Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 119

4. Segmentli bir kırık söz konusu olduğunda, en proksimal ve en distal kemik segmentleri UNYCO Vidaları için Büyük Çok Vidalı Kelepçe kullanılarak tutturulur ve ara segment,
UNYCO Vidaları için iki adet Büyük Çok Vidalı Kelepçeyi birbirine bağlayan aynı çubuğa tutturulmuş bir Galaxy Büyük Kelepçedeki bir UNYCO Gözenekli Vida kullanılarak
tutturulabilir.
5. Bu cihaz servikal, torasik veya lumbar omurgada posterior elemanlara (pediküller) vida takılması veya fiksasyonu için onaylanmamıştır.
OLASI YAN ETKİLER
1. Vidaların takılmasından kaynaklanan sinir veya damar hasarı.
2. Cihazın çıkarılmasının ardından kemik vida bölgelerinin kronik drenajı dahil olmak üzere yüzeysel veya derin kemik vida yolu enfeksiyonu, osteomiyelit veya septik artrit.
3. Ödem veya şişme, kompartman sendromu olasılığı.
4. İmplantların gevşemesi veya kırılması.
5. Uygun olmayan implant seçiminden veya uygulamasından dolayı kemiğin zarar görmesi.
6. Tedavi gerektiren başlangıç rahatsızlığının persistansı veya nüksetmesi.
7. İmplantlara veya çerçeve parçalarına yabancı madde reaksiyonu.
8. İmplantların yerleştirilmesine sekonder doku nekrozu.
9. Cilt üzerinde temizliğin yetersiz olduğu durumda dış parçaların neden olduğu basınç.
10. Ekstremite uzunluğu eşitsizliği.
11. Aşırı operatif kanama.
12. Anesteziye özgü doğal riskler.
13. İnatçı ağrı.
14. Tromboflebit, pulmoner embolüs, yara hematomu, avasküler nekroz gibi damar hastalıkları.
Önemli
Her cerrahi olguda başarılı sonuç elde edilmez. Herhangi bir zamanda uygun olmayan kullanım, tıbbi nedenler veya cihaz arızasından kaynaklanan ve eksternal fiksasyon cihazının
çıkarılması ya da değiştirilmesi için yeniden cerrahi müdahale gerektiren ek komplikasyonlar gelişebilir. Cerrahi tekniklere ilişkin bilgi, eksternal fiksasyon cihazlarının uygun
şekilde seçimi ve yerleştirilmesi de dâhil olmak üzere, preoperatif ve postoperatif prosedürler cerrahın Orthofix eksternal fiksasyon cihazlarını başarıyla uygulaması için göz önünde
bulundurulması gereken önemli etmenlerdir. Uygun hasta seçimi ve hastanın fiziksel talimatlar ile verilen tedavi rejimine uyma yeteneği sonuçları büyük ölçüde etkileyecektir.
Hastaları tarayıp fiziksel ve/veya zihinsel faaliyet gereklilikleri ve/veya kısıtlamaları göz önünde bulundurularak optimal tedavinin seçilmesi önem arz etmektedir. Cerrahi adayında
kontrendikasyon görülmesi veya adayın herhangi bir kontrendikasyona yatkın olması halinde, Orthofix Galaxy UNYCO Sistemini KULLANMAYIN.
Malzemeler
Orthofix Galaxy UNYCO Sistemi paslanmaz çelik, alüminyum alaşımı, titanyum alaşımı ve plastik parçalardan oluşur. Hastaya temas eden parçalar UNYCO Vidalarıdır. Bunlar,
implant sınıfı paslanmaz çelikten imal edilmiştir.
Steril
STERİL olarak temin edilen cihaz veya kitler bu şekilde etiketlenir.
Paketin içeriği ambalaj açılmamış ya da zarar görmemiş ise STERİLDİR. Ambalaj açılmış ya da zarar görmüş ise kullanmayın.
ÖNEMLİ: Paket açılmış veya hasar görmüşse, Elektrikli Matkap Tork Sınırlayıcı ve Sınırlı Tork Anahtarı 99-93567 atılmalıdır.
Temizlik
UYARILAR: Alüminyum bazlı cihazlar alkalen (pH>7) deterjanlar ve solüsyonlardan zarar görür. Anotlanmış kaplama, serbest halojen iyonları ya da sodyum hidroksit içeren
deterjanlardan zarar görür. Cerrahiden kalıcı fiksasyona dönüş için UNYCO çerçevesini hazırlık amacıyla dezenfekte etme dışında florür, klorür, bromür, iyodür veya hidroksil iyonları
içeren deterjanlar ve dezenfektanlar KULLANILMAMALIDIR.
119