Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 68

禁忌症
除所示用途外，Orthofix Galaxy UNYCO 固定系统不得用于任何其他用途。
在下列情况下禁止使用该系统：
• 患者虽患有精神或生理症状，但不愿或无法遵从术后护理指导
• 患者有严重的骨质疏松症
• 患者的骨折部位有恶性肿瘤
• 患者有异物排斥反应。如怀疑对材料过敏，必须在植入前进行测试。
注意事项
1. 必须按照正确的骨折复位术对骨折部位进行固定。
2. UNYCO 大号多螺钉调节夹的臂可以拆解组合，形成最佳配置（M 或 U 型），其他组件则不得拆解。
3. 使用固定支架前，务必要将 UNYCO 螺钉所用的大号多螺钉调节夹完全松开。
4. 插入 UNYCO 松质骨螺钉时，必须采用低转速均匀用力且螺钉与骨骼表面保持垂直，确保达到最佳骨骼固定效
果。
5. 首枚螺钉徒手插入并确认其位置正确之后，将 Galaxy UNYCO 骨干胫骨调节夹（93566）安放在首枚螺钉上，顺
时针旋转调节臂上的金属环。
6. UNYCO 松质骨螺钉簇不得跨骨折线使用。四枚螺钉插在大号多螺钉中，或三枚螺钉与可透射线的足部矫形器连
接即视为螺钉簇。
7. 病人离开手术室前，必须在术中检查支架稳定性。
8. 如果需要更改 UNYCO 松质骨螺钉的位置，请在骨骼上重新寻找插入区域，不得与已有插孔重叠。
9. 切记首枚螺钉将决定 UNYCO 大号多螺钉调节夹中其他螺钉的位置（±10° 活动余地），因此必须提前考虑
适合螺钉正确插入的安全通道。相向会合的 UNYCO 松质骨螺钉一经插入，则不得沿钉杆滑动大号多螺钉调节
夹。因此，在调节夹中插入第二枚螺钉之前，必须确定固定支架与皮肤之间的最终距离，除非螺钉彼此平行。
10. 插入 UNYCO 松质骨螺钉时，必须使用插有电钻扭力限制器 (99-93568) 的电钻来钻入螺钉。确保电钻扭力限制
器按轴向插入。插入 UNYCO 松质骨螺钉时，如果电钻扭力限制器停止旋转并发出咯咯声，请停止钻入。在松
质骨中钻入螺钉时，如果其软组织参照线到达皮肤或电钻扭力限制器停止旋转（无论哪种情况先发生），请停
止钻入。
11. 使用前应仔细检查 Galaxy UNYCO 固定系统中的所有器械，确保其处于正常工作状态。如果某个配件或器械确认
已出现故障、损坏或疑似损坏，则不得使用。
12. 固定支架应与皮肤保持足够距离，为术后肿胀留出空间，也便于清理。但请谨记，该系统的稳定性也取决于骨
骼与固定支架的距离。使用 UNYCO 螺钉调节夹时，建议与皮肤保持 4 cm 的距离。
13. 如需要跨膝关节，则必须使用双皮质螺钉配合 Galaxy 固定支架系统对股骨进行固定。
14. 如果认为该系统会妨碍患者的最终治疗，则应除去相关系统部件。
15. 必须严格保持螺钉部位的卫生。
16. 除非另有说明，否则请勿将 Orthofix Galaxy UNYCO 固定系统的组件与其他厂商的产品混合使用，因为相关认证
并不包含此类组合。
17. 不得切割 UNYCO 松质骨螺钉。不得在螺钉轴上连接其他调节夹。
18. 如果肢体中已存在假体植入或内固定器械，插入螺钉时须倍加小心。
19. 可透射线的足部矫形器必须使用三枚 UNYCO 松质骨螺钉。
20. 大号多螺钉调节夹必须使用四枚 UNYCO 松质骨螺钉。
警告
1. 应定期检查螺钉和支架的稳定性。
2. 告知患者如果发现任何不良反应或非预期反应，应及时向主治医师报告。
3. 拆除装置：应由外科医师最终决定何时拆除某个器件并以最终固定支架代替。
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