Uso Previsto - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

Foglietto illustrativo - Leggere attentamente prima dell'uso
ORTHOFIX
®
SISTEMA GALAXY UNYCO
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy
Telefono +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
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DESCRIZIONE
Il sistema Orthofix Galaxy UNYCO è composto da una serie di kit sterili che includono le viti UNYCO per spongiosa, morsetti multivite grandi per viti UNYCO, barre Ø 12mm,
un'unità radiotrasparente per piede e strumenti di applicazione specifici. La modularità dei sistemi di fissazione esterna rende possibili diversi tipi di configurazioni di montaggio. I
componenti Orthofix nel sistema Galaxy UNYCO non sono progettati per sostituire un osso sano né per sopportare il carico. Tutti i dispositivi Orthofix sono indicati esclusivamente
per uso professionale. I chirurghi responsabili della supervisione dell'utilizzo dei dispositivi Orthofix devono essere perfettamente a conoscenza delle procedure ortopediche,
nonché conoscere adeguatamente la filosofia del sistema modulare Orthofix. Per promuovere l'uso corretto del sistema di fissazione e creare uno strumento efficace di promozione
e formazione, Orthofix ha sviluppato una serie di manuali e CD-ROM contenenti le informazioni necessarie (ad esempio filosofia generale, applicazione chirurgica, ecc.) denominati
"Tecniche operatorie". I documenti sono disponibili in molte lingue e costituiscono un servizio ulteriore a disposizione dei chirurghi che hanno adottato il sistema Orthofix. Per
ricevere una copia personale, si consiglia di contattare Orthofix o il rappresentante autorizzato di zona, comunicando la descrizione del dispositivo medico che verrà utilizzato. I
documenti possono essere consultati inoltre sul sito Web e sulle app mobile di Orthofix.

USO PREVISTO

Il sistema Galaxy UNYCO è indicato per effettuare una stabilizzazione ossea temporanea in casi di traumi e di procedure ortopediche relativi agli arti inferiori prima di procedere
con il trattamento definitivo.
INDICAZIONI
Stabilizzazione temporanea di tibia e piede nell'ambito delle seguenti condizioni o procedure:
• fratture alla tibia comminute esposte o chiuse;
• pazienti con politraumi;
• damage control orthopedics per fratture con lesioni gravi dei tessuti molli;
• fratture periprotesiche o perimplantari;
• lussazioni dell'articolazione, lesioni intrarticolari o extrarticolari dove è necessario un sistema di fissaggio a ponte;
• riduzione intraoperatoria della frattura;
• stabilizzazione intermedia in caso di interventi che richiedono più sedute operatorie;
• pseudoartrosi infetta in attesa della seconda fase di trattamento per perdita di sostanza ossea o per altre procedure di ricostruzione.
Il sistema Galaxy UNYCO è compatibile con il sistema Galaxy Fixation e le viti bicorticali. Il sistema Galaxy Fixation e le viti bicorticali vanno utilizzati quando Galaxy UNYCO è
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