Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 38

KONTRAINDIKASJONER
Orthofix Galaxy UNYCO-systemet er ikke konstruert for, og selges ikke for, noen annen bruk enn det som er angitt her.
Bruk av systemet er kontraindikert i følgende situasjoner:
• pasienter med mentale eller fysiologiske tilstander, som ikke er villige til, eller i stand til, å følge instruksjoner for postoperativ pleie
• pasienter med alvorlig osteoporose
• pasienter med malignitet i bruddområdet
• pasienter som er overfølsomme for fremmedlegemer. Hvis det mistenkes overfølsomhet overfor materialet, må det foretas tester før implantering
FORHOLDSREGLER
1. Frakturstabilisering må utføres etter riktig frakturreduksjon.
2. Armene på den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer for porøst ben, kan demonteres for å gi den mest passende konfigurasjonen (M eller U). De andre komponentene
kan ikke demonteres.
3. Påse at den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer er løsnet helt før du tar i bruk fikseringsanordningen.
4. UNYCO-skruer for porøst ben må settes inn loddrett i beinoverflaten, med lav rotasjonshastighet og jevn kraft, for å sikre optimalt grep på beinet.
5. Når den første skruen er satt inn på frihånd, og riktig posisjon på beinet er bekreftet, bruker du Galaxy UNYCO-tibiaklemme (93566) på den første skruen, og strammer
metallringen på armen med klokken.
6. En gruppe UNYCO-skruer for porøst ben bør aldri sitte på tvers av bruddlinjen. De fire skruene i den store flerskrueklemmen skal også anses som en gruppe, i tillegg til de tre
skruene som tilhører den røntgengjennomsiktige fotenheten.
7. Rammestabiliteten må kontrolleres intraoperativt, før pasienten forlater operasjonssalen.
8. Om det er nødvendig å flytte på UNYCO-skruer for porøst ben, settes de inn i et nytt benområde mens du unngår overlapping med eksisterende hull.
9. Vær oppmerksom på at den første skruen avgjør plasseringen av de gjenværende skruene i den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer for porøst ben, med en
bevegelsesfrihet på ca. 10°. Derfor bør trygge korridorer vurderes på forhånd for å oppnå riktig og trygg innsetting av skruer. Når konvergerende UNYCO-skruer for porøst
ben er satt inn, kan ikke den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer lenger skyves på skrueakslingene. Det er derfor viktig å fastslå den endelige avstanden mellom
fikseringsanordningen og huden før man setter den andre skruen inn i klemmen, med mindre skruene settes inn parallelt.
10. UNYCO-skruer for porøst bein må kun settes inn ved hjelp av Power Drill Torque Limiter (99-93568) satt inn i den elektriske drillen. Forsikre at Power Drill Torque Limiter er satt
inn koaksialt. Når du setter inn UNYCO-skruer for porøst bein, må du slutte å skru når Power Drill Torque Limiter slutter å dreie, og du hører en skranglelyd. Når du setter inn
skruer i porøst ben, må du slutte å skru når referanselinjen for mykvev når huden, eller når Power Drill Torque Limiter slutter å dreie, avhengig av hva som kommer først.
11. Alt utstyr i Galaxy UNYCO-systemet må undersøkes grundig før bruk, for å garantere riktige arbeidsforhold. Hvis en komponent eller et instrument anses for å være defekt eller
skadet, eller du har mistanke om dette, må utstyret IKKE BRUKES
12. Fikseringen må plasseres med en avstand fra huden som tillater postoperativ hevelse og rengjøring, med tanke på at stabiliteten av systemet er avhengig av avstanden mellom
den og beinet. Det er anbefalt å bruke klemmen for UNYCO-skruer 4 cm fra huden.
13. Dersom fikseringer strekker over kneet, må lårbeinet også stabiliseres. Dette gjøres ved bruk av bikortikale skruer sammen med Galaxy-fikseringssystemet.
14. Hvis systemet hindrer anvendelsen av den endelige behandlingen, fjernes systemdeler der dette er nødvendig.
15. Omhyggelig hygiene ved skruestedet er absolutt nødvendig.
16. Ikke bruk komponenter i Orthofix Galaxy UNYCO-systemet i sammen med produkter fra andre produsenter, med mindre annet er angitt, siden kombinasjonen ikke er
tilstrekkelig validert.
17. Det er ikke tillatt å kutte UNYCO-skruer for porøse ben. Du må ikke koble ytterligere klemmer til skruestammen.
18. Vær forsiktig med innsetting av skruer i nærhet av implanterte proteser eller intern fiksering.
19. Den røntgengjennomsiktige fotenheten må brukes med tre UNYCO-skruer for porøse ben.
20. Den store flerskrueklemmen må brukes med fire UNYCO-skruer for porøse ben.
ADVARSLER
1. Skrue- og rammestabiliteten må kontrolleres med jevne mellomrom.
2. Pasienter må instrueres om å informere behandlende kirurg om bivirkninger eller uventede virkninger.
3. Fjerning av anordningen: Kirurgen tar den endelige avgjørelsen om når en anordning skal fjernes og erstattes med en endelig fiksering.
38