• Żaden element Systemu Galaxy UNYCO nie może znaleźć się w otworze skanera MR. W związku z tym przeciwwskazane jest skanowanie części ciała, na które założono System
Galaxy UNYCO.
INFORMACJE DOT. PRZEMIESZCZENIA
System stabilizacji nie stwarza dodatkowego ryzyka lub zagrożenia dla pacjenta podczas obrazowania MR w polu o indukcji 1,5 i 3,0 Tesla w zakresie sił translacyjnych, przesunięć
i momentu obrotowego.
INFORMACJE DOT. WZROSTU TEMPERATURY
W podanych powyżej warunkach wykonywania badania rezonansem magnetycznym temperatura Systemu Galaxy UNYCO może wzrosnąć maksymalnie o 2ºC po 15 minutach
nieprzerwanego skanowania.
BEZPIECZEŃSTWO PACJENTÓW
Pacjenci, którzy korzystają z elementów Systemu Galaxy UNYCO, mogą zostać poddani obrazowaniu MRI wyłącznie z zastosowaniem tych parametrów. Nie można wykonywać
obrazowania bezpośrednio na elementach Systemu Galaxy UNYCO. Przeprowadzenie obrazowania MRI z zastosowaniem innych parametrów może spowodować poważny uraz
u pacjenta. Należy pamiętać, że nie zweryfikowano bezpieczeństwa stosowania elementów Systemu Galaxy UNYCO w połączeniu z innymi Zewnętrznymi systemami stabilizacji
w środowisku MR, w związku z czym istnieje ryzyko wystąpienia wyższych temperatur oraz poważnego urazu u pacjenta. Ponieważ nie można wykluczyć wyższej temperatury
in vivo, wymagana jest uważna obserwacja pacjenta oraz utrzymywanie z nim kontaktu werbalnego podczas obrazowania. Należy natychmiastowo przerwać obrazowanie w
przypadku zgłoszenia przez pacjenta uczucia pieczenia lub bólu.
System Galaxy UNYCO jest dopuszczony do obrazowania MRI wyłącznie, jeśli do budowy ramek wykorzystano następujące elementy:
Ramka kości piszczelowej
2 x Duże zaciski wielośrubowe do Śrub UNYCO
1 x Pręt Ø 12 mm, dł. 350 mm
Dostępnych jest maks. 8 śrub w zestawie:
8 x Śruba UNYCO QC, trzon Ø 6 mm
4 x Śruba gąbczasta UNYCO QC, trzon Ø 6 mm
Naprężenie kostki — Ramka Delta
1 x Duże zaciski wielośrubowe do Śrub Unyco
1 x Zawleczka przekłuwająca, dł. gwintu 80 mm, gwint Ø 4 mm,
trzon Ø 5 mm
2 x Pręt Ø 12 mm, dł. 350 mm
4 x Śruba gąbczasta UNYCO QC, trzon Ø 6 mm
1 x Duży zacisk Galaxy
2 x Duży-średni zacisk przejściowy Galaxy
Naprężenie kostki — Ramka jednostronna
1 x Duże zaciski wielośrubowe do Śrub Unyco
1 x Element stopy przezierny dla promieni RTG
2 x Pręt Ø 12 mm, dł. 350 mm
7 x Śruba gąbczasta UNYCO QC, trzon Ø 6 mm
6 x Duży zacisk Galaxy
81