Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 23

cuando Galaxy UNYCO no esté indicado o disponible.
El producto no está indicado para soportar peso.
CONTRAINDICACIONES
El sistema Galaxy UNYCO de Orthofix no ha sido diseñado ni se comercializa para ningún otro uso distinto al indicado.
El uso de este sistema está contraindicado en las siguientes situaciones:
• pacientes con afecciones mentales o fisiológicas que no deseen o no sean capaces de seguir las instrucciones de los cuidados postoperatorios
• pacientes con osteoporosis grave
• pacientes con tumores malignos en la zona de la fractura
• pacientes con sensibilidad a cuerpos extraños. Cuando se sospeche de que un paciente puede ser sensible al material, se deberán realizar las pruebas pertinentes antes de
implantar el dispositivo
PRECAUCIONES
1. La estabilización de la fractura se debe llevar a cabo siguiendo la reducción correcta de la fractura.
2. Los brazos del cabezal multitornillo grande para tornillos para hueso esponjoso UNYCO se pueden desmontar para permitir la configuración más adecuada (M o U), pero los
demás componentes no pueden desmontarse.
3. Antes de utilizar el fijador, asegúrese de que los cabezales multitornillo grandes para tornillos UNYCO estén totalmente sueltos.
4. Los tornillos para hueso esponjoso UNYCO deben insertarse perpendicularmente a la superficie del hueso a una velocidad de rotación baja y con un empuje constante para
asegurar un agarre óptimo de los huesos.
5. Una vez insertado el primer tornillo a pulso y comprobada su posición correcta en el hueso, coloque el cabezal para tibia Galaxy UNYCO (93566) en el primer tornillo y apriete
el anillo metálico en el brazo en sentido horario.
6. No debería colocarse nunca un conjunto de tornillos para hueso esponjoso UNYCO a través de la línea de fractura. Considere los cuatro tornillos insertados en el cabezal
multitornillo grande como un conjunto, así como los tres tornillos conectados a la unidad base radiotransparente.
7. Compruebe la estabilidad de la estructura intraoperativamente antes de que el paciente abandone el quirófano.
8. Si es necesario recolocar un tornillo para hueso esponjoso UNYCO, reinsértelo en una nueva zona del hueso para evitar cualquier solapación con otro agujero existente.
9. Recuerde que el primer tornillo determina la posición de los tornillos restantes en el cabezal multitornillo grande para tornillos para hueso esponjoso UNYCO, con ±10° de
libertad. Por tanto, deben tenerse en cuenta con antelación los corredores de seguridad para la inserción correcta y segura de los tornillos. Una vez insertados los tornillos
convergentes para hueso esponjoso UNYCO, los cabezales multitornillo grandes para tornillos UNYCO ya no se pueden deslizar por los ejes de los tornillos. En consecuencia, es
importante determinar la distancia final del fijador desde la piel antes de insertar el segundo tornillo en el cabezal, a menos que los tornillos se inserten en paralelo entre sí.
10. Los tornillos para hueso esponjoso UNYCO deben insertarse SÓLO con el limitador de torsión y broca eléctrica (99-93568) introducido en la broca eléctrica. Asegúrese de que el
limitador de torsión y broca eléctrica esté coaxialmente insertado. Durante la inserción de tornillos para hueso esponjoso UNYCO, deje de perforar cuando el limitador de torsión
y broca eléctrica deje de girar y se oiga un repiqueteo metálico. En hueso esponjoso, deje de perforar cuando la línea de referencia de tejido blando llegue a la piel o cuando el
limitador de torsión y broca eléctrica deje de girar, lo que ocurra primero.
11. Se debe examinar detenidamente todo el equipo del sistema Galaxy UNYCO antes de utilizarlo para asegurarse de que se encuentra en buenas condiciones. Si un componente
o instrumento parece defectuoso, dañado o resulta sospechoso de estarlo NO SE DEBE UTILIZAR.
12. El fijador debe colocarse a una distancia suficiente de la piel para dejar espacio para el hinchazón postoperatorio y la limpieza de la zona teniendo presente que la estabilidad
del sistema depende de la distancia del hueso-fijador. Se recomienda utilizar el cabezal para tornillos UNYCO a 4cm de la piel.
13. En el caso de la unión de rodilla, la estabilización en el fémur y el pie debe efectuarse con tornillos bicorticales junto con el sistema de fijación Galaxy.
14. Si se considera que el sistema constituye un impedimento para la aplicación del tratamiento definitivo, extraiga las piezas del sistema que considere necesario.
15. La higiene de la zona del tornillo debe ser meticulosa.
16. No utilice componentes del sistema Galaxy UNYCO de Orthofix con productos de otros fabricantes salvo que así se especifique, puesto que la combinación no quedaría cubierta
por la validación necesaria.
17. No está permitido cortar los tornillos para hueso esponjoso UNYCO. No conecte cabezales adicionales a los ejes de los tornillos.
18. En presencia de implantes protésicos o fijación interna, proceda con precaución al insertar los tornillos.
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