3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 29

3M™ 9661L Kirurgisk klippapparat med roterande huvud
Komponenter och tillbehör
9667L Startsats inklusive 9661L och 9662L
9667L-A Startsats inklusive 9661L och 9663L
9667L-E Startsats inklusive 9661L och 9668L
Tekniska specifikationer
Strömadapterns utström: 5,0 V DC, 1200 mA
Motorspänning: 3,6 V DC ström utan belastning:
1000 mA max.
Strömstyrka med överstegrad motor:
3,5 A max.
Laddningsström: 500-1300 milliampere
Driftström: 700 mA
Laddningstid: 4 timmar i början, 4 timmar därefter
Batteriets driftstid: 160 min. minuter
Klippapparatens vikt: 144 g (5 oz)
Klippapparatens mått: 16,1 cm (6.34 in) Höjd - med
9660 klipphuvud
17,5 cm (6.89 in) Höjd - med
9690 klipphuvud
4,1 cm (1,6 in) Bredd - med
9660 klipphuvud
5,1 cm (2,0 in) Bredd - med
9690 klipphuvud
4,1 cm (1.6 in) Bredd – 9661L stomme
14,2 cm (5,6 in) Höjd – 9661L stomme
12,7 cm (5.0 in) Omkrets –
9661L stomme
Tabell 1 Vägledning och tillverkarens försäkran
Vägledning och tillverkarens försäkran i tabellform – elektromagnetiska utsläpp
Modell 9661L är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Modell 9661L
måste se till att den används i en sådan miljö.
Utsläppstest Överensstämmelse
RF-emissioner
Grupp 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klass B
CISPR 11
Harmoniska utsläpp
Klass A
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuationer/flimmerutsläpp
Överensstämmer
IEC 61000-3-3
Anordningen har testats i enlighet med ANSI/AAMI
ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14,
IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 Elektrisk medicinsk utrustning
- Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig
prestanda.
Anordningen (inklusive komponenter och tillbehör) med
CE-märkning uppfyller kraven i direktivet för medicintekniska
anordningar 93/42/EEG, med tillägg enligt 2007/47EG.
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Modell 9661L använder RF-energi endast för sin interna funktion.
Därför är dess RF-emissioner mycket låga och orsakar sannolikt
ingen interferens hos närliggande elektronisk utrustning.
Modell 9661L kan användas i alla inrättningar, inklusive
bostäder, och sådana som är direkt kopplade till det allmänna
lågspänningsnätet som förser bostadsbyggnader med ström.
54
Tabell 2 Vägledning och tillverkarens försäkran
Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet
Modell 9661L är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Modell 9661L
måste se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk urladdning (ESD) +8 kV kontakt
IEC 61000-4-2 +15 kV luft
+2 kV-ström för
strömförsörjningslinjer
Elektriska snabba transienter/
pulsskurar IEC 61000-4-4
+1 kV för in-/
uteffektledningar
Spänningstopp +1 kV differentialläge
IEC 61000-4-5 +2 kV vanligt läge
>95 % fall i 0,5 cykel
60 % fall i 5 cykler,
Spänningsfall, korta avbrott 30 % fall i 25 cykler
eller spänningsvariationer i >95 % fall på 5 sekunder
strömförsörjningsledningar
0 % fall i 1 cykel
IEC 61000-4-11
0 % fall i 0,5 cykler vid 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° och 315°
Nätfrekvens (50/60 Hz)
30 A/m
magnetfält IEC 61000-4-8
ANMÄRKNING: U är den huvudsakliga växelströmmen innan testnivån appliceras.
T
Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö - vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller keramiska
+8 kV kontakt
plattor. Om golvet är täckt med syntetmaterial
måste den relativa luftfuktigheten vara
+15 kV luft
minst 30 %.
+2 kV-ström för
Kvaliteten på nätanslutningen skall vara
strömförsörjningslinjer
sådan som är vanlig i kommersiell miljö
+1 kV för in-/
och/eller sjukhusmiljö.
uteffektledningar
Kvaliteten på nätanslutningen skall vara
+1 kV differentialläge
sådan som är vanlig i kommersiell miljö
+2 kV vanligt läge
och/eller sjukhusmiljö.
>95 % fall i 0,5 cykel
Kvaliteten på nätanslutningen skall vara
60 % fall i 5 cykler,
sådan som är vanlig i kommersiell miljö
30 % fall i 25 cykler
och/eller sjukhusmiljö.
> 95 % fall på 5 sekunder
Om kontinuerlig drift av Modell 9661L
0 % fall i 1 cykel
krävs under mycket långa strömavbrott
0 % fall i 0,5 cykler vid 0°,
rekommenderas att Modell 9661L matas med en
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
avbrottssäker strömkälla eller batteri.
270° och 315°
Nätfrekvensens magnetfält ska ha
30 A/m nivåegenskaper som är typiska för kommersiella
områden eller sjukhusmiljö.
55