Teknik Özellikler - 3M 9661L Bedienungsanleitung

3M™ Döner Başlıklı Cerrahi Tıraş Sistemi 9661L Bileşenleri
ve Aksesuarları
9667L Başlangıç Kiti, 9661L ve 9662L dahil
9667L-A Başlangıç Kiti, 9661L ve 9663L dahil
9667L-E Başlangıç Kiti, 9661L ve 9668L dahil
Teknik Özellikler
Güç Kaynağı Çıkışı: 5,0 Vdc, 1200 mA
Motor Voltajı: 3,6 Volt DC Akımı yüksüz:
maks. 1000 mA
Motor dururken akım:
maks. 3,5 amp
Şarj Akımı: 500-1300 miliamper
Çalışma Akımı: 700 mA
Şarj Süresi: başlangıçta 4 saat, sonra 4 saat
Pil Çalıştırma Süresi: minimum 160 dakika
Tıraş Sisteminin Ağırlığı: 144 gram (5 ons)
Tıraş Sisteminin Boyutları: 16,1 cm (6,34 inç) Yükseklik –
9660 bıçak ile
17,5 cm (6,89 inç) Yükseklik –
9690 bıçak ile
4,1 cm (1,6 inç) Genişlik –
9660 bıçak ile
5,1 cm (2,0 inç) Genişlik –
9690 bıçak ile
4,1 cm (1,6 inç) Genişlik – 9661L gövde
14,2 cm (5,6 inç) Yükseklik –
9661L gövde
12,7 cm (5,0 inç) Çevre – 9661L gövde
Tablo 1 Kılavuz ve Üretici Beyanı
Kılavuz ve üretici beyanı tabloları – Elektromanyetik Emisyonlar
Model 9661L, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Model 9661L cihazının müşterisi veya kullanıcısı,
sistemin böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi Uyumluluk
RF emisyonları
Grup 1
CISPR 11
RF emisyonları
Sınıf B
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
Sınıf A
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titreşim emisyonları
Uygun
IEC 61000-3-3
Bu cihaz, ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/
CSA-C22.2 NO. 60601-1:14, IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 Tıbbi
Elektriksel Donanım - Temel Güvenlik ve Temel Performans için
Genel Gereklilikler uyarınca test edilmiştir.
CE işaretini taşıyan cihaz (bileşenler ve aksesuarlar dahil),
2007/47EC uyarınca değiştirilmiş olan 93/42/EEC Tıbbi Cihaz
Direktifinin gerekliliklerine uygundur.
Elektromanyetik ortam – kılavuz
Model 9661L, RF Enerjisini yalnızca dahili çalışması için kullanır.
Bu nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki bir
elektronik ekipmanda herhangi bir parazite yol açması beklenmez
Model 9661L, meskenler ve mesken amaçlı kullanılan binaları
besleyen genel düşük gerilimli güç kaynağı ağına doğrudan bağlı
olanlar gibi tüm yerleşimlerde kullanım için uygundur.
196
Tablo 2 Kılavuz ve Üretici Beyanı
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Model 9661L, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Model 9661L'nin müşterisi veya son kullanıcısı,
sistemin böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık testi IEC 60601 test seviyesi
Elektrostatik deşarj (ESD) +8 kV kontak
IEC 61000-4-2 +15 kV hava
Güç besleme hatları
Elektriksel hızlı geçiş/patlama
için +2 kV
IEC 61000-4-4
Giriş/çıkış hatları için +1 kV
Gerilim darbesi +1 kV diferansiyel mod
IEC 61000-4-5 +2 kV ortak mod
0,5 döngüde >%95 düşüş
5 döngüde %60 düşüş
Güç besleme giriş hatları
25 döngüde %30 düşüş
üzerindeki voltaj düşmeleri,
5 saniyede >%95 düşüş
kısa süreli kesilmeler ve
1 döngüde %0 düşüş
voltajdaki değişkenlikler
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
IEC 61000-4-11
225°, 270° ve 315°'de
0,5 döngüde %0 düşüş
Güç frekansı (50/60 Hz)
manyetik alanı
30 A/m
IEC 61000-4-8
NOT: U , test seviyesinin uygulanmasından önce a.c. şebeke gerilimidir.
T
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - kılavuz
Zemin tahta, beton ya da seramik döşeme
+8 kV kontak
olmalıdır. Eğer zemin sentetik bir malzemeyle
+15 kV hava
kaplanmışsa, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Güç besleme hatları
Ana şebekenin güç kalitesi, tipik bir ticari veya
için +2 kV
hastane ortamındaki ile aynı olmalıdır.
Giriş/çıkış hatları için +1 kV
+1 kV diferansiyel mod
Ana şebekenin güç kalitesi, tipik bir ticari veya
hastane ortamındaki ile aynı olmalıdır.
+2 kV ortak mod
0,5 döngüde >%95 düşüş
5 döngüde %60 düşüş Ana şebekenin güç kalitesi, tipik bir ticari veya
25 döngüde %30 düşüş hastane ortamındaki ile aynı olmalıdır.
5 saniyede >%95 düşüş
Model 9661L kullanıcısı, çok uzun güç
1 döngüde %0 düşüş kaynağı kesintileri sırasında sürekli çalışmayı
gerektiriyorsa Model 9661L'nin kesintisiz bir güç
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
kaynağı veya bir pille çalıştırılması önerilir.
225°, 270° ve 315°'de
0,5 döngüde %0 düşüş
Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari ya
30 A/m da hastane ortamdaki tipik bir yerin karakteristik
seviyelerinde olmalıdır.
197