Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 58

Το Σύστημα Galaxy UNYCO είναι συμβατό με το Σύστημα σταθεροποίησης Galaxy και τις αμφιφλοιώδεις βίδες. Το Σύστημα σταθεροποίησης Galaxy και οι αμφιφλοιώδεις βίδες
πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν δεν ενδείκνυται ή δεν είναι διαθέσιμο το Galaxy UNYCO.
Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση μη φόρτισης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Σύστημα Orthofix Galaxy UNYCO δεν έχει σχεδιαστεί ή δεν διατίθεται για οποιαδήποτε άλλη χρήση πέραν των ενδεικνυόμενων.
Η χρήση του συστήματος αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
• Ασθενείς με ψυχικές ή σωματικές παθήσεις που είναι απρόθυμοι ή ανίκανοι να ακολουθήσουν τις οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας
• Ασθενείς με βαριάς μορφής οστεοπόρωση
• Ασθενείς με κακοήθεια στην περιοχή του κατάγματος
• Ασθενείς με ευαισθησία σε ξένα σώματα. Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει υποψία ευαισθησίας σε υλικό, θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες πριν από την εμφύτευση
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Η σταθεροποίηση κατάγματος πρέπει να διενεργηθεί έπειτα από την ορθή ανάταξη του κατάγματος.
2. Οι βραχίονες του Μεγάλου σφιγκτήρα πολλαπλών βιδών για Σπογγώδεις βίδες UNYCO μπορούν να αποσυναρμολογηθούν προκειμένου να επιτευχθεί η καταλληλότερη
διαμόρφωση (M ή U), ενώ τα υπόλοιπα εξαρτήματα δεν μπορούν να αποσυναρμολογηθούν.
3. Πριν από την τοποθέτηση του σταθεροποιητή, βεβαιωθείτε ότι οι Μεγάλοι σφιγκτήρες πολλαπλών βιδών για τις Βίδες UNYCO είναι τελείως χαλαρές.
4. Οι Σπογγώδεις βίδες UNYCO πρέπει να τοποθετηθούν σε ορθή γωνία με την επιφάνεια του οστού, με τη άσκηση χαμηλής ταχύτητας περιστροφής και σταθερής ώθησης,
προκειμένου να επιτευχθεί βέλτιστη πρόσδεση οστού.
5. Μόλις εισαχθεί η πρώτη βίδα με ελεύθερο χέρι και ελεγχθεί η σωστή θέση της πάνω στο οστό, εφαρμόστε το Σφιγκτήρα κνήμης Galaxy UNYCO (93566) στην πρώτη βίδα και
σφίξτε το μεταλλικό δακτύλιο στο βραχίονα δεξιόστροφα.
6. Η ομάδα των Σπογγωδών βελονών UNYCO δεν πρέπει να τοποθετείται ποτέ επί της γραμμής του κατάγματος. Αντιμετωπίστε τις τέσσερις βελόνες που εισέρχονται στο Μεγάλο
σφιγκτήρα πολλαπλών βιδών ως ομάδα, όπως και τις τρεις βίδες που είναι συνδεδεμένες με τη Ακτινοδιαπερατή μονάδα κάτω άκρων.
7. Η σταθερότητα του πλαισίου πρέπει να ελεγχθεί κατά τη διάρκεια της επέμβασης, προτού ο ασθενής εξέλθει από το χειρουργείο.
8. Αν απαιτείται επανατοποθέτηση της Σπογγώδους βίδας UNYCO, επανατοποθετήστε την σε νέα περιοχή οστού, αποφεύγοντας αλληλοκάλυψη με υπάρχουσα οπή.
9. Υπενθυμίζεται ότι η πρώτη βίδα καθορίζει τη θέση των υπόλοιπων βιδών στο Μεγάλο σφιγκτήρα πολλαπλών βιδών για Σπογγώδεις βίδες UNYCO με ±10° ελευθερίας, επομένως
πρέπει να σκεφτείτε εκ των προτέρων ανατομικές διαδρομές για τη σωστή και ασφαλή τοποθέτηση των βιδών. Μετά τη σύγκλιση των Σπογγωδών βιδών UNYCO που έχουν
εισαχθεί, οι Μεγάλοι σφιγκτήρες πολλαπλών βιδών για Βίδες UNYCO δεν μπορούν πλέον να ολισθήσουν στα στελέχη των βιδών. Συνεπώς, είναι σημαντικό να καθοριστεί η τελική
απόσταση του σταθεροποιητή από το δέρμα πριν την εισαγωγή της δεύτερης βίδας στο σφιγκτήρα, εκτός αν πραγματοποιείται εισαγωγή των βιδών παράλληλα η μία στην άλλη.
10. Οι Σπογγώδεις Βίδες UNYCO πρέπει να τοποθετούνται ΜΟΝΟ με διάτρηση του οστού με τη χρήση του Εξαρτήματος περιορισμού ροπής περιστροφής του ηλεκτρικού τρυπανιού
(99-93568), το οποίο τοποθετείται πάνω στο ηλεκτρικό τρυπάνι. Βεβαιωθείτε ότι το Εξάρτημα περιορισμού ροπής περιστροφής εισάγεται ομοαξονικά. Κατά την εισαγωγή των
Σπογγωδών βιδών UNYCO, σταματήστε τη διάτρηση όταν το Εξάρτημα περιορισμού ροπής περιστροφής του ηλεκτρικού τρυπανιού σταματά να περιστρέφεται και ακούγεται
ένας ήχος κροταλίσματος. Σε σπογγώδες οστό, σταματήστε τη διάτρηση όταν η γραμμή αναφοράς του μαλακού ιστού φτάσει στο δέρμα ή όταν το Εξάρτημα περιορισμού ροπής
περιστροφής του ηλεκτρικού τρυπανιού σταματήσει να περιστρέφεται, όποιο συμβεί πρώτο.
11. Όλος ο εξοπλισμός στο Σύστημα Galaxy UNYCO πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά πριν από τη χρήση, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι λειτουργεί σωστά. Εάν για ένα εξάρτημα ή
εργαλείο θεωρείται ή υπάρχει υποψία ότι είναι ελαττωματικό ή ότι έχει υποστεί βλάβη, ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ.
12. Ο σταθεροποιητής πρέπει να τοποθετείται σε αρκετή απόσταση από το δέρμα, έτσι ώστε να υπάρχει περιθώριο για το μετεγχειρητικό οίδημα και για καθαρισμό, ενώ θα πρέπει
να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι η σταθερότητα του συστήματος εξαρτάται από την απόσταση μεταξύ οστού και σταθεροποιητή. Συνιστάται να τοποθετείτε το σφιγκτήρα για Βίδες
UNYCO σε απόσταση 4 cm από το οστό.
13. Σε περίπτωση έκτασης καθ' όλο το μήκος του γονάτου, η σταθεροποίηση στο μηριαίο οστό πρέπει να πραγματοποιείται με αμφιφλοιώδεις βίδες σε συνδυασμό με το Σύστημα
σταθεροποίησης Galaxy.
14. Αν το σύστημα εκλαμβάνεται ως εμπόδιο για την εφαρμογή της οριστικής θεραπείας, αφαιρέστε τα εξαρτήματα του συστήματος όπου απαιτείται.
15. Απαιτείται σχολαστική τήρηση υγιεινής στη θέση της βίδας.
16. Μη χρησιμοποιείτε τα εξαρτήματα του Συστήματος Orthofix Galaxy UNYCO μαζί με προϊόντα άλλων κατασκευαστών, εκτός εάν προσδιορίζεται διαφορετικά, καθώς ο
συνδυασμός δεν καλύπτεται από την απαιτούμενη έγκριση.
58