Verklaring Van Symbolen - 3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung

A
D
C
B
E
Afbeelding 1: Illustratie van wegwerpset
A. Zakspikes
B. Lueraansluitingen (4)
C. Druppelkamer met filter
D. Rolklem
E. Blauwe inlaatknijpklem
F. Vloeistofverwarmingscassette M. Bellenafscheiderhouder
G. Zelfontluchtende
bellenafscheider
OPMERKING: Vervang het filter wanneer dit verstopt raakt of in
overeenstemming met het protocol van de instelling. Bij 3M Company kunnen
extra filters worden besteld.
Afbeelding 2
Peel To Open
Afbeelding 3
Instructies
Opstellen en verwarmingsset spoelen
1. Stel de hoogte van de verwarmingsunit in op het niveau van de patiënt
of lager.
2. Open de zak van de verwarmingsset waar dit met de pijlen wordt
aangegeven (afb. 2).
3. Schuif voorafgaand aan het spoelen de vloeistofverwarmingscassette
(afb. 1, F) in de sleuf in de verwarmingsunit (afb. 3, nr. 1).
4. Plaats de zelfontluchtende bellenafscheider (afb. 1, G) in de houder
(afb. 1, M) op de verwarmingsunit.
5. Haal de lueraansluitingen (afb. 1, B) aan.
6. Sluit de klem onder de zelfontluchtende bellenafscheider (afb. 1, H).
7. Sluit de 2 klemmen onder de spikes.
8. Steek de spikes van de Ranger‑set (afb. 1, A) in de poorten van de infuuszak.
Open de klem (afb. 3, nr. 2).
9. Keer de druppelkamer (afb. 1, C) om en vul deze tot 2/3. Draai terug recht.
10. Laat de zelfontluchtende bellenafscheider (afb, 1, G) zich vullen. De stroom
stopt wanneer de kamer naar behoren gevuld is. Tik de zelfontluchtende
bellenafscheider voorzichtig tegen de verwarmingsunit om ingesloten lucht
te verdrijven, indien nodig.
11. Open de klemmen onder de zelfontluchtende bellenafscheider en ga verder
met het spoelen van de patiëntlijn.
12. Sluit een willekeurige klem om de stroom te stoppen.
13. Schakel de verwarmingsunit in (afb. 3, nr. 3).
De vloeistofverwarmingsset is nu gereed voor gebruik.
Lucht uit de zelfontluchtende bellenafscheider verwijderen
1. De zelfontluchtende bellenafscheider is ontworpen om de patiëntlijn
voortdurend te ontluchten. Monitor de vloeistoflijnen om er zeker van te zijn
dat deze geen lucht bevatten.
2. Tik de zelfontluchtende bellenafscheider voorzichtig tegen de
verwarmingsunit om eventueel ingesloten lucht te verdrijven.
F
H
G
B
I
G
M
H. Witte uitlaatknijpklem
I. Rolklem
J. Injectiepoort
K. Witte uitlaatklem
L. Patiëntaansluiting
Peel To Open
De wegwerpset verwijderen
1. Sluit de inlaatklem (afb. 1, E) proximaal ten opzichte van de vloeistof‑
verwarmingscassette en open alle klemmen distaal ten opzichte van de
cassette.
2. Laat vloeistof de patiënt in stromen (dit kan 2‑3 seconden duren) en sluit de
uitlaatklem (afb. 1, H).
3. Haal de vloeistofverwarmingscassette uit de verwarmingsunit en voer deze
in overeenstemming met het protocol van de instelling af.
We verzoeken u ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel
te melden bij 3M en de lokale bevoegde autoriteit (EU) of lokale
K
regelgevende instantie.

Verklaring van symbolen

Titel van symbool
J
Fabrikant
L
Gevolmachtigde
van de Europese
Gemeenschap
Productiedatum
Te gebruiken tot
Lotnummer
Artikelnummer
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd
of geopend is
Steriel vloeistoftraject
Geen hergebruik
Let op
Geen latex van
natuurlijk rubber
aanwezig
Medisch hulpmiddel
Unieke code voor
hulpmiddelidentificatie
Importeur
‑10‑
Symbool Beschrijving en verwijzing
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd
in de Verordening betreffende
medische hulpmiddelen (EU)
2017/745, voorheen de EU‑richtlijn
93/42/EEG. Bron: ISO 15223, 5.1.1
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap aan. Bron: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU, en/of 2014/30/EU
Geeft de productiedatum van het
medische product aan. ISO 15223,
5.1.3
Geeft de datum aan waarna het
medische product niet meer mag
worden gebruikt. ISO 15223, 5.1.4
Geeft het lotnummer van de fabrikant
aan, zodat het lot of de partij kan
worden geïdentificeerd. Bron: ISO
15223, 5.1.5
Geeft het artikelnummer van
de fabrikant aan, zodat het
medische hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Bron: ISO 15223, 5.1.6
Geeft een medisch hulpmiddel aan
dat met ethyleenoxide gesteriliseerd
is. Bron: ISO 15223, 5.2.3
Geeft een medisch hulpmiddel aan
dat niet mag worden gebruikt als de
verpakking beschadigd of geopend
is. Bron: ISO 15223, 5.2.8
Geeft aan dat er in het
medische hulpmiddel een steriel
vloeistoftraject aanwezig is in
gevallen waarin andere onderdelen
van het medische hulpmiddel, met
inbegrip van de buitenzijde, mogelijk
niet steriel worden geleverd. Bron:
ISO 15223, 5.2.9
Verwijst naar een medisch product
dat voor eenmalig gebruik of gebruik
bij een en dezelfde patiënt tijdens
een behandeling is bedoeld. Bron:
ISO 15223, 5.4.2
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen
voor belangrijke veiligheidsinformatie
als waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die, om
uiteenlopende redenen, niet op het
medische hulpmiddel kunnen worden
weergegeven. Bron: ISO 15223, 5.4.4
Geeft aan dat binnen het medische
hulpmiddel of de verpakking van
een medisch hulpmiddel geen
latex van natuurlijk rubber als
constructiemateriaal aanwezig is.
Bron: ISO 15223, 5.4.5 en bijlage B
Geeft aan dat dit product een
medisch product is.
Geeft de barcode aan waarmee
productgegevens naar het
elektronisch patiëntendossier kunnen
worden gescand.
Geeft de entiteit aan die het
medische hulpmiddel in de
EU importeert.