Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 54

VARNINGAR
1. Kontrollera regelbundet att skruvarna och fixeringsramen sitter stabilt.
2. Patienterna måste uppmanas att rapportera alla eventuella oönskade eller oförutsedda följder till relevant kirurg.
3. Borttagning: kirurgen avgör när det är dags att ta bort enheten och ersätta den med en definitiv fixering.
4. Vid en segmentell fraktur hålls det mest proximala och det mest distala bensegmentet på plats med den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar, och det
mellanliggande segmentet kan hållas på plats med en spongiös UNYCO-skruv i en stor Galaxy-klämma fäst vid samma stav som förbinder de två stora multiskruvklämmorna
för UNYCO-skruvar.
5. Den här enheten har inte godkänts för att fästas eller fixeras med skruvar vid de bakre delarna (pedunculus) av cervikal-, torakal- eller lumbalryggraden.
EVENTUELLA KOMPLIKATIONER
1. Nerv- eller kärlskador efter införande av skruvar.
2. Ytlig eller djup infektion i benhåla, osteomyelit eller septisk artrit, inklusive kroniskt vätskeläckage, vid området kring benskruvarna efter borttagning.
3. Ödem eller svullnad; eventuellt kompartmentsyndrom.
4. Implantat som lossnar eller går sönder.
5. Benskada på grund av olämpliga implantat eller felaktig applicering.
6. Det ursprungliga tillståndet består eller återkommer och måste behandlas.
7. Reaktion mot främmande föremål som implantat eller komponenter i fixeringsramen.
8. Vävnadsnekros till följd av insättning av implantaten.
9. Tryckbelastning på huden som orsakas av externa komponenter på grund av otillräckligt avstånd mellan konstruktionen och huden.
10. Ben av olika längd.
11. Kraftig blödning under operationen.
12. Inneboende risker som associeras med anestesi.
13. Svårbehandlad smärta.
14. Kärlrubbningar, bland annat tromboflebit, lungemboli, sårhematom och avaskulär nekros.
Viktigt!
Kirurgiska ingrepp ger inte alltid ett positivt resultat. Komplikationer kan uppstå när som helst på grund av olämplig användning, av medicinska skäl eller på grund av att
produkten slutar fungera korrekt. Ett kirurgiskt ingrepp krävs då för att ta bort eller byta ut den externa fixeringsenheten. Preoperativa och operativa procedurer, inklusive kunskaper
om kirurgiska tekniker och korrekt val och placering av externa fixeringsenheter, är viktiga faktorer för att kirurgen ska kunna använda enheterna med goda resultat. Det är av stor
betydelse för resultaten att patienten lämpar sig för behandlingen och har förmåga att följa läkarens anvisningar och ordinationer. Det är därför viktigt att utvärdera patienterna
och identifiera optimal behandling utifrån deras fysiska och/eller psykiska behov och/eller begränsningar. ANVÄND INTE Orthofix Galaxy UNYCO-systemet på patienter som
uppvisar kontraindikationer eller som är i riskzonen för kontraindikationer.
Material
Komponenterna i Galaxy UNYCO-systemet från Orthofix består av rostfritt stål, aluminiumlegering, titanlegering och plast. De komponenter som kommer i kontakt med patientens
kropp är UNYCO-skruvarna. De tillverkas av rostfritt stål av implantatkvalitet.
Sterila komponenter
Enheter eller produktpaket som levereras STERILA har märkts med detta på etiketten.
Innehållet i förpackningen är STERILT om inte förpackningen har öppnats eller skadats. Använd inte produkten om förpackningen är öppen eller
har skadats.
OBS! Borrmaskinens vridmomentsbegränsare och skruvnyckeln med begränsat vridmoment 99-93567 måste kasseras om förpackningen är
öppnad eller skadad.
54