Možné Nežádoucí Účinky; Důležité Informace - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

2. Pacienty je třeba poučit o nutnosti nahlásit jakékoli nežádoucí či nečekané účinky ošetřujícímu chirurgovi.
3. Odstranění prostředku: O odstranění tohoto prostředku a jeho nahrazení definitivní fixací musí rozhodnout chirurg.
4. V případě segmentové zlomeniny jsou nejbližší a nejvzdálenější segmenty kosti drženy velkou svorkou pro více šroubů UNYCO a prostřední segment lze stabilizovat pomocí
spongiózního šroubu UNYCO a velké svorky Galaxy připojené ke stejné tyči propojující dvě velké svorky pro více šroubů UNYCO.
5. Tento prostředek není schválen pro upevnění nebo fixaci pomocí šroubů k zadním částem (pediklům) krční, hrudní nebo bederní páteře.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1. Poškození nervu či cévy v důsledku zavedení šroubů
2. Povrchová či hluboká infekce kosti v oblasti šroubu, osteomyelitida či septická artritida včetně chronických hnisavých zánětů v místech kostních šroubů po odstranění
prostředku
3. Otok či zduření, možný kompartment syndrom
4. Uvolnění nebo zlomení implantátů
5. Poškození kostní tkáně v důsledku nesprávné volby nebo nesprávného použití implantátů
6. Přetrvání či opětovný výskyt původní příčiny lékařského zákroku
7. Alergická reakce na implantáty či součásti rámu
8. Nekróza tkáně v důsledku zavedení implantátů
9. Tlak na kůži způsobený externími součástmi při nevhodné rozteči
10. Rozdílná délka končetin
11. Nadměrné krvácení z operační rány
12. Standardní rizika spojená s anestézií
13. Úporná bolest
14. Vaskulární poruchy včetně tromboflebitidy, plicní embolie, hematomu v ráně, avaskulární nekrózy
Důležité informace
Ne každý chirurgický zákrok končí vždy úspěšně. Kdykoli se mohou objevit další komplikace způsobené například nesprávným použitím či selháním zdravotnického prostředku,
případně vzniklé z lékařských příčin. Ty pak vyžadují další chirurgický zásah, při kterém je třeba prostředek pro externí fixaci odstranit nebo nahradit jiným. Aby chirurg používal
prostředky společnosti Orthofix pro externí fixaci správně, musí se důkladně obeznámit s příslušnými pracovními postupy v předoperační a operační fázi. Musí znát potřebné
chirurgické techniky a vědět, jak prostředky pro externí fixaci správně zvolit a umístit. Na výsledky zákroku má velký vliv také výběr vhodného pacienta a ochota pacienta dodržovat
pokyny lékaře a předepsanou léčebnou životosprávu. Pacienty je nutné vyšetřit a na základě požadavků a/nebo omezení vyplývajících z jejich fyzického a/nebo duševního
stavu zvolit optimální léčebný postup. Pokud pacient vykazuje jakékoli kontraindikace nebo má-li k některým kontraindikacím predispozice, systém Orthofix Galaxy UNYCO
NEPOUŽÍVEJTE.
Materiály
Systém Orthofix Galaxy UNYCO je tvořen součástmi z nerezavějící oceli, slitiny hliníku, slitiny titanu a plastu. V kontaktu s pacientem jsou šrouby UNYCO. Ty jsou vyrobeny
z nerezavějící oceli vhodné pro implantabilní zdravotnické prostředky.
Sterilita
Prostředky a soupravy dodávané jako STERILNÍ jsou příslušným způsobem označeny.
Obsah balení je STERILNÍ, pokud nedojde k otevření nebo poškození balení. Pokud je balení otevřeno nebo poškozeno, obsah nepoužívejte.
DŮLEŽITÉ: Pokud je balení otevřeno nebo poškozeno, nesmí se kluzná spojka elektrické vrtačky ani momentový šroubovák 99-93567 používat.
Čištění
VAROVÁNÍ: Alkalické (pH>7) čisticí prostředky a roztoky poškozují hliníkové zdravotnické prostředky. Čisticí prostředky s obsahem volných halogenových iontů nebo hydroxidu
sodného poškozují eloxovanou vrstvu zdravotnických prostředků. JE ZAKÁZÁNO používat čisticí a dezinfekční prostředky s obsahem iontů fluoridu, chloridu, bromidu, jodidu či
hydroxylu. Výjimkou je dezinfekce rámu UNYCO při přípravě na chirurgický zákrok, při kterém je provedena konverze na definitivní fixaci.
74