Mahdolliset Haittavaikutukset - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

3. Laitteen poistaminen: Kirurgi tekee lopullisen päätöksen siitä, milloin tilapäinen kiinnityslaite poistetaan ja korvataan varsinaisella kiinnitysjärjestelmällä.
4. Jos kyseessä on fragmentoitunut murtuma, lähin ja kaukaisin luufragmentti kiinnitetään UNYCO-ruuveille tarkoitetulla Large-moniruuvinpidikkeellä, kun taas keskimmäisen
fragmentin voi kiinnittää UNYCO-hohkaluuruuvilla samaan yhdistävään tankoon liitettyyn Galaxy Large -ruuvinpidikkeeseen, joka yhdistää kaksi UNYCO-hohkaluuruuveille
tarkoitettua Large-moniruuvinpidikettä.
5. Tätä laitetta ei ole hyväksytty kiinnitettäväksi tai ruuvattavaksi ruuveilla kaularangan, rintakehän tai lannerangan takimmaisiin elementteihin (peduncolis).

MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

1. Piikkien ja ruuvien asennuksen yhteydessä syntyvät hermo- tai verisuonivauriot.
2. Syvä tai pinnallinen infektio ruuvin kanavassa, osteomyeliitti, septinen niveltulehdus, esimerkiksi krooninen eritys luuruuvien kiinnityskohdista laitteen poiston jälkeen.
3. Turvotus tai pöhöttyminen; mahdollinen lihasaitio-oireyhtymä.
4. Implanttien löystyminen tai rikkoutuminen.
5. Luun vaurioituminen väärin valittujen implanttien tai väärin tehdyn asennuksen vuoksi.
6. Alkuperäisen hoitoa vaatineen tilan säilyminen tai uusiutuminen.
7. Implanttien tai kehikon osien aiheuttama vierasesinereaktio.
8. Kudoksen nekroosi implanttien asentamisen seurauksena.
9. Ulkoiset osat voivat kohdistaa ihoon painetta, mikäli niiden etäisyys ihosta on riittämätön.
10. Raajojen välinen pituusero.
11. Liiallinen verenvuoto leikkauksen aikana.
12. Anestesiaan liittyvät luontaiset riskit.
13. Hellittämätön kipu.
14. Verisuoniston häiriöt, kuten tromboflebiitti, keuhkoveritulppa, haavan hematooma ja avaskulaarinen nekroosi.
Tärkeää
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä ei saada onnistunutta lopputulosta. Virheellisestä käytöstä, lääketieteellisistä syistä tai välineeseen tulleesta viasta aiheutuvia lisäkomplikaatioita
voi ilmetä milloin tahansa. Näissä tapauksissa ulkoinen kiinnitysväline voidaan joutua poistamaan tai vaihtamaan uudessa toimenpiteessä. Leikkausta edeltävät ja sen aikaiset
toimenpiteet, kuten leikkaustekniikkojen hallinta sekä kiinnitysvälineen oikea valinta ja paikalleen asetus, ovat erittäin tärkeitä seikkoja ulkoisten Orthofix-kiinnitysvälineiden
onnistuneen käytön kannalta. Potilaiden oikea valinta sekä potilaan kyky noudattaa lääkärin antamia ohjeita ja määrättyä hoitoa vaikuttavat suuresti lopputulokseen. On tärkeää
valikoida potilaat sekä paras mahdollinen terapia siten, että potilaan fyysiset ja henkiset tarpeet ja rajoitukset huomioidaan riittävän hyvin. Jos leikkaukseen tulevalla potilaalla
ilmenee vasta-aiheita tai hänellä on taipumusta joihinkin tunnettuihin vasta-aiheisiin, Orthofix Galaxy UNYCO-järjestelmää EI TULE KÄYTTÄÄ.
Materiaalit
Orthofix Galaxy UNYCO -järjestelmän osat on valmistettu ruostumattomasta teräksestä, alumiiniseoksesta ja muovista. Potilaan kanssa kosketuksissa olevat osat ovat UNYCO-
ruuvit. Nämä osat on valmistettu sisäiseen käyttöön tarkoitetusta ruostumattomasta teräksestä.
Steriili
STERIILEINÄ toimitettavat välineet tai sarjat on merkitty steriloinnista ilmoittavalla etiketillä.
Pakkauksen sisältö on STERIILI, jos pakkausta ei ole avattu tai se ei ole vahingoittunut. Sisältöä ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai se on
vahingoittunut.
TÄRKEÄÄ: Porakoneen momentin rajoitin ja rajoittava momenttiavain (99-93567) on hävitettävä, jos pakkaus on avattu tai se on vahingoittunut.
Puhdistaminen
VAROITUKSET: emäksiset (pH > 7) puhdistusaineet ja liuokset voivat vaurioittaa alumiinipohjaisesta materiaalista valmistettuja instrumentteja. Anodisoitu pinnoite ei kestä
vapaita halogeeni-ioneja tai natriumhydroksidia sisältäviä puhdistusaineita. Fluoridia, kloridia, bromidia, jodidia tai hydroksyyli-ioneja sisältäviä puhdistus- tai desinfiointiaineita EI
SAA käyttää muuhun kuin UNYCO-kehikon desinfiointiin ennen lopullista kiinnitystä edeltävää konversioleikkausta.
34