Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 88

• 2차 치료 전인 감염된 불유합 골소실 또는 기타 재건 시술
Galaxy UNYCO 시스템은 Galaxy 고정 시스템 및 양피질 나사와 함께 사용할 수 있습니다. Galaxy UNYCO가
표시되지 않거나 사용할 수 없는 경우에 Galaxy 고정 시스템 및 양피질 나사를 사용해야 합니다.
본 제품은 체중 부하(weight-bearing)를 지지하기 위한 용도로 사용하기에 적합하지 않습니다.
금기 사항
Orthofix Galaxy UNYCO 시스템은 지정된 용도 이외로 사용하거나 판매할 수 없습니다.
이 시스템은 다음과 같은 경우 사용해서는 안 됩니다.
• 수술 후 관리 지침을 따르지 않거나 수행할 수 없는 정신적 또는 생리학적 상태의 환자
• 심한 골다공증 환자
• 골절 부위에 악성 종양이 있는 환자
• 이물질에 민감한 환자 재질 민감도가 의심되는 경우 이식물 삽입 전 테스트가 필요합니다.
예방 조치
1. 골절 안정화는 올바른 골절 정복 절차에 따라 이뤄져야 합니다.
2. UNYCO 해면 나사용 대형 다축 클램프의 암은 최적 구성(M 또는 U)을 위해 분해할 수 있는 반면, 나머지 구성품은
분해가 불가능합니다.
3. 고정 기구 사용 전에 UNYCO 나사용 대형 다축 클램프를 완전히 풀었는지 확인합니다.
4. UNYCO 해면 나사는 최적의 뼈 고정 상태를 유지하기 위해 천천히 회전하고 일정한 힘으로 밀어 뼈 표면에 수직으로
삽입해야 합니다.
5. 최초 나사를 손으로 삽입하고 나서 뼈에서 정확한 위치에 삽입되었음을 확인한 후에는 최초 나사를 Galaxy UNYCO
경골 클램프(93566)로 압박하고 암의 금속 링을 시계 방향으로 조입니다.
6. UNYCO 해면 나사의 클러스터는 골절 선을 가로질러 놓지 않아야 합니다. 나사 네 개를 대형 다축 클램프에
클러스터로 삽입하고 나사 세 개를 Radiolucent Foot 장치에 연결하는 것을 고려하십시오.
7. 프레임 안정성은 환자가 수술실을 떠나기 전에 수술 중 확인해야 합니다.
8. UNYCO 해면 나사를 재배치해야 하는 경우 새 뼈 부위에 다시 삽입하여 기존 구멍과 겹치지 않도록 합니다.
9. 최초 나사가 UNYCO 해면 나사용 대형 다축 클램프의 나머지 나사 위치를 결정하므로(자유도 ±10°) 올바르고
안전한 나사 삽입을 위해 미리 안전 구역을 고려해야 합니다. 수렴형 UNYCO 해면 나사를 삽입하고 나면 UNYCO
나사용 대형 다축 클램프를 나사 샤프트에서 더 이상 밀 수 없습니다. 따라서 나사가 서로 평행하게 삽입되는 경우가
아니면 클램프에 두 번째 나사를 삽입하기 전에 피부와 고정 기구 사이 최종 거리를 반드시 확인해야 합니다.
10. UNYCO 해면 나사는 전동 드릴에 삽입된 전동 드릴 토크 리미터(99-93568)를 사용하여 나사를 드릴링하는
방법으로만 장착해야 합니다. 전동 드릴 토크 리미터가 공통 축을 가지고 삽입되었는지 확인하십시오. UNYCO 해면
나사를 삽입하는 중에 전동 드릴 토크 리미터의 회전이 중지되고 달그락하는 소음이 들리면 드릴링을 중지하십시오.
해면골의 경우 연조직 기준선이 피부에 닿거나 전동 드릴 토크 리미터 회전이 중지되면(둘 중 어떤 것이 먼저
발생하든) 드릴링을 중지하십시오.
11. Galaxy UNYCO 시스템의 모든 장비는 사용하기 전에 철저히 검사해야 올바른 작동이 보장됩니다. 구성품 또는
기구에 문제가 있거나 손상된 것 같으면 사용하지 마십시오.
12. 고정장치는 수술 후 붓기에 필요한 공간을 고려하고 세척이 가능할 만큼 피부와 거리를 둔 채 시술되어야 하며, 본
시스템의 안정성은 뼈 고정장치의 거리에 달려 있음을 유의해야 합니다. 피부로부터 4cm 지점을 UNYCO 나사용
클램프로 압박하는 것이 좋습니다.
13. 무릎 스패닝의 경우 Galaxy 고정 시스템과 함께 양피질 나사를 사용하여 대퇴골의 안정화를 수행해야 합니다.
14. 이 시스템이 확정된 치료의 적용에 방해가 된다고 생각되는 경우 필요한 시스템 부품을 제거합니다.
15. 나사 부위는 매우 깨끗해야 합니다.
16. 별도로 명시되지 않는 한 Orthofix Galaxy UNYCO 시스템의 구성품을 다른 제조업체의 제품과 함께 사용하지
마십시오. 함께 사용할 경우의 유효성은 검증되지 않았습니다.
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