Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 90

멸균
멸균된 상태로 제공되는 장치나 키트에는 멸균되었음을 나타내는 레이블이 부착되어 있습니다.
패키지 내용물은 패키지를 개봉하거나 패키지가 손상되지 않는 한 멸균된 상태입니다. 패키지가 개봉되었거나 손상된
경우 사용하지 마십시오.
중요 사항: 전동 드릴 토크 리미터와 제한식 토크 렌치 99-93567은 포장이 개봉되었거나 손상된 경우 해당 장비를
폐기해야 합니다.
세척
경고: 알루미늄 기구들은 알칼리성(pH>7) 합성 세제 및 용제에 의해 손상됩니다. 자유 할로겐 이온 또는 수산화나트륨
성분의 합성 세제를 사용하면 양극 처리된 코팅이 손상됩니다. 최종 고정 장치에 대한 전환 수술을 준비할 때 UNYCO
프레임을 소독하는 경우를 제외하고 플루오르화물, 염화물, 브롬화물, 요오드화물, 수산기 이온 성분의 세제와 소독제는
절대로 사용하면 안 됩니다.
"1회용" 장치의 재사용으로 인한 위험
"1회용"이라고 표시된 모든 기기를 절대로 재사용해서는 안 됩니다. Orthofix는 1회용 장치를 환자에 처음 사용하는
경우에 대해서만 안전성 및 유효성을 보장합니다. 이런 기기의 후속 사용에 대한 전적인 책임은 해당 기관이나
담당자에게 있습니다.
이식형 장치*
Orthofix의 "1회용" 이식형 장치*는 제품 라벨에 기호로 표시됩니다.
환자에게서 장치를 제거한 후 이식형 장치*는 폐기해야 합니다.
이식형 장치*를 재사용하면 사용자 및 환자가 감염될 위험이 있습니다.
이식형 장치*를 재사용하면 장치 본래의 기계적 및 기능적 성능이 떨어지고, 제품의 효율성 역시 감소되며 환자의
건강까지 위협할 수 있습니다.
(*): 이식형 장치: 수술을 통해 일부를 신체에 주입하도록 고안되거나, 처치 후 30일 이상 동일한 부위에 고정시키도록
고안된 장치는 이식형 장치로 간주합니다.
비이식형 장치
Orthofix의 "1회용" 비이식형 장치는 라벨 또는 제품과 함께 제공되는 "사용 방법"에서 기호로 표시됩니다.
"1회용" 비이식형 장치를 재사용하면 장치 본래의 기계적 및 기능적 성능이 떨어지고, 제품의 효율성 역시 감소되며
환자의 건강까지 위협할 수 있습니다.
주의: 연방 법률(미국)에 따라 이 의료 기기는 의사가 판매하거나 의사의 지시에 의해서만 판매할 수 있습니다.
MRI 안전 정보
Galaxy UNYCO 시스템에는 "ASTM F2503 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items in
the Magnetic Resonance Enviroment"(핵자기 공명 환경에서 의료 장치의 표준 표시 규정)에 명시된 용어에 따라
MR 조건부 안전 라벨 이 부착되어 있습니다.
MR
Galaxy UNYCO 시스템은 비임상 테스트를 통해 MR 조건부 안전 품목(MR Conditional)으로 확인되었으며, 다음 조건
에 따라 안전하게 스캔할 수 있습니다.
Non-clinical testing has demonstrated that the Galaxy UNYCO Diaphyseal Tibia Kit components are MR
Conditional. 다음 조건에 따라 안전하게 스캔할 수 있습니다.
• 1.5 테슬러 및 3.0 테슬러의 정적 자기장
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