Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 33

Tuotteen käyttöaihe on painoa varaamaton käyttö.
VASTA-AIHEET
Orthofix Galaxy UNYCO -järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi tai myytäväksi mihinkään muuhun kuin ilmoitettuun käyttötarkoitukseen.
Järjestelmää ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
• potilas ei henkisen tai fyysisen tilansa vuoksi ole halukas tai kykenevä noudattamaan leikkauksen jälkeistä hoitoa koskevia ohjeita
• potilaalla on vakava osteoporoosi
• potilaalla on maligniteetti murtuma-alueella
• potilas on yliherkkä vierasesineille. Suosittelemme allergiatestin suorittamista, mikäli materiaaliyliherkkyyttä epäillään.
TURVATOIMET
1. Murtuma on ennen stabilointia asetettava oikein paikoilleen.
2. UNYCO-hohkaluuruuveille tarkoitettu Large-moniruuvinpidike on mahdollista purkaa parhaan mahdollisen kokoonpanon saamiseksi (M- tai U-kokoonpano), kun taas muita
osia ei voi purkaa.
3. Ennen kuin asetat kiinnityslaitteen paikalleen, varmista että UNYCO-ruuveille tarkoitetut Large-moniruuvinpidikkeet ovat mahdollisimman löysällä.
4. ONYCO-hohkaluuruuvit on asetettava tasaisella voimalla, hitaasti kiertäen ja kohtisuoraan luun pintaan nähden, jotta ruuvi kiinnittyy luuhun mahdollisimman tiukasti.
5. Kiinnitä ensimmäinen ruuvi vapaalla kädellä ja tarkista sen oikea asento luuhun nähden. Kiinnitä sitten ensimmäiseen ruuviin Galaxy UNYCO Sääriluun ruuvinpidike (93566) ja
kiristä varren metallirengas myötäpäivään kiertämällä.
6. UNYCO-hohkaluuruuviryhmien ei tule sijaita suoraan murtumalinjan kohdalla. Myös Large-moniruuvinpidikkeeseen käytetyt ruuvit lasketaan ruuviryhmäksi, samoin kuin
röntgenaktiiviseen jalkaosaan kiinnitetyt kolme ruuvia.
7. Kehikon stabiilius on varmistettava leikkauksen aikana ennen potilaan viemistä pois salista.
8. Jos UNYCO-hohkaluuruuvien uudelleenasetus on tarpeen, kiinnitä ne uudelleen eri kohtaan luuta niin, ettei uusi kiinnityskohta koske vanhaan reikään.
9. Muista, että ensimmäinen ruuvi määrittää UNYCO-hohkaluuruuveille tarkoitetun Large-moniruuvinpidikkeen muiden ruuvien sijainnin ±10 °:een tarkkuudella. Ruuvien
oikeaoppinen ja turvallinen asentaminen edellyttääkin, että turvalliset asennusväylät suunnitellaan etukäteen. Kun vastakkain kohdistuvat UNYCO-hohkaluuruuvit on
asennettu, UNYCO-hohkaluuruuveille tarkoitettua Large-moniruuvinpidikettä ei voi enää liu'uttaa ruuvin vartta pitkin. Sen vuoksi on tärkeää määrittää kiinnityslaitteen
lopullinen etäisyys ihosta ennen kuin jälkimmäinen ruuvi asennetaan pidikkeeseen, paitsi siinä tapauksessa, että ruuvit asennetaan samansuuntaisesti.
10. UNYCO-hohkaluuruuvit saa asentaa AINOASTAAN koneellisella poralla, johon on liitetty porakoneen momentin rajoitin (99-93568). Varmista, että porakoneen momentin
rajoitin on liitetty sama-akselisesti. Lopeta UNYCO-hohkaluuruuvien poraaminen, kun porakoneen momentin rajoitin lakkaa pyörimästä ja kone alkaa pitää ratisevaa ääntä.
Lopeta luuruuvien poraaminen heti, kun ruuvin pehmytkudosmerkkiviiva on ihon kohdalla tai kun porakoneen momentin rajoitin lakkaa pyörimästä.
11. Kaikki Galaxy UNYCO -järjestelmän sisältämät välineet on tarkistettava huolellisesti ennen käyttöönottoa niiden moitteettoman kunnon varmistamiseksi. Vahingoittuneita,
viallisia tai muuten huonokuntoisia osia tai välineitä EI SAA KÄYTTÄÄ.
12. Kiinnityslaite on sijoitettava riittävälle etäisyydelle ihosta, jotta leikkauksen jälkeiselle turvotukselle ja puhdistamiselle jää riittävästi tilaa. On muistettava, että järjestelmän
stabiilius riippuu luun ja kiinnitysvälineen välisestä etäisyydestä. UNYCO-ruuveille tarkoitetun pidikkeen asentamisen suositusetäisyys on 4 cm ihosta.
13. Jos kiinnitettävänä on polvi, reisiluun stabilointi on tehtävä käyttämällä bikortikaalisia ruuveja yhdessä Galaxy-kiinnitysjärjestelmän kanssa.
14. Jos tilapäisjärjestelmä haittaa varsinaisen hoitomenetelmän asentamista, poista järjestelmän osia tarpeen mukaan.
15. Ruuvien läpimenokohdat on pidettävä huolellisesti puhtaana.
16. Älä käytä Orthofix Galaxy UNYCO -järjestelmän osia muiden valmistajien tuotteiden kanssa, ellei näin ole erikseen neuvottu, sillä tällaisten yhdistelmien toimivuutta ei ole
varmistettu.
17. UNYCO-hohkaluuruuveja ei saa lyhentää. Älä liitä ylimääräisiä pidikkeitä ruuvien varsiin.
18. Proteettisten implanttien tai sisäisten kiinnitysten tapauksessa on oltava varovainen, kun ruuveja kiinnitetään.
19. Röntgenaktiivisen jalkaosan kanssa käytetään kolmea UNYCO -hohkaluuruuvia.
20. Large-moniruuvinpidikettä käytetään neljän UNYCO-hohkaluuruuvin kanssa.
VAROITUKSET
1. Ruuvien ja kehikon stabiliteetti on varmistettava säännöllisesti.
2. Potilasta on pyydettävä ilmoittamaan hoitavalle lääkärille käyttöön liittyvistä mahdollisista haittavaikutuksista tai muista ongelmista.
33