3M 9661L Bedienungsanleitung Seite 34

Tabel 4 Vejledning og producenterklæring
Tabeller med vejledning og producenterklæring – elektromagnetisk emission
Model 9661L er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af Model 9661L bør
sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 Overensstemmelsesniveau
testniveau
3 Vrms
c
3 Vrms
Ledende RF 150 kHz til
10 V/m fra
IEC 61000-4-6 80 MHz c
30 MHz til 1 GHz,
10 V/m for
Udstrålet RF IEC 10 V/m
1 GHz til 2,7 GHz;
61000-4-3 80 MHz til
(1000 Hz. 80 %
2,7 GHz
moduleret testsignal)
NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
NOTE 2 Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion
fra strukturer, genstande og personer.
Feltstyrker fra fastmonterede sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobil/trådløs) og mobile landradioer, amatørradio,
a
AM- og FM-radioudsendelse og tv-udsendelse, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske
miljø som følge af RF-sendere bør det overvejes at foretage en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på
det sted, hvor model 9661L bruges, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal model 9661L observeres for
at bekræfte normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan yderligere tiltag være nødvendige, såsom ny positionering eller
placering af model 9661L.
I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være mindre end 3 V/m.
b
6 V RMS blev anvendt på ISM- og amatørradiobåndene (se note 2 på næste side).
c
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør ikke bruges
tættere på nogen del af Model 9661L, herunder kabler, end den
anbefalede separationsafstand beregnet ud fra ligningen, der gælder for
senderens frekvens.
Anbefalet afstand
D = 1,17 √P
D = 1,17 √P (80 MHz til 800 MHz)
D = 2,33 √P (800 MHz til 2,7 GHz)
hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge
senderens producent, og d er den anbefalede afstand i meter (m).
Feltstyrker fra fastmonterede RF-sendere, som bestemt ved en
elektromagnetisk undersøgelse af stedet , bør være mindre end
a
overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensinterval b . Interferens
kan finde sted i nærheden af udstyr mærket med følgende symbol:
64
Tabel 6 Vejledning og producenterklæring
Anbefalede afstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og Model 9661L
Model 9661L er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser er kontrolleret. Kunden eller brugeren
af Model 9661L kan hjælpe med til at forebygge elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem
bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og Model 9661L som anbefalet nedenfor ifølge kommunikationsudstyrets
maksimale udgangseffekt.
Senderens maksimale nominelle **150 kHz til 80 MHz
udgangseffekt (W) d = 1,17 √P
(V1=3)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,70
100 11,70
For sendere normeret til en maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede separationsafstand d i meter (m)
bestemmes vha. ligningen, der gælder for senderens frekvens, hvor P er den maksimale nominelle udgangseffekt for senderen i watt (W)
ifølge senderens producent.
**Se Note 2 (nedenfor): 6 V RMS blev anvendt på ISM- og amatørradiobåndene.
NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for det højeste frekvensområde.
NOTE 2 ISM-båndene (industri, videnskab og medicin) mellem 150 kHz og 80 MHz er 6.765 MHz til 6.795 MHz; 13.553 MHz til
13.567 MHz; 26.957 MHz til 27.283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz
NOTE 3 En yderligere faktor på 10/3 er medtaget i den formel, som bruges til at beregne den anbefalede afstand for sendere på
ISM-frekvensbåndene mellem 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz for at reducere sandsynligheden
for, at mobilt/bærbart kommunikationsudstyr forårsager interferens, hvis det ved et uheld medbringes i patientområder.
NOTE 4 Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion
fra strukturer, genstande og personer.
Alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med enheden, skal anmeldes til 3M og den lokale kompetente myndighed (EU) eller
lovgivende myndighed.
Symbolforklaring:
Symbolnavn Symbol
Angiver, at netstrømforsyningen er koblet fra, og gælder altid hovedafbrydere eller disses
"Slukket" (strøm)
positioner samt tilfælde, hvor der er et sikkerhedsaspekt. Kilde: IEC 60417, 5008
Angiver, at netstrømforsyningen er koblet til, og gælder altid hovedafbrydere eller disses
"Tændt" (strøm)
positioner samt tilfælde, hvor der er et sikkerhedsaspekt. Kilde: IEC 60417, 5007
Grænse for Angiver det atmosfæriske trykområde, det er sikkert at udsætte det medicinske udstyr for.
atmosfærisk tryk
Bemyndiget i EF
Angiver producentens varenummer, så det medicinske udstyr kan identificeres.
Varenummer
Angiver, at brugeren skal læse i brugsanvisningen, som indeholder vigtige
Forsigtig! forsigtighedsoplysninger som f.eks. advarsler og forholdsregler, der af forskellige grunde ikke
Viser overensstemmelsen med det europæiske direktiv eller den europæiske forordning om
CE-mærke
Identificerer udstyr, som opfylder sikkerhedskravene til udstyr i klasse II i henhold til
Udstyr i klasse II
Se brugsanvisningen Angiver, at brugeren skal læse i brugsanvisningen. Kilde: ISO 15223, 5.4.3
Afstand i henhold til sendernes frekvens (m)
80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,7 GHz
d = 1,17 √P d = 2,33 √P
(E1=10) (E1=10)
0,04 0,07
0,11 0,22
0,35 0,70
1,11 2,21
3,50 7,00
Beskrivelse og reference
ISO 15223, 5.3.9
Viser den bemyndigede i EF. ISO 15223, 5.1.2
ISO 15223, 5.1.6
kan angives på selve enheden. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
medicinsk udstyr.
IEC 61140. Kilde: IEC/TR 60878
65