Środki Ostrożności - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

System Galaxy UNYCO jest zgodny z System stabilizacji Galaxy i śrubami dwukorowymi. Należy używać Systemu stabilizacji Galaxy i śrub dwukorowych, gdy System Galaxy UNYCO
nie został wskazany lub jest niedostępny.
Produkt jest przeznaczony do użytku bez obciążenia.
PRZECIWWSKAZANIA
System Orthofix Galaxy UNYCO nie jest przeznaczony do stosowania lub sprzedaży w celu innym niż opisany.
Użycie systemu jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:
• pacjenci, którzy z powodów psychicznych lub fizycznych nie są w stanie lub nie są skłonni do stosowania się do zaleceń w zakresie opieki pooperacyjnej;
• pacjenci z ostrą formą osteoporozy;
• pacjenci z chorobą nowotworową w obrębie złamania;
• pacjenci z wrażliwością na ciała obce. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na ciała obce przed umieszczeniem implantu należy przeprowadzić odpowiednie badania.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
1. Złamanie należy stabilizować po jego prawidłowym nastawieniu.
2. Ramiona Dużego zacisku wielośrubowego do Śrub gąbczastych UNYCO można rozmontować, aby umożliwić jak najlepszą konfigurację (M lub U); pozostałych komponentów
nie można rozmontować.
3. Przed umieszczeniem stabilizatora należy upewnić się, że Duże zaciski wielośrubowe do Śrub UNYCO są luźne.
4. Śruby gąbczaste UNYCO należy umieszczać prostopadle do powierzchni kości przy małej prędkości obrotowej i przy stałym nacisku, aby zapewnić optymalny zaczep w kości.
5. Po odręcznym umieszczeniu pierwszej śruby i sprawdzeniu poprawności pozycji w kości, należy zastosować Zacisk kości piszczelowej Galaxy UNYCO (93566) na pierwszej
śrubie i dociągnąć metalowy pierścień na ramieniu w kierunku wskazówek zegara.
6. Klaster Śrub gąbczastych UNYCO nie powinien zostać umieszczony przez linię złamania. Jako klaster należy rozumieć cztery śruby wprowadzone w Duży zacisk wielośrubowy
oraz trzy śruby połączone z elementem stopy przeziernym dla promieni RTG.
7. Zanim pacjent opuści blok operacyjny, w trakcie operacji należy sprawdzić stabilizację ramki.
8. Jeżeli konieczne będzie przemieszczenie Śruby gąbczastej UNYCO, należy wprowadzić ją w nowy obszar kości, unikając pokrywania z istniejącym otworem.
9. Należy pamiętać, że pierwsza śruba określa położenie pozostałych śrub w Dużym zacisku wielośrubowym do Śrub gąbczastych UNYCO z ±10° luzu. W związku z tym należy
uwzględnić z wyprzedzeniem bezpieczne kanały tkankowe, aby zapewnić poprawne i bezpieczne wprowadzenie śruby. Po wprowadzeniu łączących Śrub gąbczastych UNYCO
Duże zaciski wielośrubowe UNYCO nie mogą się już ślizgać na trzonach. Z tego względu bardzo istotne jest określenie ostatecznego dystansu pomiędzy stabilizatorem a skórą
zanim wprowadzi się drugą śrubę do zacisku, chyba że śruby zostaną wprowadzone równolegle względem siebie.
10. Śruby gąbczaste UNYCO należy stosować WYŁĄCZNIE do nawiercania śrubą przy użyciu Ogranicznika momentu obrotowego wiertarki (99-93568), założonego na wiertarkę
elektryczną. Upewnić się, że Ogranicznik momentu obrotowego wiertarki jest wprowadzany współosiowo. Podczas wprowadzania Śrub gąbczastych UNYCO przestań wiercić,
gdy Ogranicznik momentu obrotowego wiertarki przestanie się obracać i słychać będzie klekotanie. W przypadku kości gąbczastej przestań wiercić, gdy linia referencyjna
tkanki miękkiej zostanie osiągnięta lub gdy Ogranicznik momentu obrotowego wiertarki przestanie się obracać, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
11. Całe wyposażenie Systemu Galaxy UNYCO należy dokładnie sprawdzić przez użyciem, aby zapewnić odpowiednie warunki pracy. Jeśli podejrzewa się uszkodzenie, wadę lub
niesprawność elementu bądź narzędzia, NIE NALEŻY GO UŻYWAĆ.
12. Należy zachować odpowiednią odległość między stabilizatorem a powierzchnią skóry, uwzględniając pooperacyjny obrzęk tkanek oraz możliwość mycia. Jednocześnie należy
pamiętać, że stabilność systemu zależy od odległości pomiędzy kością a stabilizatorem. Zaleca się stosowanie zacisku do Śrub UNYCO 4 cm od skóry.
13. W przypadku naprężenia kolana należy dokonać stabilizacji kości udowej za pomocą śrub dwukorowych w połączeniu z Systemem stabilizacji Galaxy.
14. Jeżeli system uzna się za wadliwy do zastosowania do ostatecznego zabiegu, należy usunąć jego wadliwe części.
15. Należy dbać o prawidłową higienę w okolicach śruby.
16. Nie należy używać elementów Systemu Orthofix Galaxy UNYCO wraz z urządzeniami innych producentów, o ile nie zaznaczono inaczej, ponieważ takie połączenie nie posiada
odpowiedniego zatwierdzenia.
17. Zabrania się przecinania Śrub gąbczastych UNYCO. Nie łączyć dodatkowych zacisków z trzonami śrub.
18. Jeżeli obecne są implanty protetyczne lub stabilizacja wewnętrzna, należy zachować ostrożność przy wprowadzaniu śrub.
19. Element stopy przezierny dla promieni RTG należy stosować z trzema Śrubami gąbczastymi UNYCO.
20. Duży zacisk wielośrubowy należy stosować z czterema Śrubami gąbczastymi UNYCO.
78