Previdnostni Ukrepi - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

Izdelek je namenjen uporabi brez obremenjevanja s polno telesno težo.
KONTRAINDIKACIJE
Sistem Orthofix Galaxy UNYCO ni namenjen prodaji ali drugačni uporabi razen tiste, ki je tukaj navedena.
Sistem se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
• pri bolnikih z duševnimi ali psihološkimi motnjami, ki ne želijo ali niso sposobni upoštevati navodil po operaciji;
• pri bolnikih, pri katerih je diagnosticirana huda osteoporoza;
• pri bolnikih z maligno boleznijo na območju zloma;
• pri bolnikih, ki so občutljivi na tujke. Če obstaja sum na preobčutljivost na material, je treba pred vstavitvijo vsadka opraviti testiranje bolnika na material, ki ga nameravate
uporabiti.

PREVIDNOSTNI UKREPI

1. Zmanjšanje in stabilizacijo zloma je treba opraviti skladno z naslednjimi navodili.
2. Roke velike sponke za več vijakov UNYCO za spongiozne kosti je mogoče razstaviti, kar omogoča najprimernejšo obliko (M ali U), drugih komponent pa ni mogoče razstaviti.
3. Pred namestitvijo fiksatorja se obvezno prepričajte, ali so velike sponke za več vijakov UNYCO popolnoma zrahljane.
4. Vijake UNYCO za spongiozne kosti morate vstaviti pod pravim kotom na površino kosti, pri čemer jih je treba vijačiti počasi in z enakomerno silo, da bi zagotovili optimalen
zajem kosti.
5. Ko z roko vstavite prvi vijak in preverite, ali je njegov položaj pravilen, na prvi vijak namestite sponko Galaxy UNYCO za golenico (93566) in pritegnite kovinski obroč na roki z
obračanjem v desno.
6. Skupine vijakov UNYCO za spongiozne kosti ne smete nikoli namestiti na linijo zloma. Pomnite, da se štirje vijaki, vstavljeni v veliko sponko za več vijakov, štejejo kot skupina, to
pa velja tudi za tri vijake, povezane z radiolucentno enoto za stopalo.
7. Stabilnost okvirja je treba obvezno preveriti v operacijski dvorani oziroma preden bolnik zapusti operacijsko dvorano.
8. Če je treba vijak UNYCO za spongiozne kosti premestiti, ga znova vstavite v drugi predel kosti, pri čemer preprečite prekrivanje z obstoječo odprtino.
9. Prvi vijak določa položaj preostalih vijakov v sponki za več vijakov UNYCO za spongiozne kosti z dovoljenim odstopanjem ±10°, zato morate vnaprej oceniti varne poti za
pravilno in varno vstavitev vijakov. Ko vstavite stekajoče se vijake UNYCO za spongiozne kosti, velikih sponk za več vijakov UNYCO ni več mogoče premikati po steblih vijakov.
Zatorej je pomembno, da določite končno razdaljo fiksatorja od kože, preden v sponko vstavite drugi vijak, razen če so vijaki med seboj vzporedni.
10. Vijake UNYCO za spongiozne kosti nameščajte SAMO z vrtanjem odprtin z električnim vijačnikom z omejevalnikom navora (99-93568). Prepričajte se, da je omejevalnik
navora vstavljen koaksialno. Vstavljanje vijakov UNYCO za spongiozne kosti prekinite, ko se omejevalnik navora električnega vijačnika preneha obračati in se zasliši ropot. Pri
spongioznih kosteh vrtanje prekinite, ko njihova referenčna linija za mehko tkivo doseže kožo ali ko se omejevalnik navora električnega vijačnika preneha vrteti, kar nastopi prej.
11. Pred uporabo je treba vso opremo sistema Galaxy UNYCO skrbno preučiti, da se zagotovi pravilno delovanje pripomočka. Če ocenite, da je sestavni del ali instrument okvarjen
ali poškodovan, GA NE SMETE UPORABITI.
12. Fiksator je treba uporabiti na zadostni razdalji od kože zaradi pooperacijskega zatekanja tkiva in čiščenja. Vedno upoštevajte, da je stabilnost celotnega sistema odvisna od
razdalje med fiksatorjem in kostjo. Sponko za vijake UNYCO je priporočljivo namestiti 4 cm od kože.
13. V primeru premostitve kolena je treba za stabilizacijo v stegnu uporabiti bikortikalne vijake skupaj s pritrdilnim sistemom Galaxy.
14. Če ocenite, da sistem ovira končno zdravljenje, odstranite dele sistema skladno s potrebami.
15. Na mestih, kjer so vstavljeni vijaki, je potrebna visoka higiena.
16. Ne uporabljajte komponent sistema Orthofix Galaxy UNYCO skupaj z izdelki drugih proizvajalcev, razen če to ni izrecno dovoljeno, saj bi to lahko vplivalo na pričakovane in
opisane rezultate.
17. Vijakov UNYCO za spongiozne kosti ne smete rezati. Ne dodajajte sponk na steblo vijakov.
18. V primeru prostetičnih vsadkov ali notranje fiksacije bodite pri vstavljanju vijakov previdni.
19. Pri vstavitvi treh vijakov UNYCO za spongiozne kosti je treba uporabiti radiolucentno enoto za stopalo.
20. Pri štirih vijakih UNYCO za spongiozne kosti je treba uporabiti veliko sponko za več vijakov.
83