Contre-Indications - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

lorsque le système Galaxy UNYCO n'est pas indiqué ou n'est pas disponible.
Ce produit est indiqué dans le cadre d'une utilisation sans mise en charge.

CONTRE-INDICATIONS

Le système Galaxy UNYCO d'Orthofix n'est pas conçu ni vendu pour une utilisation autre que celles indiquées.
L'utilisation du système est contre-indiquée dans les situations suivantes :
• patients réticents à/incapables de respecter les consignes de soins postopératoires en raison de leur état mental ou physiologique ;
• patients présentant une ostéoporose sévère ;
• patients atteints d'une affection maligne dans la zone de fracture ;
• patients sensibles aux corps étrangers. Lorsqu'une sensibilité au matériel est suspectée, des tests doivent être effectués préalablement à l'insertion de l'implant
PRÉCAUTIONS
1. La stabilisation doit être effectuée après une réduction correcte de la fracture.
2. Les mâchoires multifiches pour les fiches spongieuses UNYCO peuvent être démontées (contrairement aux autres composants) pour permettre une configuration plus adaptée
(en M ou en U).
3. Avant d'appliquer le fixateur, vérifier que les mâchoires multifiches UNYCO sont totalement desserrées.
4. Les fiches spongieuses UNYCO doivent être introduites perpendiculairement à la surface osseuse en appliquant une faible vitesse de rotation et une pression constante pour
garantir une prise optimale dans l'os.
5. Après insertion à main levée de la première fiche et vérification de son bon positionnement dans l'os, placez la mâchoire multifiches UNYCO (93566) sur la première fiche et
serrez la bague métallique de pré-serrage dans le sens horaire.
6. Les fiches spongieuses UNYCO ne doivent jamais être placées sur la ligne fracturaire. Considérez les quatre fiches insérées dans la mâchoire multifiches comme un ensemble
ainsi que les trois fiches connectées à l'unité de pied radiotransparente.
7. La stabilité du fixateur doit être vérifiée au cours de l'intervention, avant que le patient ne quitte la salle d'opération.
8. Si le repositionnement de la fiche spongieuse UNYCO est nécessaire, réinsérez-la dans une autre zone osseuse en évitant tout chevauchement avec une perforation existante.
9. Il convient de garder à l'esprit que la première fiche détermine la position des autres fiches dans la mâchoire multifiches pour les fiches spongieuses UNYCO avec une plage
de mouvement de ±10°. Il est donc important de prévoir des couloirs de sécurité afin de pouvoir insérer les fiches correctement et en toute sécurité. Une fois les fiches
spongieuses UNYCO insérées de façon convergentes, les mâchoires multifiches UNYCO ne peuvent plus glisser sur les tiges des fiches. Il est donc important de définir la distance
définitive du fixateur par rapport à la peau avant d'insérer la deuxième fiche dans la mâchoire, sauf si les fiches sont insérées parallèlement l'une à l'autre.
10. Les fiches spongieuses UNYCO doivent TOUJOURS être insérées à l'aide du coupleur dynamométrique (99-93568) fixé au moteur. Vérifiez l'insertion coaxiale du coupleur
dynamométrique. Lors de l'insertion des fiches spongieuses UNYCO, arrêtez le moteur lorsque le coupleur dynamométrique s'arrête de tourner et qu'un son métallique se fait
entendre. Dans l'os spongieux, interrompez l'insertion si le repère de référence pour tissu mou situé sur la fiche atteint la surface de la peau ou si le coupleur dynamométrique
s'arrête de tourner.
11. Tous les éléments du système Galaxy UNYCO doivent être minutieusement inspectés avant utilisation pour garantir leur bon état de fonctionnement. Lorsqu'un composant ou
un instrument semble défectueux, endommagé ou suspect, il NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ.
12. Le fixateur doit être appliqué à une distance suffisante de la peau en prévision de l'œdème postopératoire et du nettoyage des fiches, en gardant à l'esprit que la stabilité du
système dépend de la distance entre l'os et le fixateur. Il est recommandé d'appliquer la mâchoire UNYCO à 4 cm de la peau.
13. En cas de pontage du genou, la stabilisation dans le fémur doit être effectuée à l'aide de vis bi-corticales associées au système de fixation Galaxy.
14. Si le système semble constituer un obstacle à l'application du traitement définitif, retirez les éléments du système là où cela est nécessaire.
15. Une hygiène méticuleuse du site d'insertion des fiches est indispensable.
16. Sauf mention contraire, ne pas utiliser de composants du système Galaxy UNYCO d'Orthofix avec des produits d'autres marques, la combinaison n'étant pas couverte par la
validation nécessaire.
17. La coupe des fiches spongieuses UNYCO n'est pas autorisée. Ne connectez pas de mâchoires supplémentaires aux tiges de fiches.
18. En présence d'implants de prothèse ou d'une fixation interne, insérez les fiches avec précaution.
19. L'unité de pied radiotransparente doit être utilisée avec trois fiches spongieuses UNYCO.
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