeldumine konstruktsioonides, objektides ja
inimestes ning neilt peegeldumine.
Palun teatage seadmega seoses toimunud tõsisest intsidendist ettevõttele 3M ja kohalikule pädevale asutusele (EL) või kohalikule
reguleerivale ametiasutusele.
Sumbolite tahendus:
Tingmärgi kirjeldus Tingmärk
Viitab, et seade (vähemalt pealülitid) on lahutatud võrgutoitest või tähistab nende asendit ja
„VÄLJAS" (toide)
kõiki neid juhtumeid, mis sisaldavad ohutust. Allikas: IEC 60417, 5008
Viitab, et seade (vähemalt pealülitid) on ühendatud võrku või tähistab nende asendit ja kõiki
„SEES" (toide)
neid juhtumeid, mis sisaldavad ohutust. Allikas: IEC 60417, 5007
Näitab õhurõhuvahemikku, millega meditsiiniseade võib ohutult kokku puutuda.
Õhurõhu piirang
Volitatud esindaja
Tähistab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses. ISO 15223, 5.1.2
Euroopa Ühenduses
Katalooginumber Tähistab tootja katalooginumbrit, mille alusel saab tuvastada meditsiiniseadme. ISO 15223, 5.1.6
Osutab vajadusele lugeda kasutusjuhiseid olulise hoiatusteabe (nagu hoiatused
Ettevaatust! ja ettevaatusabinõud) kohta, mida ei saa erinevatel põhjustel seadmel näidata. Allikas:
CE-märgis Tähistab seda, et seade vastab Euroopa meditsiinitoodete direktiivile või määrusele.
Nende seadmete tuvastamiseks, mis vastavad standardi IEC 61140 kohaselt II klassi seadmete
II klassi seadmed
Lugege kasutusjuhiseid Näitab, et kasutaja peab lugema kasutusjuhendit. Allikas: ISO 15223, 5.4.3
Saatja sagedusel põhinev vahekaugus (m)
80 MHz kuni 800 MHz 800 MHz kuni 2,7 GHz
d = 1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Kirjeldus ja viide
ISO 15223, 5.3.9
ISO 15223, 5.4.4
ohutusnõuetele. Allikas: IEC/TR 60878
148
Tingmärgi kirjeldus Tingmärk
Tootmise kuupäev Tähistab kuupäeva, millal meditsiiniseade toodeti. ISO 15223, 5.1.3
Tähis andmesildil, mis osutab, et seadmes võib kasutada ainult alalisvoolu; asjakohaste
Alalisvool
Meditsiiniseade on mõeldud ühekordseks kasutamiseks või kasutamiseks ainult ühel patsiendil
Mitte korduskasutada
Järgige kasutusjuhiseid Näitab kohustust järgida kasutusjuhiseid. Allikas: IEC 60601-1 – tabel D.2, sümbol 10
Tähistab seda, et selle pakendi taaskasutusse suunamine on finantseeritud vastavalt Euroopa
Märk
määruses nr 94/62 sätestatud ja vastavate siseriiklike õigusaktidega reguleeritud põhimõtetele.
„Roheline punkt"
Maaletooja Tähistab ELis meditsiiniseadme maaletoomise eest vastutavat isikut
Näitab, et toode on kaitstud kattesse pritsitud vee eest mis tahes suunast. Allikas:
IP-kood
Näitab, et toode on kaitstud ajutise vette sukeldamise eest. Allikas:
IP-kood
V taseme tõhususe
Tähistab toodet, mis vastab välise toiteallika nõuetele vastavuse tasemele V
standard
VI taseme tõhususe
Tähistab toodet, mis vastab välise toiteallika nõuetele vastavuse tasemele VI
standard
Liitium- või Näitab, et toode tuleb ringlusse võtta vastavalt kohalikele, riigi ja / või valitsuse nõuetele.
liitium-ioon aku
Liitium-ioon aku
Näitab Li-ion akude hävitamist, sest olmejäätmed on keelatud
kõrvaldamine
Tähistab meditsiiniseadme tootjat vastavalt EL-i direktiivide 90/385/EMÜ, 93/42/EMÜ und
Tootja
Meditsiiniseade Tähistab seda, et selle toote puhul on tegemist meditsiinitootega.
Standardile IEC 60601-1 vastava B-tüüpi rakendusosa tuvastamiseks. Allikas:
B-tüüpi rakendusosa
Kasutage siseruumides
Kirjeldus ja viide
klemmide tuvastamiseks. Allikas: IEC 60417-5031
ühe protseduuri kestel. Allikas: ISO 15223, 5.4.2
Euroopa Tootjavastutuse Organisatsioon.
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Allikas: ISO 14021
98/79/EÜ määratlustele. ISO 15223, 5.1.1
IEC 60601-1 Table D.1, Symbol 19
Näitab meditsiiniseadme kasutamist siseruumides
149