Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 46

veilig worden gescand:
• Statisch magnetisch veld van 1,5 en 3,0 tesla
• Maximale ruimtelijke gradiënt magnetisch veld van 900 gauss/cm (90mT/cm)
• Maximale gemiddelde SAR (Specific Absorption Rate) voor het gehele lichaam van ≤4,0 W/kg in First Level Controlled Operating Mode.
• Er mogen geen lokale doorgeef-/ontvangstspoelen op het apparaat worden gebruikt.
• De onderdelen van het Galaxy UNYCO systeem moeten zich volledig buiten de MRI-tunnel bevinden.
• Geen enkel deel van het Galaxy UNYCO systeem mag uitsteken in de MRI-tunnel. Daarom zijn MRI-scans van lichaamsdelen waar het Galaxy UNYCO systeem zich bevindt,
contra-geïndiceerd.
VERPLAATSINGSINFORMATIE
Het systeem kent in een MRI-omgeving van 1,5 en 3,0 tesla geen bijkomende risico's of gevaren voor de patiënt inzake zijdelingse aantrekking of migratie alsmede torsie.
WARMTEONTWIKKELINGSINFORMATIE
Onder de hierboven gespecificeerde scanvoorwaarden is het mogelijk dat de temperatuur van het Galaxy UNYCO systeem met maximaal 2ºC toeneemt na 15 minuten continu
scannen.
VEILIGHEID PATIËNT
MRI bij patiënten met een Galaxy UNYCO systeem kan alleen worden uitgevoerd onder deze omstandigheden. Het is niet toegestaan de onderdelen van het Galaxy UNYCO systeem
rechtstreeks te scannen. Onder andere omstandigheden zou MRI kunnen resulteren in ernstig letsel bij de patiënt. Wij wijzen u erop dat wanneer onderdelen van het Galaxy UNYCO
systeem worden gebruikt in combinatie met andere externe fixatiesystemen, deze combinatie niet is getest in de MRI-omgeving en er zich grotere temperatuurstijgingen kunnen
voordoen die de patiënt ernstig letsel toe kunnen brengen. Omdat hogere warmteontwikkeling in vivo niet kan worden uitgesloten, is observatie van en communicatie met de
patiënt essentieel tijdens de scan. Stop de scan onmiddellijk als de patiënt een brandend gevoel of zelfs pijn ervaart.
Het Galaxy UNYCO systeem is alleen gegarandeerd veilig voor MRI wanneer de volgende onderdelen worden gebruikt om de frames samen te stellen:
Tibiaframe
2 x grote multi-schroefklem voor meerdere UNYCO Schroeven
1 x staaf Ø 12 mm, lente 350 mm
Tot 8 van de schroeven zijn in deze kit beschikbaar:
8 x UNYCO Sshroeven QC, schacht Ø 6 mm
4 x UNYCO Schroeven voor spongieus bot QC, schacht Ø 6 mm
Enkeloverbrugging – Deltaframe
1 x grote multi-schroefklem voor meerdere Unyco Schroeven
1 x Doorsteekpen, draadlengte 80 mm, schacht Ø 4 mm, draad Ø 5 mm
2 x staaf Ø 12 mm, lengte 350 mm
4 x UNYCO schroeven voor spongieus bot QC, schacht Ø 6 mm
1 x Galaxy grote klem
2 x Galaxy overbruggingsklem middel-groot
46
Enkeloverbrugging – Eenzijdig frame
1 x grote multi-schroefklem voor meerdere Unyco Schroeven
1 x röntgendoorlaatbaar voetelement
2 x staaf Ø 12 mm, lengte 350 mm
7 x UNYCO Schroeven voor spongieus bot QC, schacht Ø 6 mm
6 x Galaxy grote klem